张予 提桂香
变应性鼻炎近年来发病率逐年升高[1],成为耳鼻喉科的多发病和疑难病。因其能够间接增加鼻窦炎、中耳炎和支气管哮喘的发病机会,严重影响患者学习、生活质量、生产能力和社交能力,已经成为一种严重的医疗负担。中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科学组与中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组于2009年修订了《变应性鼻炎的诊断和治疗指南》[2],在治疗中指出,部分中药对缓解变应性鼻炎症状有效。笔者临证17年,逐渐摸索出应用固本收涩法治疗尘螨变应性鼻炎。2011年以来,笔者对固本收涩法治疗尘螨变应性鼻炎进行了远期疗效观察,现汇报如下:
全部病例均来自2011年3月1日至2012年3月30日,中国中医科学院广安门医院耳鼻喉科门诊患者。本次或曾经被诊断为肺脾气虚型尘螨变应性鼻炎。按照随机数字表法,分为两组,其中治疗组30例,男13人,女17人;对照组30例,男14人,女16人;病程均在2~3年,两组性别、年龄、身高、体重、体温、心率、呼吸、收缩压、舒张压等治疗前比较,基线一致(P>0.05),有可比性。
确诊为变应性鼻炎者[2],病程大于2年;符合中医肺脾气虚辨证标准者[3];年龄≥18岁且≤60岁,性别不限;皮肤点刺试验和/或血清特异性IgE检测显示屋尘螨和/或粉尘螨阳性;自愿签署知情同意书者。
(1)伴有上呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化及哮喘者;(2)慢性或间歇性使用皮质类固醇;(3)1周内服用抗组胺药物;(4)非变应性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、严重鼻中隔偏曲、眼部感染患者;(5)既往患有严重心、脑、肾等系统疾病;有糖尿病,精神疾病病史者;(6)进入本研究前3个月内曾参加其它药物临床试验者;(7)孕妇、哺乳期妇女;(8)研究者认为不适合参加本研究者。
不符合入选标准或符合排除标准者;签署了知情同意书后从未用药者。
违背研究方案要求或服用禁忌药物者;违约或失访的患者;试验过程中出现哮喘的患者;发生不良事件或严重不良事件,需要退出者;服药1周后,经研究者判定为无效的受试者。
治疗组:白芷 20 g、辛夷 10 g、薄荷 6 g、苍耳子 6 g、五味子 10 g、乌梅 10 g、煅牡蛎 30 g、生黄芪 30 g、白术 10 g、防风10 g。临床上根据患者病情作少许加减,气虚重的加茯苓、山药,阳虚重的加制附子、肉桂,兼有阴虚的加旱莲草、百合。水煎服,每日一剂,每次150 ml,每日服2次。对照组选用氯雷他定片,每次10 mg,每晚服1次。两组疗程均为8周。
指标为根据鼻部症状和体征进行的评分,并在入组第4周末、第8周末进行疗效评定,服药结束后3个月、6个月进行随访,观察复发率。鼻部症状记分标准[5],见表1。本次研究入组时患者在四项中至少有两项得分为1分或以上。无记0分。
表1 鼻部症状记分标准
体征记分标准[5]:下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠,见不到中鼻甲或中鼻甲粘膜息肉样变,息肉形成,记3分;下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠,下甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小缝隙,记2分;鼻甲轻度肿胀,鼻中隔、中鼻甲尚可见,记1分。
疗效评定标准:依据2004年(兰州)中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学会《变应性鼻炎的诊断原则和推荐方案》[5],根据治疗前后的症状和体征记分评定疗效。记分方法:(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%,结果:≥66%为显效,65% ~26%为有效,≤26为无效。观察疗程结束时的症状和体征,并在服药后3个月和6个月各随访1次,观察复发率。
采用SPSS 17.0进行统计处理,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,P<0.05认为差异有统计学意义。
入选本研究的治疗组与对照组变应性鼻炎患者服药4周、8周后的主要鼻部症状体征评分总积分均有所下降(见表2)。服药8周后两组总积分经t检验,P<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组。
表2 疗前、服药4周、8周后治疗组与对照组主要鼻部症状体征评分总积分比较表
服药4周后,治疗组鼻部症状体征总积分下降(3.29±1.26)分,对照组下降(2.17±1.54)分;服药8周,治疗组鼻部症状体征总积分下降(5.32±1.53)分,对照组下降(1.13±2.19)分,经t检验,P<0.05,差异均有统计学意义,见表3。说明治疗组疗效优于对照组。
表3 治疗组与对照组鼻部症状体征评分总积分治疗后下降分值比较表
在服药8周后,治疗组30例,显效25例,有效5例,无效0例,总有效率100%;对照组30例,显效17例,有效11例,无效2例,总有效率93.33%。经χ2检验,P<0.01,差异有统计学意义,见表4。说明治疗组证候等级疗效优于对照组。
表4 服药8周后治疗组与对照组症候疗效比较表
治疗结束后3个月对患者进行随访,治疗组30例,复发5例,复发率16.67%,对照组30例,复发24例,复发率80%。经χ2检验,P<0.01,差异有统计学意义。治疗结束后6个月对患者进行随访,治疗组30例,复发12例,复发率40.0%,对照组30例,复发28例,复发率93.3%。两组复发率经χ2检验,P<0.01,有显著的统计学意义见表5。可见治疗组复发率显著低于对照组,远期疗效治疗组有显著优势。
表5 疗后3个月、6个月复发例数表
变应性鼻炎作为临床的多发病,越来越多的患者病情反复,往返求治,治疗手段少,让医生不免尴尬。远期疗效好,病情得到稳定是医生与患者追求的共同目标。
变应性鼻炎属中医鼻鼽范畴。在病机方面,在古代多有论述[4]。《诸病源侯论》卷二十九云:“肺气通于鼻,其脏有冷,冷随气入乘于鼻,故使津液不能自收。”《景岳全书》卷二十七云:“凡由风寒而塞鼻者,以寒闭腠理,则经络壅塞而多鼽嚏。”近年来,医家对该病的诊疗经验多有报道,笔者曾作综述一篇[6],已有论述。总结多年临床经验,本病大部分患者是由于肺脾气虚,卫表不固,腠理疏松,外邪乘虚而入(包括风寒,异气或异味等),犯及鼻窍,邪正相搏,肺气不得通调,津液停聚,鼻窍壅塞,遂致喷嚏、流清涕。正如《证治要诀》说:“清涕者,脑冷肺寒所致。”而肺气的充实,有赖于脾气的输布,所以脾气虚则肺气虚,变应性鼻炎患者往往病程日久,成为肺脾两虚之证。而在症状方面,患者大量流涕,鼻塞,表面看来似为实证,因此,本病的病因病机概括为风寒等邪外袭,肺脾内虚。依照本虚标实的思路,又变应性鼻炎反复发作,时轻时重,故笔者在治疗时考虑采用中医理论“标本兼治”的方法,拟固本收涩为法。方中以生黄芪为君,补中益气健脾益肺,防风、白术合用,取玉屏风散之意,以益气卫外,扶正达邪,臣以白芷、辛夷、薄荷、苍耳子,四药为苍耳子散,散风止痒,通利鼻窍。佐五味子、乌梅、煅牡蛎收敛固涩以止涕。全方组合,使肺脾得到全面补益,正气得复,正能盛邪,气机调畅,清涕收敛,喷嚏减少,达到标本兼治的效果。固本收涩,标本兼治是本法的独到之处。众所周知,中药可以提高机体的免疫功能,因此在收涩法控制症状的同时补中益气健脾益肺,达到调整免疫平衡,改善机体免疫状态,这正是其具有满意的远期疗效的根本所在。
综上所述,固本收涩法治疗肺脾气虚型尘螨变应性鼻炎疗效优于西药氯雷他定片,在临床上取得了较好的疗效,并具有较好的远期疗效,大大提高了患者的生活质量,值得临床推广应用。
[1]Bousquet J.Allergic rhinitis as a global health problem[J].ACL Inter,2001,13(4):137.
[2]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2009,44(12):977-978.
[3]国家中医药管理局.《中医病症诊断疗效标准》[M].南京大学出版社,2001:134.
[4]王德鉴,干祖望.中医耳鼻咽喉科学[M].上海:上海科技出版社,1985,1:47-48.
[5]顾之燕.变应性鼻炎的诊治方案和推荐方案[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2005,40(3):166-167.
[6]张予.中医药治疗变应性鼻炎综述[J].中医耳鼻喉科学研究,2007,6(2):24-30.