保障药品安全与提高药品质量问题探讨

秦昕

莘县食品药品监督管理局 山东莘县 252400

医院药品的安全与疗效关系到公民的生命健康安全。其质量问题，仅仅依靠政府的严格监管和各类硬性指标的管控，是很难做到对药品的100%保障的［1］。这种意义特殊的“商品”，从它的研发、实验、生产、运输到销售各个环节，都是需要强大科技技术水平来做保障的，这也就使得药品从一开始就与其他大宗类商品划开了界限。所以保障药品质量安全的唯一可靠途径，就是要学会从药品本身入手，通过研究它的科学内涵从而找到提升其安全质量的方法。

药品安全和药品质量标准之间的关系

对药品的最基本要求:安全。安全是对于药品使用的最为基本的先决条件，而药品安全性的判断标准，就是在使用某种药品用于治疗解决人体相关疾病时，其可以在预定环境下充分发挥药效作用，且不会伴随出现其他毒副作用的情况。而药品的安全性则还可以细分为:药品有效性与药品危害性两个方面:①有效性:是指对使用相关药品的患者而言，可以通过服用药品而达到治疗自身病痛的目的，这也是药品安全性的先决条件。②危害性:造成这类问题的原因很多，例如药品在其生产的过程中混入各类杂质、药物在使用中出现用量不当、多种药物交叉乱用产生未知隐患、再运输储藏过程中被污染等等因素，都会对药品产生一定危害。

保证药品安全的基本条件:质量标准。所谓的“药品执行标准”，是指通过控制药品的有效性与安全性来使药品达到一定治疗效果的规范和要求，该类标准的执行的最终目的也是为了让符合标准的药物更好的满足于患者的需求，达到预期的治疗效果［2］。但是随着各类分析检测技术的大力发展，使得对于药品的检测也开始趋向于只注重检测其成分含量，而对于药品的治疗效果则渐渐被人们所忽视，这就使得近几年因药物质量引起的各类安全事故不断发生。而且对于现今国内外的医药发展水平，很多制药机构所生产的化学药品都是仿制药，所以对此类药品的相关监管体系在我国尚不完善，加大了安全问题的概率，所以对于我国制药企业来讲就更要在此处下“功夫”。

保障药品安全的重大意义

保障药品安全就是维护人民群众的根本利益。由于我国现今市场机制的不够完善和政府的监管不及时，导致药品质量安全问题时有发生。因此，解决药品的安全问题已经成为维护人民根本利益的重要目标［3］。

保障药品安全是落实政府监管责任的基本要求。如今在我国，药品监管仍然是政府履行监管职能中的薄弱之处，而社会对于药品安全的关注度却越来越高，所以政府要想保住民心，就要尽早的意识到药品监管的重要性与迫切性。而药品监管部门也一定要认清形势，提高意识，增强企业对于百姓的使命感、责任感。

如何强化药品安全责任意识

强化公众药品的安全教育，提高消费者的安全意识。对于药品的质量监管，不但要从生产企业下手，还要学会将各类安全知识普及到寻常百姓家中，告诉他们药品质量安全的重要性，而为了提高人民群众对于药品的防范意识与辨别能力，各地区的相关职能部门就要积极的深入基层，利用宣传点、网络、广播、电视等各类新闻媒体宣传手段为广大人民群众宣传、讲解、普及各类药品安全知识。通过一系列的宣传普及方式，提高消费者的安全意识［4］。

强化政府保障公众用药安全的责任意识。做为监管体系的政府职能部门，也要时刻做好对于药品质量安全的监管防治，随时参照各类信息来源，整合归纳，结合实际调整监管力度，并对制药企业下达责任书，建立完善的安全责任制度和责任追究制度。还可以将当地药品质量安全的指标纳入各级党委、政府的工作考核体系之内，同时建立多个药品安全监管点，做好对药品安全责任的落实工作［5］。做到对药品安全的实时监控，定期整改，自查自纠，努力使药品质量安全达到零隐患。

强化有关部门齐抓齐管的责任意识。在信息时代，做好各个药品监管部门间的沟通与资源共享，是对药品质量安全监管的重大突破，通过建立联合监管处理机制，在很大程度上加强了各个监管部门间的积极配合，同时也对安全事故的处理带来了极大的便利，这种多方监控、统一部署、集体问责的先进监控体系，为广大人民群众的身体健康带来了保障。

1 杜冠华． 保障药品安全与提高药品质量问题探讨［J］． 医药导报，2013，32(2):135-138．

2 朱建洪．从药品质量问题谈药品质量安全的重要性［J］． 医药前沿，2011，1(24):53-54．

3 徐崇．关于药品监督管理过程中药品安全问题的探讨［D］． 黑龙江中医药大学，2008．

4 张丽，杜淑娴．从我院药品质量问题分析看药品质量安全的重要性［J］．实用药物与临床，2010，13(6):473-475．

5 吴俊刚．浅谈影响药品质量的因素及管理对策［J］． 医学信息，2013，26(1):46．