结合JCI标准健全药品库房质量管理体系的实践

常红霞，郭绍来，徐艳萍，侯永春（解放军总医院药品库房，北京 100853）

美国医疗机构联合评审委员会国际部（Joint Commission International, JCI）是美国医疗机构联合评审委员会（the Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization, JCAHO）的国际分支机构，以国际公认的标准作为医院评审的基础，核心价值就是降低风险、保障安全与医疗质量的持续改进。其中，药物使用的核心标准和测量要素中规定医院应有效地管理全院用药[1]。虽然JCI标准是国际统一标准，但其绝大部分内容只是提供了行动的框架和方向，没有规定必须达到的具体质量指标[2]，这样既调动了医院相关管理者的积极性和创造性，又允许医院从实际出发，做到量力而行。我们医院药品库房根据自己的实际工作，结合JCI标准，建立可操作的管理规定，并通过制度控制工作流程，建立完整的药品质量管理体系[3-6]。

1 健全完整的药品质量控制体系

JCI标准重视系统而非个体，要求采取系统的质量改进方法，进行系统设计与衡量，体现质量的持续改进，建立切实可行的制度和操作规范来指导员工的行为[7]。根据我院药学保障管理体系的药学服务目标—“以药学服务质量持续改进与患者用药安全为中心，保障药品日常管理及合理使用”，参照JCI标准，我院药品库房制定30个操作指导性文件，其中11个属于科室管理，19个属于业务操作。

1.1 完善工作制度和工作流程

JCI标准中要求医院的药品管理政策、运作程序以及药品管理组织架构应符合现行的法律法规[1]，在此基础上健全和完善药品库房管理规定。参照《药品经营质量管理规范》要求，我们建立完善了药库采购申请操作规范、药品验收入库管理、药品标识管理、药品效期管理、药品报损管理、药品储存管理、药品发放管理、特殊药品管理、缺药事件应急处理等制度，并建立相关档案，相关环节留有记录，所有记录均符合GSP要求。

1.2 有效管理药品库存

JCI标准要求医疗机构要有足够的药物供处方和医嘱时选择，要有效地组织医院的药物治疗以满足病人的需求，这也是医院药品库房的基本任务。目前，药品的购入资金一般不存在被库存药品所占用的情况，但是从精益管理的角度上讲，库存过大影响医院资金的合理配置和优化，不利于医院提高管理水平；库存量过小则会造成服务水平下降，适当保持一定的库存是必要的。按照国家药品管理法规，根据药品库职能—保证正常供应，维持合理的库存水平，确保账物相符，结合本院药品使用需求与药品库房仓储条件制定药品采购申请操作规范，用最低成本、最优方法来储存最佳数额的药品，以保证全院药品的有效供应。药品库房规范药品采购计划申请流程，规定药品采购申请人员的权限、申请程序、库存量上下限、库存量天数，制定药品计划申请操作规范。

1.3 利用SAP、HIS信息系统进行药品信息管理

结合JCI标准，在企业管理解决方案（systems,applications and products in data processing, SAP）系统中规范药品入库信息，制定药品入库信息操作规范；在HIS系统中完善药品出库信息，制定药品出库信息操作规范。在药品库房现有工作模式不变的前提下，利用医院信息系统（hospital information system, HIS），对药品储存货位进行编号，建立药品货位信息管理操作规范，对药品摆放位置进行统一管理，便于药品入库、出库和库存药品的查找。并能根据信息系统提供的各货位药品数量数据进行盘点，对各个库位的药品库存数量、批号及效期均能有效管理，保证药品质量，提升工作效率。

1.4 加强库房药品质量控制与持续改进，建立药品质量管理制度[8]

参照GSP相关要求，对库存药品进行科学管理，确保不因储存条件影响库存药品质量。根据建立的各项药品质量管理制度，严格控制药品从入库、储存、出库、转运二级库房各个环节的质量关。包括药品入库验收制度、药品效期管理制度、药品报损管理制度、药品储存管理制度、药品盘点制度、药品退回制度及药品发放制度；建立完善各种药品质量管理记录，包括验收记录、效期药品目录、报损药品目录、药品退回记录、库房温湿度记录、药品盘点记录、药品发放记录等。通过制度控制工作流程，总体监控药品的质量和药品在药品库房流通过程中的管理，从而保证药品质量。

2 健全员工专业技术培训体系

员工素质决定着工作质量，根据JCI标准中员工资格与教育的内容，结合药品库房药学人员的现状制定员工入职资格、培训及再教育制度。根据科室工作需要设定岗位和职责，对员工资格和职责做相应的规定；按照工作需要提供培训，包括每周一次的科室学习及院内的各种学习讲座，提高员工药学专业知识水平。同时，严格执行我国医务人员继续教育规定，为员工提供继续教育机会，并通过各种形式的考核认证员工的岗位任职能力。此外，结合JCI标准，根据科室岗位制定相应技术规范和标准化操作规程，指导员工进行规范化工作。

3 健全安全事件预警应急体系

JCI标准的核心是医疗质量与医疗安全，强调全员参与医疗质量与安全管理。药品库房根据科室工作情况健全科室安全管理制度、毒麻精神药品管理规定、试剂等危险品库区管理规定；并规定听值班呼机的佩戴职责，保证突发情况时的通信无障碍；建立缺药、药品安全、库区安全、火灾等重大突发事件的预警应急预案，以便预防或有效控制突发事件的发生；或重大事件发生时可以尽快发现问题，并组织相应人员按照已经建立的重大突发事件的预警应急预案对发生情况做出快速的判定和应对，可以将人员、药品以及相关财产的损失做到最大程度的减少。

4 讨论

JCI标准是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的认证模式。JCI最突出的特点是精细化管理，用具体、明确、可操作的量化标准取代笼统模糊的管理要求，改变经验式的管理模式，将量化标准渗透到为病人服务和管理的各个环节[9]。

我院药品库房结合JCI标准建立和健全了药品库房的管理制度，对药品库房工作的各个环节进行系统的组织，形成一个完整、高效的质量管理体系。将药品在药品库房中的采购、入库、贮存、出库、退库等流通过程进行规范，加强了药品在药品库房中有效期管理、贮存条件控制、日常养护以及特殊药品管理等，可以更加全面的保障药品质量和用药安全。同时，以JCI标准为基础，进一步明确了药品库房员工的岗位职责，制定岗位职责文件和标准化操作规程，组织进行规范化工作的学习，并对工作人员的资质进行认证和考核，提高了药品库房员工的职业技能。另外，在药品库房的工作流程中，引入物流和信息系统管理理念，改进了工作流程，提高了药品库房的工作效率。如利用HIS系统将药品储存货位进行编号，并输入相应的药品数据信息，可以避免和改善货位不清、盘点难、有效期管理难等问题，有效提高工作效率、降低工作强度，并提高工作质量。

结合JCI标准建立和健全药品库房的质量管理体系，不是对原有药品库房管理理念的颠覆，而是对其原有管理理念的补充，通过对原有管理方式的相互补充结合，大大提升了工作质量，保障院内药品安全有效的供应。

[1] 联合委员会国际部编. 陈育德，王羽，陈同鉴，主译. 联合委员会国际部医院评审标准[M]. 北京：中国协和医科大学出版社，2003：60，62，79，289.

[2] 朱君亚，赵彩莲，郦忠. 基于JCI 标准的医院质量管理新体系的探讨[J]. 中华医院管理杂志，2005，21（1）：14-15.

[3] 孙艳，徐元杰，郭代红，等. 基于JCI标准的药学保障与服务管理体系的实践和应用[J]. 中国药物应用与监测，2012，9（3）：166-168.

[4] 赵志刚，杜绍礼. 按照JCI标准改进药品管理模式初探[J]. 河北北方学院学报：自然科学版，2011，27（3）：82-84.

[5] 王春秋. JCI认证对我院药学工作的提高[J]. 中华现代医院管理杂志，2010，8（3）：63-64.

[6] 孙立光. 浅谈现代药品库房管理[J]. 中国医药科学，2011，1（7）：134，140.

[7] 潘习龙，徐莉，赵茜倩，等. 医院改革——医改的关键环节[J].中国医院管理，2008，28（5）：1-2.

[8] 张翠莲，胡扬，苏明杰，等. 从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索[J]. 中国药事，2009，23（11）：1144-1147.

[9] 郦忠，叶志弘，徐玉斓，等. JCI评审准备策略[J]. 中华医院管理杂志，2007，23（9）：611-612.