监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段的风险分析及处理

任继涛，刘海江

延安大学附属医院 设备科，陕西 延安 716000

监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段的风险分析及处理

任继涛，刘海江

延安大学附属医院 设备科，陕西 延安 716000

本文阐述了监护仪脉搏血氧探头使用阶段可能产生的风险及其严重程度和发生概率，统计了医院1年内血氧饱和度探头的不同故障并计算了故障发生率；通过分析故障原因，提出了延长血氧饱和度探头使用寿命、降低其故障率的措施，以降低医疗事故发生率，维护和保障公众的生命健康。

监护仪；血氧饱和度探头；物理风险；临床风险；技术风险；外观检查

脉搏 SpO2检测故障是监护仪临床使用过程中最容易发生的故障之一，故障大部分情况下都是由探头损坏所引起的，不合理的操作和管理方法会加大探头故障的发生率。故障的频发会导致探头寿命降低和性能下降，进而增加病人在监护仪使用过程中的风险。本文对监护仪脉搏 SpO2探头使用阶段存在的风险及其严重程度和发生概率进行了定性分析，并对我院 303 台监护仪在 2012 年中发生故障的血氧探头进行了统计，分析了各类故障的原因和发生率，评估了临床人员对监护仪的总体使用状况，提出了相关措施，以提高监护仪使用过程中的安全性、完好率和使用率，延长 SpO2探头的使用寿命，保护群众的生命健康。

1 监护仪脉搏血氧饱和度检测的原理及应用

（1）脉搏血氧饱和度检测的原理。利用氧合血红蛋白（HbO2）和还原血红蛋白（Hb）在红光区（600～700 nm）和红外光区域（800～1000 nm）的吸收差异[2]，传感器的光源分别发射波长为 660 nm 和 940 nm 的光线照射周期性脉动充血组织，透过组织后的光线强度会随着组织周期性脉动充血而同步变化，探头中的光电传感器将这些光学变化转化为电信号，经过处理计算出搏动性 SpO2百分比。

（2）脉搏血氧饱和度检测的应用。监护仪脉搏 SpO2监测具有无创、实时连续、操作简单的优点，已在手术室、监护室、急救病房、患者的术后恢复和呼吸睡眠的研究以及社区医疗监护等方面得到广泛的应用[3]。麻醉、手术以及 ICU 等大量临床应用资料表明，及时对 SpO2或亚饱和度状态进行评价，了解机体氧合功能，可尽早发现低血氧症，进而提高麻醉和重危病人的安全性，有效预防或减少围术期和急症期的意外死亡。

2 监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段存在的风险

2.1 监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段的风险

（1）物理风险。长时间对同一部位的监护，特别是对新生儿或具有灌注障碍以及皮肤形态处于变化或不成熟状态的病人同一部位的监护，可能导致被检部位敏感、变红、起泡或压迫性坏死。

（2）临床风险。这类风险主要由操作错误、操作不当或技术应用不当引起，例如 ：① 传感器安装不当或与肢体接触位置不当，如血氧传感器探头与血压袖套放在同一手臂上使用 ；② 患者受测部位的尺寸过大或过小、手指上有污垢或指甲上涂有指甲油等 ；③ 非功能血红蛋白的影响，如碳氧血红蛋白（COHb）和正铁血红蛋白（MetHb）等，这些物质的存在会使 SpO2的测量产生偏差[4]。

（3）技术风险。这类风险主要由测量误差或性能指标下降引起，例如检测信号的发光二极管与接收二极管性能下降或外界光辐射干扰引起的测量误差等。

（4）其他风险。如由设备的及时性、可替代性偏差所引起的风险。重症监护时，如果不能及时得到准确的结果可能会导致患者处于风险环境[5]。

什么是糟糕的婚姻？24年来，他们拼命按照自己的标准去改造对方，反抗——强迫接受——更激烈的抗争——恼羞成怒……冲突不断后，他们把家当成睡觉的酒店。

2.2 风险的严重程度

应用监护仪脉搏 SpO2探头进行长时间检测可能导致被检测部位皮肤损伤，对于危急重患者以及特殊患者，故障饱和度探头产生的错误信息可导致病人病情延误、恶化或死亡。

2.3 监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段发生故障的概率

监护仪脉搏 SpO2探头使用阶段发生故障的概率取决于以下事件发生概率的累积。

（1）设备产生不正确结果。

（2）设备使用前和使用中未检出不正确结果，但却报告了不正确结果。

（3）医护人员未能认识到结果错误，导致对患者采取（或不采取）进一步措施。

（4）措施的采取不当对患者造成的伤害。

以上事件的发生在时间上有着先后顺序，上个事件是下个事件发生的基础和前提，可见降低故障的发生率、保障设备安全可靠、加强设备使用过程的检查可有效降低故障发生率。

3 监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段的故障统计及分析

对我院 303 台监护仪于 2012 年发生故障的 72 根血氧探头的故障情况进行了统计，具体结果，见表1。发生故障的监护仪 SpO2探头约占到全院使用总量的 1/5（23.76%），其中 93.06% 的故障通过常规检查就可以发现，而剩余 6.94%的故障具有一定的隐蔽性，由此带来的危害也相对严重，需要对此类故障加以重视，认真排查。大部分故障都与临床使用过程中的不当操作密切相关，其中 1/3 故障血氧探头与人为因素，如拉扯、挤压、弯折等直接相关。发光二极管、光电传感器、医用导线的性能以及制造过程中的焊接工艺也会影响脉搏 SpO2探头的使用寿命[6]。

27.78% 的故障探头残留有血液、体液、药液。这些残留不但影响 SpO2探头的性能及寿命，还增加了患者被检测部位切口感染的风险，因此在使用时要根据病人情况选择合适检测部位并做好日常清洁消毒工作。

表1 监护仪脉搏血氧饱和度探头故障情况统计表

4 监护仪脉搏血氧饱和度探头使用阶段的风险处理

（1）使用前进行外观检查、性能检查，及时更换存在问题的探头；对器械的安全性、预期用途的适宜性做出判断；对危、急、重病人提前做好风险判定。

（2）使用过程中的检查 ：探头安放的位置、环境是否合适；血氧饱和度探头是否存在弯折、缠绕；病人是否存在不良反应等。对可能存在故障的设备要冷静处理，及时排除故障；使用后要及时整理设备，做好清洁消毒工作。

（3）根据设备使用频率，定期检查使用记录，对设备总体运行状态及人员操作情况进行评估，对不符合操作规程可能引起医疗风险的行为或状态进行警示和指导，确保设备在临床应用过程中的安全性和有效性。

（4）对已发生的医疗器械不良事件要及时上报，避免或减少同类不良事件在不同时间、地点的重复发生。

5 结语

监护仪分布广泛、使用人员众多、品牌及型号较多、血氧探头接口各异，不同的生产厂家采用的标准与算法不同，甚至同一品牌监护仪相同接口却采用不同的标准，导致探头不能相互代换，而强制代换容易造成数据不准甚至造 成 监 护 仪 血 氧 板 的 损 坏[7]。 以 上 因 素 给 监 护 仪 的 检 查、使用、计量和管理带来了极大不便，同时也为设备使用者带来了医疗风险。为确保设备的安全性、有效性，减少医疗设备故障所引起的医疗事故的发生，应统一行业标准，建立完善的医疗器械风险管理制度；加强临床使用人员的培训工作，提高使用人员的风险意识；做好医疗设备日常的检查、维护工作，避免设备“带病”[8]工作。

[1] 国家食品药品监督管理局．医疗器械不良事件信息通报:关注病人监护仪测量错误的风险[EB/OL]．http://www．sda．gov．cn/WS01/CL0438/75915．html,2012-11-06．

[2] 刘婷,黄明,丛茂柠．透射式脉搏血氧饱和度检测系统的设计与实现[J]．中国医疗设备,2012,27(12):55-58,155．

[3] 于巍,古庆恩,黄世安．脉搏血氧饱和度监测技术的研究进展[J]．中国医学装备,2008,5(4):56-58．

[4] 欧阳昭连,池慧,杨国忠．在用医疗器械风险管理问题及对策研究(一)[J]．中国医疗器械信息,2007,13(12):43-47．

[5] 张坚．急救医学设备的安全及风险管理[J]．中国医疗器械杂志, 2011,35(4):288-290．

[6] 沈正海,陈绵康,鲍俊成,等．80台在用心电监护仪质量检测结果分析与讨论[J]．医疗卫生装备,2010,31(9):118-120．

[7] 孙筠．监护仪中血氧饱和度监测的原理、意义及影响因素[J]．医疗装备,2010,(5):25．

[8] 刘琼芳,胡友珍．影响无创血氧饱和度仪监测准确性的因素及对策[J]．护理实践与研究,2009,(17):103-104．

Analysis and Handling of Risks during the Service Phase of Monitor SpO2Probe

REN Ji-tao, LIU Hai-jiang
Department of Equipment, Affiliated Hospital of Yan’an University, Yan’an Shaanxi 716000, China

This paper introduced the risks during the service phase of monitor SpO2probe and analyzed the severity and probability of these risks. Then this paper recorded different malfunctions of SpO2 probes which occurred within a year in the hospital and calculated the failure rate for each malfunction. This paper also gived some measures of prolonging service life and reducing failure rate of SpO2 probes in order to cut down the incidence of medical accidents so that people’s life and health can be protected.

monitor; SpO2probe; physical risk; clinical risk; technical risk; appearance inspection

R197.39；TH772+.2

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.11.044

1674-1633(2013)11-0122-03

2013-04-09

作者邮箱：erliudao@gmail．com