康莱特注射液联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌临床研究

迟艳飞杨 岩李 妍

康莱特注射液联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌临床研究

迟艳飞1杨 岩2李 妍2

目的观察老年晚期非小细胞肺癌采用康莱特注射液联合多西他赛治疗的临床疗效、生活质量及不良反应。方法将82例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分成治疗组（康莱特联合多西他赛）和对照组（单用多西他赛），21天为1个疗程，共观察2个疗程，观察两组近期疗效、生活质量及不良反应。结果治疗组近期有效率为58.54%，对照组有效率为36.59%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组的生活质量优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；不良反应中血液学毒性主要表现在白细胞和血小板的降低，主要为Ⅰ～Ⅱ级，治疗组较对照组的发生率降低，具有统计学差异；治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组，具有统计学意义；治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组，统计学上亦有显著性差异（P＜0.05），无明显的肝、肾功能损害现象。结论老年晚期非小细胞肺癌用康莱特注射液联合多西他赛治疗的疗效较好，不仅提高了患者对化疗的耐受性，还提高了患者的生活质量。

非小细胞肺癌；老年晚期；康莱特注射液；多西他赛

肺癌是世界上癌症主要死亡原因之一。老年人易患肺癌性疾病，50%的患者发病年龄在65岁以上，并且发现时已属于局部晚期或Ⅳ期[1]。因此针对于老年晚期非小细胞肺癌的患者，需要根据每例患者制订个体化的合理治疗方案，同时需要监测患者重要脏器的生理功能及耐受情况，并且在治疗过程对出现的不良情况及时调整治疗方案，因此能达到对老年患者最佳治疗效果。对于晚期肿瘤患者而言，化学治疗是其最主要的治疗手段，但在化疗的过程中，对人体的各种机能如造血和免疫系统都可造成损害，尤其针对老年患者，常伴有重要脏器疾病，如高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病，严重影响了患者的生活质量。随着医学模式的改变，治疗的目的不再是单纯的追求疗效，更要求提高患者的生活质量。本研究观察康莱特联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌与单用多西他赛治疗比较，联合治疗组是否更具有优势。

1 资料与方法

1.1 入组标准所有病例均经病理学证实为Ⅲb-Ⅳ期的晚期初治非小细胞肺癌患者，病理分类均属于鳞癌、腺癌、腺鳞癌，至少可耐受3个周期化疗，均有可测量病灶；Karnofsky评分＞70分，生存期在3个月以上，不宜手术治疗患者；肝、肾功能及血常规基本正常；愿意接受化疗。

1.2 一般资料所观察病例均为本院住院治疗患者。随机将患者分为治疗组（康莱特联合多西他赛）41例，中位年龄68岁；临床分期Ⅲb 27例，Ⅳ期14例。对照组（单用多西他赛）41例，中位年龄67岁；临床分期Ⅲb 29例，Ⅳ期12例。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法治疗组采用多西他赛（艾素，江苏恒瑞医药股份有限公司生产，规格20mg/支）75mg/m2，d1静脉滴注60min；联合康莱特注射液（浙江，规格100ml/瓶）100ml静滴，qd d1～14，21天为1个周期；化疗期间给予对症支持处理，预防恶心、呕吐，白细胞、血小板下降，予粒细胞集落刺激因子、白介素-11。对照组单用多西他赛治疗，用法同上。两组方案的对症处理方法相同。21d为1个周期，观察2个周期。

1.4 观察指标观察患者生活质量、近期疗效、不良反应。

1.5 疗效评定肿瘤客观疗效判定标准（RECIST）：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）、进展期（PD），有效率＝CR＋PR。生存质量评定标准：Karnofsky计分制评定，疗程结束后较治疗前评分≥10分者为提高，减少≤10分者为降低，增加或减少＜10分者为稳定。不良反应评定参见WHO不良反应评价标准。

1.6 统计学分析所有数据均采用SPSS 12.0数据统计软件进行处理，计数资料采用χ2检验，计量采用t检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 疗效比较根据治疗前后全面复查对比，近期总有效率=CR＋PR，治疗组为58.54%，对照组为36.59%，两组比较有统计学差异（Z=-2.813，P＜0.05)。见表1。

2.2 生存质量状况比较两组治疗前后Karnofsky评分比较。治疗前两组比较，无统计学差异（P＞0.05)；治疗后Karnofsky评分：治疗组提高24例，稳定15例，降低2例；对照组提高7例，稳定24例，降低10例。两组比较（χ2=9.51，P＜0.05），有统计学意义。

2.3 不良反应两组的毒副反应主要为血液学毒性和胃肠道反应，而血液学毒性主要表现在Ⅰ～Ⅱ级的白细胞和血小板的降低，治疗组较对照组的发生率明显降低，具有统计学意义；治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组，统计学上亦有显著性差异。无明显的肝、肾功能损害现象。康莱特注射液联合多西他赛未增加药物的不良反应，反而减轻化疗产生的毒副反应。详见表2。

表1 治疗后两组疗效比较[n(%)]

表2 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

近年来，肺癌发病率和死亡率明显呈上升趋势，恶性肿瘤是增长最快肿瘤。肺癌从广义上分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，大约一半的非小细胞肺癌患者在诊断时已属于局部晚期或Ⅳ期，已经丧失了手术的机会，化疗就成为了最主要的治疗手段，然而化学治疗亦是双刃剑，在杀死肿瘤细胞的同时也杀伤正常组织细胞，导致骨髓抑制或胃肠道反应等，使患者生存质量明显下降。因此，治疗晚期肺癌目的在于提高生存质量、改善症状及减少治疗过程中的毒性反应。目前选用中药配合化疗目的为增强化疗效果，减轻化疗毒副反应，提高患者生存质量，目前已成为肿瘤治疗研究的重要课题之一[2]。但由于老年肺癌患者生理功能减弱，免疫功能降低，存在潜在的重要器官功能改变，能否像青年人一样接受手术、放疗、化疗治疗值得商榷。随着医学模式的改变，治疗的目的不再是单纯的追求疗效，而更加重视患者的生活质量，“带瘤生存”是老年晚期患者理想的治疗与生存方式，中医药治疗在此方面有着一定的优势。

抗癌新药物康莱特注射液对放疗、化疗有一定的增效和减毒作用，同时提供营养和缓解疼痛的功效，是目前临床上较为理想的抗肿瘤药物。其作用环节主要是阻断细胞周期中G2与M时相细胞，减少进入G0、G1时相细胞，并导致S时相细胞百分比下降，从而减少有丝分裂，控制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，同时还能提供机体高能营养。抗癌新药物康莱特注射液是从中药中研究开发的，运用较先进的手段制成可供静脉、动脉输注的多功能乳剂，既有较明显的抑杀癌细胞功能，又能提高机体免疫功能。

从以上研究结果得出，康莱特注射液联合多西他赛治疗的治疗组和单用多西他赛治疗的对照组比较，治疗组的近期有效率明显提高；治疗组生活质量提高优于对照组；不良反应中血液学毒性治疗组较对照组的发生率降低，胃肠道反应发生率治疗组均低于对照组，以上均有统计学差异，两组中均无明显的肝、肾功能损害。康莱特注射液与多西他赛联合应用可减轻因化疗引起的呕吐等胃肠道等不良反应，增强食欲，增加体质量，应用此方案不但有较好的疗效，毒副作用轻，并提高患者的生活质量[3]。

综上所述，随着医学模式的改变，人们要求不仅要对疾病起治疗效果，更要求提高患者的生活质量。观察康莱特联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌与单用多西他赛比较。康莱特注射液配合多西他赛不仅提高了患者对化疗的耐受性，还提高了患者生活质量，增加体质量，使大多数患者可以带瘤生存。目前康莱特注射液联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌未发现严重不良反应。

[1]Laskin JI,Sandier AB.First-line treatment for advanced non- smallcell lung cancer[J].Oncolngy(Williston Park),2005,19(13)：1671-1680.

[2]吕霞.康莱特提高癌症患者生存质量的临床报告[J].实用肿瘤杂志,2002,15(2)：128-129.

[3]陈茂森,聂立功.康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].肿瘤防治杂志,2001,8：394-395.

R979.1

A

1673-5846(2013)08-0255-03

1吉林省人民医院肿瘤内科，吉林长春 130021

2吉林大学第一医院，吉林长春 130021

李妍，E-mail：yxxx55@126.com。