2011～2012年药物不良反应回顾性分析

布蕾蕾 戴柏秋

2011～2012年药物不良反应回顾性分析

布蕾蕾 戴柏秋

目的了解我院药品不良反应（ADR）的发生特点，促进临床合理用药。方法对我院2011年1月～2012年12月收集到的65例ADR进行回顾性分析。结果发生ADR的药物中抗感染药物居首位；静脉给药较其它给药途径更易发生ADR；累及器官/系统以皮肤及附件损害最多。结论应加强ADR监测，提高安全用药意识，确保临床用药安全。

药物不良反应；回顾性分析；安全用药

药物不良反应（ADR）是指在临床应用药物治疗疾病时，出现与治疗目的无关的其它反应，如过敏反应、毒性反应、后遗反应、特异质反应、药物的副作用以及致畸、致癌、致突变作用[1]。本文就我院从2011年1月～2012年12月收集的65例患者发生的不良反应进行总结与分析如下，以期为临床提供一定的参考。

1 资料与方法

收集我院2011年1月～2012年12月发生的药物不良反应65例，分别从患者的年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品分类、受累的器官与系统以及临床表现等方面进行统计分析。统计学处理运用SPSS 16.0软件学软件对数据进行处理，计数资料采用卡方检验；计量资料进采用t检验，以均数±标准差（±s）表示，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 基本情况65例报告中，男34例，女31例，年龄在1～70岁之间，其中0～9岁占比15.38%，10～19岁占比12.31%，20～59岁占比55.38%，60岁以上占比16.92%。

2.2 给药途径静脉给药途径发生ADR的例数最多，共61例（93.85%），其次为口服给药途径4例（6.15%）。

2.3 引发ADR的药品情况65例ADR涉及的药品有28种，详见表1。

表1 引发ADR的药品情况(n,%)

2.4 ADR累及的器官/系统及临床表现详见表2。

表2 累及的器官/系统及临床表现(n,%)

3 讨论

3.1 严格抗菌药物的应用本研究65例发生ADR患者中，抗感染药物有51例，占78.46%，居于首位，与临床报道相符。这与临床抗菌药物滥用、乱用有密切关系。我国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，由此造成的细菌耐药性尤为突出。喹诺酮类抗生素进入我国仅20多年，耐药率已经达到60%～70%。抗菌药物中以头孢菌素的使用率最高，相关的ADR报道例数也最多。需要强调的是，即使头孢菌素在皮试中呈阴性，但也不代表静脉注射绝对安全[2]。我院出现几例皮试阴性但在静脉滴注中发生过敏反应的患者，因此，要求在静滴头孢菌素的过程中，密切观察患者的临床表现与体征，若出现异常应立即处理[2]。

在临床上，明确诊断为细菌感染的患者，方有指征应用抗菌药物，并且应尽早采集患者的血清、体液或相关分泌物进行病原菌检测，根据病原菌种类及药敏试验结果进行相应的药物选择。要求医院制订严格的抗菌药物管理计划，加强处方限制及药师发药前的审核。

3.2 熟悉药物不良反应与应用人群医务人员应熟悉药物的主要不良反应，结合患者的生理、病理给药，给药前应告知患者可能出现的不良反应。并熟悉特殊人群的用药范围，如肝、肾功能不佳者减少抗菌药物用量并且不宜应用安定类药物；双肾动脉狭窄及高血钾患者慎用血管紧张素转化酶抑制剂；孕产期及哺乳期妇女用药限制较多，应对患者明确说明。

3.3 重视静脉用药本研究中，静脉给药引起的ADR患者有61例，占93.85%。2011年卫生部报道的严重不良反应事件中以静脉注射为主，占73.4%，而一般不良反应中静脉注射占55.8%。静脉给药过程中，由于药物直接进入血液，无首过效应，体内药物的相对浓度较高，对机体的作用迅速而强烈，故其风险性远高于其它给药方式[3]。因此在临床设计给药方案时，应具体考虑患者的耐受情况以及所患疾病类型，尽量口服给药或缩短静脉给药治疗时间。静脉给药过程中注意处方的合理性、加药顺序以及配合的禁忌，在注射药液时，对于滴速严格控制[4]，治疗过程中对过敏体质患者则加强用药监护。

4 ADR漏报及改进建议

在临床治疗中，由于部分患者的ADR较为轻微，临床医师并未引起重视，错过了最佳治疗时机。故根据《药品不良反应报告和检测管理办法》以及《中华人民共和国药品管理法》，临床药师每天对归档病历进行普查时，发现病历上有使用药物发生不良反应的病程记录及处理过程，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》[4]，并要求病区成立ADR检测小组，每周深入病区，随机询问患者及家属在治疗过程中出现的ADR及相关的病历记录表，如发现漏报或瞒报者，进行相关的处罚。

[1]庄权权.我院451例药品不良反应分析报告[J].中国执业药师, 2011,8(5)：7-9.

[2]王秀云.我院155例药品药品不良反应调查分析[J].临床药物治疗杂志,2009,7(1)：29-31.

[3]胡广卉.药品不良反应报告分析[J].中国医药用药评价与分析, 2008,8(4)：316-317.

[4]汪复.实用抗感染治疗学[M].北京：人民卫生出版社,2004：301-308.

R914.1

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1673-5846(2013)08-0385-03

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