吴 镝 赵忠慧
(长春中医药大学附属医院,吉林 长春 130021)
脉络通胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效观察
吴 镝 赵忠慧
(长春中医药大学附属医院,吉林 长春 130021)
目的观察脉络通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法将100例患有冠心病心绞痛的患者随机分为治疗组60例,对照组40例。两组患者病情、性别、年龄、病程、心绞痛发作次数、分级、分型、血压、心电图变化及合并症等情况经统计学处理,无显著差异。治疗组服用脉络通胶囊治疗,对照组服用益心康泰胶囊治疗,疗程均为4周。结果治疗组临床总有效率为88%,对照组为78%;两组病人胸闷、胸痛、乏力、气短等症状,以及血液流变学检测指标等方面均有改善,且治疗组好于对照组。结论脉络通胶囊治疗冠心病心绞痛有疗效较好。
脉络通胶囊;冠心病;心绞痛
冠心病是指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引发的心脏病。冠状动脉粥样硬化到一定程度,会一时性心肌供血不足,出现心绞痛。冠心病心绞痛归属于中医胸痹、心痛、厥心痛范畴。对于冠心病的治疗,药物治疗是目前常用的基本手段,西药主要应用硝酸酯类、肾上腺素β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂。中医理论认为治疗宜益气养阴,活血通脉。脉络通胶囊具有益气活血,化瘀止痛作用,临床应用取得一定治疗效果。为了确切了解脉络通对冠心病心绞痛的治疗效果,对100例冠心病患者分别应用脉络通胶囊、益心康泰胶囊治疗,进行了临床观察和分析。
1.1 一般资料
选择我院门诊确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,签署知情同意书者100例,男58,女42例,年龄最小44岁,最大74岁,平均年龄65岁,病程1~17年不等,平均9年。随机分为两组,两组患者病情、性别、年龄、病程、心绞痛发作次数、分级、分型、血压、心电图变化及合并症等情况经统计学处理,无显著差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 入选标准
符合WHO 冠心病诊断标准和全国冠心病心绞痛座谈会议修定的“冠心病的诊断标准”,分型诊断参考世界卫生组织的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。中医诊断、辩证标准:参照卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》气阴两虚证:症见胸闷隐痛,时作时止,心悸气短,倦怠懒言,面色少华,头晕目眩,遇劳则甚,舌偏红,脉细弱或无力,或结代。心血瘀阻症:症见胸部刺痛,固定不移,入夜更甚,时或心悸不宁,舌紫暗,脉沉涩或结代。恶化型劳累心绞痛、自发性心绞痛、急性心肌梗死。重度心律失常、心肺功能不全,合并中度以上高血压及合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,未按时用药或资料不全影响疗效判断者予以排除。
1.3 治疗方法
治疗组采用脉络通胶囊每次2粒,每日3次。对照组服用益心康泰胶囊,每次2粒,每日3次。两组均4周为一疗程,用药期间不用抗心律失常、强心剂,利尿药及其他扩血管药物,心绞痛发作时口服硝酸甘油,高血压患者予以硝苯地平缓释片或卡托普利治疗。
1.4 观察指标
治疗前后分别测心肌酶、血脂、肝肾功、血糖、反应蛋白,治疗前后及治疗中期各做1次静息心电图作对照,观察胸闷、气短、心悸、等临床症状,观察心绞痛发作次数、持续时间,记录治疗前、治疗后心绞痛发作次数,疼痛状况、心电图变化及检测用药前后血液流变学及血脂指标变化。
1.5 疗效标准及结果
表4 治疗组与对照组血液流变学变化情况(χ—±s)
疗效标准按中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[1]进行评定。临床症状疗效评定标准:①显效:症状消失或基本消失;②有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;③无效:症状基本与治疗前相同或加重,疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效评定标准:①显效:心电图恢复到“大致正常”或达到“正常心电图”;②有效:降低ST 段治疗后回升0.05 mV以上,但未达到正常标准;③无效:心电图与治疗前相同或加重,ST段较治疗前降低0.05 mV以上,主要导联倒置,T波加深达25%以上,或直立T波变平坦,平坦T波倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
1.6 统计学处理
疗效观察采用百分比,计量资料采用t检验,组间比较用Ricit系统分析。
2.1 两组心绞痛改善疗效比较
见表1。两组对改善心绞痛均有较好疗效,治疗组疗效优于对照组。
表1 两组心绞痛改善疗效比较[例(%)]
2.2 两组中医症候改善疗效比较
见表2。
表2 两组中医症候改善疗效比较[例(%)]
两组患者治疗后胸闷、气短乏力等症候均有明显改善,治疗组对改善胸闷胸痛、气短乏力等临床症候疗效优于对照组。与对照组比较*P < 0.05,**P < 0.01,指标有差异有统计学意义。
2.3 两组心电图比较
见表3。两组治疗后均对心电图有一定改善作用,组间比较无显著差异性。
表3 两组心电图比较[例(%)]
2.4 两组患者血液流变学变化
见表4。治疗组治疗前后血液流变学指标有差异有统计学意义。
冠心病病因分为虚、实两种,虚者为胸阳不振、元气亏虚、心阴不足;实者为心血瘀阻、痰阻气滞 或寒凝气遏等原因。治疗上宜通脉、补虚、泻实。脉络通胶囊是由党参、当归、地龙、丹参、红花、木贼草、葛根、槐米、山楂、川芎组成。党参补益中气,当归补血活血。现代研究表明党参具有增强心肌收缩力、增加心输出量、抗休克,双向调节血压的作用。能较好地改善心肌的舒张功能,增加心肌的顺应性,使冠状动脉灌注阻力减少,有利于左心室心肌的血流供应。明显降低全血比黏度和血浆比黏度、抑制体内外血栓形成。降低低密度脂蛋白、三酰甘油和胆固醇的含量。显著降低血小板聚集率和血浆血栓素TXB2水平[2,3]。当归多糖能增加外周血红细胞、白细胞、血红蛋白及骨髓有核细胞数,当归对垂体后叶素所致心肌缺血有一定缓解作用。当归煎剂、水提物及其有效成分阿魏酸钠均能增加小鼠心肌摄取86Rb的能力,使心肌营养性血流量分别增加36.3%、40.6%和46%,使心肌毛细血管开放增多[4,5]。两药合用补益气血,体现了补其虚的治疗思想。川芎嗪明显抑制血管平滑肌的前胶原基因转录,防止血小板黏附、聚集,激活并释放生长因子[6]。丹参增强心肌收缩力,增强心肌缺氧耐受能力,扩张冠脉,增加冠脉血流量,降低动脉阻力,改善微循环,降低血液黏稠度,抑制血小板聚集和血栓形成,调节血压、血脂及血糖[7]。地龙、降血脂、抑制血小板聚集。地龙、丹参、红花、川芎合用,共凑通脉、泻实作用。山楂消食积、去脂浊、健脾胃,预防痰浊生成。诸药合用共增益气养阴,活血通脉之效。临床观察表明,脉络通胶囊治疗心绞痛疗效总有效率以及中医症候改善方面均优于对照组,尤其在在改善胸闷胸痛、气短乏力症状方面具有优势。治疗前后血压及心率无明显变化,治疗过程中未见明显不良反应。
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:68.
[2] 王洁,邓长泉,石磊,等.党参的现代研究进展[J].中国医药指南, 2011,9(31):279-281.
[3] 李岩,武乾,林谦.补气药党参黄芪对慢性心衰大鼠血流动力学的影响[J].中国基础医学杂志,2010,6(7):597-598.
[4] 韦玮,龚苏晓,张铁军,等.当归多糖类成分及其药理作用研究进展[J].药物评价研究,2009,58(2):123-129.
[5] 龚梦鹃,刘新民,王立为.当归对血虚小鼠抗疲劳作用的研究[J].时珍国医国药,2008,19(3):533-534.
[6] 杨雪梅.川芎嗪药理作用研究进展[J].中国生化药物,2010,31 (3):215-217.
[7] 杨志霞,林谦,马利.丹参对心血管疾病药理作用的文献研究[J].世界中西医结合杂志,2012,7(2):93-96.
R256.2
B
1671-8194(2013)12-0276-02