罗格列酮片对2型糖尿病患者的降糖作用和安全性

刘 萍 温晓东

（白山市中心医院，吉林 白山 134300）

罗格列酮片对2型糖尿病患者的降糖作用和安全性

刘 萍 温晓东

（白山市中心医院，吉林 白山 134300）

目的 探讨罗格列酮片对 2 型糖尿病患者的降糖作用和安全性。方法 选取 2009 年 10 月至 2011 年 10 月期间在我院接受治疗的 2型糖尿病患者 56 例，随机将所有患者分为对照组和研究组各 28 例。患者入院后在维持原治疗方案的基础上，对照组加服二甲双胍片进行治疗，治疗组采用二甲双胍片联合罗格列酮片进行治疗。结果 在治疗的第 2、4、8、12 周时，研究组患者的空腹血糖和餐后 2h 血糖的改善情况均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P＜ 0.05）。两组患者均未出现严重的不良反应。讨论 罗格列酮治疗 2 型糖尿病，具有良好的降糖效果，且无严重的不良反应发生，安全性好，具有临床推广价值。

罗格列酮片；2型糖尿病；降糖

随着社会经济的发展，人们生活方式的改变及人口老龄化，2型糖尿病已经成为全球性的公共卫生问题。糖尿病患者的逐年增加，不但降低了人群的生活质量，也给社会和家庭带来沉重的经济负担，美国每年花费1000亿美元治疗糖尿病，我国糖尿病患者要想达到血糖、血压、血脂的良好控制，每月也需花费较高的医疗费用[1]。因此，糖尿病的预防不仅可以提高全民身体素质和生活质量，还能为国家、社会及个人节省庞大的医疗费用开支。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年10月至2011年10月期间在我院接受治疗的2型糖尿病患者56例，男31例，女24例，年龄29～74岁，平均（54.2±3.7）岁，体质量49～75kg，平均（66.2±4.9）kg，病程4～9年，平均（5.2± 1.1）年，血糖（FBG）（10.34±2.23）mmol/L，三酰甘油（HgTG）（2.11±0.87）mmol/L，血压（145/91±14/9）mmHg。同时排除以下情况：患有严重的糖尿病并发症者；慢性心功能不全、不稳定心绞痛、心肌梗死、严重肝肾疾病、结核病以及恶性肿瘤等消耗性疾病者；合并使用影响糖代谢药物者；妊娠、哺乳期妇女等。根据治疗方法的不同，随机将所有患者分为对照组和研究组各28例。经统计学软件分析，两组患者在年龄、性别、病程等方面无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

患者入院后在维持原治疗方案的基础上，对照组加服二甲双胍片（山东天瑞医药有限公司生产）进行治疗，每天2次，每次250mg，于早、晚饭前20分钟服用。治疗组采用二甲双胍片联合罗格列酮片进行治疗，二甲双胍片的用药方法与对照组相同，罗格列酮（成都恒瑞制药有限公司生产），每天1次，每次30mg，早饭前服用。两组患者均连续用药12周。

1.3 评价方法

观察、比较两组患者在治疗的第2、4、8、12周时的空腹血糖、餐后2h血糖、不良反应等指标[2]。

1.4 统计学方法

检验指标资料的数据采用SPSS13.0统计学软件分析，计量单位以（χ—±s）表示，组间进行t检验，计数单位以χ2检验，以P＜0.05为具有统计学意义。

2 结 果

在治疗的第2、4、8、12周时，研究组患者的空腹血糖和餐后2h血糖的改善情况均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后血糖情况比较，见表1。

表1 两组患者治疗前后血糖情况比较（χ—±s）

与药物有关的不良反应比较：两组患者均未出现严重的不良反应，其中研究组有4例患者出现了不同程度的水肿、低血糖、上呼吸道感染样症状，不良感应发生率为14.29%；对照组3例有上呼吸道感染样症状，2例肝功能异常，不良反应发生率为17.86%。两组不良反应发生率比较，无显著性差异，比具有统计学意义（P＞0.05）。

药物对生化指标的影响比较；治疗结束时，研究组有8例患者（28.57%，3例具有临床意义）血细胞比容降低，对照组有3例患者（10.71%，均无临床意义）血细胞比容降低，两组差异具有统计学意义（P＜0.05）；研究组有5例患者（17.86%，2例具有临床意义）红细胞计数降低，对照组有2例患者3.57%，无临床意义），两组差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

2型糖尿病的病理生理基础是胰岛素分泌的绝对或相对不足，胰岛素抵抗，周围组织对葡萄糖的摄取、利用减少，从而引起以高血糖为特征的伴有胰岛B细胞功能慢性进行性减退的临床综合征，临床经历糖耐量正常（NGT）、糖调节受损（IGR）直至糖尿病的过程。近年来，随着糖尿病发病机制及病理生理研究基础与临床的不断深入，使糖尿病的预防成为可能。按照世界卫生组织（WHO）及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种[3]。2型糖尿病起病时症状比较隐蔽，很难在初发时即获确诊，但其患病率较高。常用患病率对2型糖尿病的流行病学特点进行研究。近年来，世界各国2型糖尿病的患病率均有增加的趋势，2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者总数剧增的主要原因。

罗格列酮属噻唑烷二酮类口服药物，是一种高选择性过氧化酶体增殖活化受体γ（PPARγ）激动剂。其作用机制是通过与PPARγ结合，激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ，增加多种蛋白质的合成，调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用[4]。格列酮单独治疗和与磺脲类药物或二甲双胍联合治疗，能够减轻2型糖尿病患者的胰岛素抑制，并能够改善胰岛p细胞的功能。而安慰剂组上述2项指标均进一步加重，磺脲类治疗组则使胰岛素抵抗程度增加，二甲双胍单一治疗不改善患者的胰岛素抵抗或B细胞的功能。罗格列酮改善胰岛素敏感性的另一个机制是通过增强葡萄糖转动子GLUT-4对葡萄糖的摄取，使葡萄糖的摄取增加，从而降低高血糖。药理实验结果表明，早期应用本品能使血糖正常，并防止其发生反弹。此外，用本品治疗后，血胰岛素水平和血浆游离脂肪酸水平下降，对胰岛B细胞可能具有保护作用[5]。胰岛素增敏剂罗格列酮改善胰岛素抵抗的作用已得到公认，其在血糖控制方面的作用毋庸置疑。最近研究表明，罗格列酮还能保护胰岛B细胞功能，改善B细胞结构，通过抑制细胞凋亡而防止B细胞数量减少。研究结果表明，罗格列酮治疗2型糖尿病，具有良好的降糖效果，且无严重的不良反应发生，安全性好，具有临床推广价值。

[1]卞华,高鑫,姚君厘,等.探讨罗格列酮片治疗2型糖尿病的疗效和安全性[J].中国临床药学杂志,2007,16(2):67-70.

[2]陈亚堃,钱钧强.罗格列酮片对2型糖尿病患者血清内脂素水平的影响[J].西北药学杂志,2011,26(4):292-293.

[3]李贤坤.罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效观察[J].中国当代医药,2011,18(8):45-46.

[4]孙天森,齐昆青.二甲双胍和罗格列酮治疗初发2型糖尿病的临床观察与疗效对比[J].中国医学创新,2011,8(3):76-77.

[5]贺桂泉,岳刚,陈振瑾等.5种口服用药方案治疗2型糖尿病的成本-效果分析[J].天津药学,2007,19(3):50-52.

R587.1

：B

：1671-8194（2013）02-0172-02