利福平注射液治疗肺结核的临床疗效观察

许世阳

（山东省德州市第二人民医院肺内科，山东 德州 253004）

利福平注射液治疗肺结核的临床疗效观察

许世阳

（山东省德州市第二人民医院肺内科，山东 德州 253004）

目的 探讨利福平注射液治疗肺结核的临床疗效。方法 将我院收治的肺结核患者 34 例随机分为观察组和对照组各 17 例，观察组给予利福平注射液治疗，对照组给予利福平胶囊治疗，比较两组患者的临床疗效。结果 经过 2个月的系统治疗后，观察组的痰涂片转阴率、病灶吸收总有效率、不良反应发生率分别为为 100%、94.1%、35.3%，对照组分别为为 64.7%、58.82%、70.6%，观察组痰涂片转阴率与病灶吸收总有效率都优于对照组，而不良反应发生率低于对照组，两组比较，差异均具有统计学意义（P＜ 0.05）。结论 利福平注射液治疗肺结核的临床疗效显著，具有起效快、不良反应少，能快速控制临床症状、缩短排菌时间，值得临床推广应用。

肺结核；利福平注射液；利福平胶囊

近年来，全球结核病的发病率高居不下，呈逐年上升趋势，已经成为严重危害公共卫生问题之一，而我国结核病的发病率也在逐年增高，据2000年第4次全国结核病流行病学研究结果显示，目前，我国已有现有活动性肺结核患者451万例[1]，肺结核发病早期结核杆菌生长、繁殖相对活跃，此时给予抗结核药物进行治疗，能发挥杀菌的最大效能。而在临床抗结核经典治疗方案中，利福平是抗结核病的首选治疗药物，在抗结核方面发挥着重要作用，临床疗效好。目前，临床使用的多数是胶囊或片剂，但口服利福平胶囊因经胃肠道入血，因此，对患有胃肠疾患的患者，导致该药的血浓度减少，影响临床疗效。而国产利福平注射液的研制成功，为肺结核患者治疗带来了新的希望。利福平注射液经静脉直接入血，能有效保持血药浓度，增强治疗效果。对我院自2010年2月至2012年11月收治的17例肺结核患者给予利福平注射液治疗，取得了显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院自2010年2月至2012年11月收治的肺结核患者34例，所有病例均符合2001年全国肺结核诊断和治疗指南的诊断标准。随机分为两组，观察组和对照组，各17例，其中观察组男性8例，女性9例；年龄l5～63岁，平均年龄为39岁；病程15d～22个月，平均病程8个月；有空洞的患者9例，无空洞的患者5例，双侧肺结核3例；临床表现：低热2例，咳嗽、咳痰3例，消瘦2例，乏力2例，气喘2例，胸痛3例，盗汗3例；右上肺野的有7例，左上肺野有10例。对照组男性7例，女性10例；年龄l7～64岁，平均年龄为41岁；病程13d～20个月，平均病程7个月；有空洞的患者8例，无空洞的患者4例，双侧肺结核5例；临床表现：低热4例，咳嗽、咳痰2例，消瘦1例，乏力1例，气喘3例，胸痛4例，盗汗2例；右上肺野的有8例，左上肺野有9例。两组患者在年龄、性别、病程以及临床表现等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

上述所有患者均符合痰直接厚涂片检抗酸杆菌阳性，同时给予菌种鉴定，确定为结核分枝杆菌感染；x线胸片证实肺内均为活动性病变，有或无空洞，其病灶均在双侧上肺野，所有入选患者均肝、肾功能正常，无精神病和癫痫史，无嗜酒和吸毒史，无粉尘作业史，排除免疫抑制剂及激素使用者、孕妇或哺乳期妇女以及心、肝、肾功能等脏器疾病者，无糖尿病、肺部真菌感染、高血压、艾滋病等严重疾病史，并签署知情同意书。

1.3 治疗方法

两组均常规给予2HZE/4HR方案（H：异烟肼，R：利福平，z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇）进行抗结核治疗，观察组常规治疗的基础上，给予利福平注射液450～600 mg加入0.9%生理盐水500mL中静脉滴注，每日1次；对照组在常规治疗的基础上，给予利福平胶囊450～600mg每日一次，空腹口服；两组均持续给药2个月，观察临床疗效。

1.4 临床疗效判定标准

治疗1、2个月后，查痰涂片3次，与治疗前的痰检验进行对比，观察两组患者1、2月末痰菌阴转情况。根据痰涂片阴转率，在经过2个月治疗后可分为，显效：痰涂片全部或90%由阳性转为阴性；有效：痰涂片60%～90%由阳性转为阴性；无效：痰涂片在经过2个月治疗后，其转阴率低于60%；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。经过2个月的治疗后，患者的病灶可分为，显效：肺部病灶完全或基本吸收；有效：病灶吸收面积小于原病灶的1/3；无效：病灶无明显吸收，甚至病灶扩大。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 观察项目

观察并记录两组患者治疗后的肝、肾功能、血常规、大便常规、尿常规、胸片检查，并与治疗前的实验室检测结果进行对比，看用药后是否存在对肝、肾功能的损害。观察有无恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应，以及是否伴有关节疼痛，同时，注意观察患者的精神状态。

1.6 统计学分析

采用SPSS 12.0统计软件进行数据处理。计量资料采用均数±标准差表示，计数资料采用卡方检验，组间比较采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组痰涂片转阴率比较

经过2个月的系统治疗后，观察组的痰涂片转阴率为100%，对照组的痰涂片转阴率为64.7%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组痰涂片转阴率比较

2.2 两组病灶吸收总有效率比较

观察组患者的病灶吸收总有效率为94.1%，对照组患者的病灶吸收总有效率为58.82%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组病灶吸收总有效率比较

表3 不良反应的发生率比较

2.3 不良反应的发生率

比较观察组患者的白细胞下降情况及肝功能异常情况与对照组相比，差异没有统计学意义（P＞0.05），观察组患者的胃肠道反应情况与对照组相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。因此，观察组的不良反应发生率为35.3%，对照组的不良反应发生率为70.6%；两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨 论

肺结核又称为肺痨，是由结核分枝杆菌引发的一种慢性肺部传染病，临床主要表现为低热、疲乏、盗汗、无力、咳嗽、咳痰、胃纳减退、消瘦、咯血或者痰中带血、胸痛以及呼吸困难等。现今肺结核是世界上死亡率最高的慢性传染病之一，近年来，其发病率越来越高，临床以活动性肺结核中初治菌阳肺结核较为多见[2]。利福平又名甲哌利福霉素，属复合大环类广谱抗生素，是临床上首选的抗结核药物，是从利福霉素β得到的一种半合成抗生素，静脉滴注后半小时血药浓度达最高峰，其作用抑制敏感菌DNA一依赖性的RNA聚合酶活性，尤其抑制细菌RNA聚合酶，从而有效地阻碍核糖核酸的合成，其组织渗透能力强，能迅速进入细胞和空洞中，对细胞内或细胞外、任何生长环境及生长状态下的结核分枝杆菌均具有较强的杀菌效果，但单独给药时，容易发生耐药性，因此，临床治疗肺结核上，一般多种药物联合使用。利福平注射液在我国已研制成功并投入市场，适用于治疗各种类型的结核病，如：初治、复治及耐药型的结核，疗效显著。因为，利福平注射液是一种静脉注射制剂，静脉注射剂生物利用度明显高于口服制剂，因此，相比利福平胶囊的治疗效果更加突出，但作用机制与口服利福平的作用机制相似，有利于人体的吸收，其不良反应小。口服利福平进入胃肠道后其药物的药效发挥程度主要取决于被吸收的程度，当患者的肠道内积存食物过多时，利福平的吸收会很慢，从而导致人体血药浓度减少，从而影响药物的吸收，造成药物效价大大减少。并且，由于药物对胃肠道的刺激作用，导致患者对药物耐受性相对较差，因而导致服药依从性下降，影响利福平药效的发挥，导致复治患者增加，增大治疗难度，因此，新的治疗方案值得探讨。而利福霉素钠注射液的临床应用前景较好，作为一种广谱抗生素，它不仅能有效治疗肺结核，还对各种感染性疾病具有一定疗效，而且用药前无需做皮试，使用方便。备受临床医生的青睐。根据上述研究结果表明，经过2个月的系统治疗后，观察组的痰涂片转阴率、病灶吸收总有效率都优于对照组，而不良反应发生率低于对照组，两组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。综上所述，利福平注射液治疗肺结核的临床疗效显著，具有起效快、不良反应少，能快速控制临床症状、缩短排菌时间，值得临床推广应用。

[1]陈波.利福平注射液～胶囊序贯治疗复治涂阳肺结核强化期的疗效观察lJ1.中国药房,2008,19(26):2051-2052.

[2]朱春梅.利福平注射液与利福平胶囊治疗初治空洞型肺结核疗效分析[J].临床肺科杂志,2011.16(2):219.

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