通心络胶囊对冠心病心绞痛患者介入治疗后的影响

李妍伸李和平袁 源王建华高福生张彦周

（1郑州大学第一附属医院心内科，郑州，450052；2荥阳市人民医院心内科，荥阳，450100）

学科研究——络病学

通心络胶囊对冠心病心绞痛患者介入治疗后的影响

李妍伸1李和平2袁 源2王建华2高福生2张彦周1

（1郑州大学第一附属医院心内科，郑州，450052；2荥阳市人民医院心内科，荥阳，450100）

目的：观察通心络胶囊对冠心病心绞痛患者介入治疗后的影响。方法：将我院收治的240例冠心病心绞痛患者，随机分为治疗组和对照组各120例，两组患者均给予规范西药治疗，治疗组在规范西药治疗基础上加服通心络，治疗时间6个月，观察治疗前后心绞痛疗效、心电图改善、LVEF和6min步行试验变化。结果：治疗6个月后，治疗组心绞痛疗效、心电图疗效、LVEF和6min步行试验明显优于对照组（P＜0.05）。结论：冠心病心绞痛患者PCI术后规范西药治疗基础上加用通心络胶囊可获得较好的临床疗效。

通心络胶囊；冠心病心绞痛；介入治疗

冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。我们在本文对冠心病心绞痛患者PCI术后规范西药治疗基础上加服通心络胶囊对其疗效进行观察、分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年1月至2012年10月荥阳市人民医院收治的冠心病心绞痛并行PCI术后患者240例。随机分成治疗组120例，对照组120例，两组患者的性别、年龄、危险因素、CCS分级、冠脉病变部位及狭窄程度比较均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 所有患者在PCI术后住院期间均给予肠溶阿司匹林+氯吡格雷+低分子肝素+替罗非班四抗及调脂类西药治疗，同时根据病情选用硝酸酯类、β受体阻滞剂、ACEI及ARB等类药物治疗，治疗组在上述治疗基础上加用通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，批号：国药准字Z19980015）口服4粒／次，3次／d，两组均6个月。

1.3 观察指标 治疗前后两组心绞痛疗效、心电图疗效、LVEF及6min步行试验进行比较分析。

1.4 评定标准

1.4.1 心绞痛疗效评定标准［1］显效：临床心绞痛症状消失或CCS分级下降2级。有效：临床心绞痛症状部分消失或CCS分级下降1级。无效：病情无好转；总有效率＝（显效+有效）／总例数×100%。

1.4.2 心电图疗效评定标准［2］显效：静息心电图原有缺血性ST段恢复正常或回升＞0.1mV。有效：ST段回升≥0.05mV-0.1mV，或主要导联T波变浅≥0.05mV或平坦变为直立。无效：达不到上述标准者。

1.4.3 超声心动图及6 min步行试验 所有患者于开始治疗前以及药物治疗6个月后，行超声心动图检查，测量并计算左室射血分数（LVEF）值；在100 m的长廊行6 min步行试验，测定6 min内所行走的距离。

1.4.4 不良反应 随访治疗组患者服用通心络之后腹部不适及肝肾功能情况。

1.5 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件处理数据，计量资料用均数±标准差（±s）表示；组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛疗效 治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为85.8%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者心绞痛疗效比较［例（%）］

2.2 心电图改善 治疗组总有效率为92.5%，对照组总有效率为85.0%，治疗组治疗后心电图改善明显优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者心电图改善结果比较［例（%）］

2.3 LVEF及6min步行试验比较 治疗组在治疗6个月后，左室射血分数（LVEF）显著高于对照组（P＜0.05），6min步行试验显著优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者6 min步行试验及心功能比较（±s）

表3 2组患者6 min步行试验及心功能比较（±s）

注：与对照组比较，P＜0.05。

组别例数治疗前6min步行距离（m）LVEF（%）治疗6个月后6min步行距离（m）LVEF（%）治疗组120 265±96 52±7 355±72 63±12对照组120 263±95 53±10 311±84 58±17

2.4 药物不良反应 治疗组有5例患者出现上腹不适，2例患者牙龈出血；对照组有2例患者出现牙龈出血，2例上腹部不适，未影响继续治疗，两组患者无药物过敏反应及严重出血、血小板减少。两组不良反应无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

PCI是有效缓解冠心病患者症状、提高生活质量、改善预后的重要手段。虽然PCI术作用迅速，即刻成功率高，但术后心血管事件发生率仍较高。通心络胶囊是运用中医络病学说，在益气活血化瘀、搜风解痉通络的治法指导下，研制而成的中药复方胶囊。主要成分为人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、蝉蜕、土鳖虫、赤芍、冰片等，具有益气活血通络、搜风解痉止痛的作用［3］。对缓解冠心病心绞痛症状，改善心肌缺血有明显疗效。

通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效明显，其机制可能为：通心络可改善血管内皮细胞功能，对内皮细胞具有保护与促进修复的作用［4］；通心络降低胆固醇和低密度脂蛋白水平；抑制血管平滑肌细胞增殖；降低血液黏稠度和纤维蛋白原浓度［5］；抑制炎性介质释放［6］，扩张冠状动脉［7］，抑制心室重构［8］，抗心肌缺血再灌注损伤作用［9］。

本文研究结果显示，治疗组临床疗效明显优于对照组（P＜0.05）；治疗组心电图改善也明显优于对照组（P＜0.05）；治疗后6个月心功能评价中治疗组LVEF优于对照组，且好于治疗前；6个月后6 min步行试验显示，治疗组患者步行长度显著增加，优于对照组（P＜0.05）。表明通心络胶囊可以有效缓解冠心病心绞痛介入治疗后心绞痛症状，对改善心绞痛严重程度、心电图的ST段改变及心功能指标均有良好的疗效，并加强患者活动耐量，而未发现明显不良反应，具有疗效明显，服用安全的特点，值得临床推广。

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（2013-09-12收稿）

Clinical Observation of Tongxinluo Capsule in Treating Coronary Hear t Disease and Angina Pectoris Patient after PCI

Li Yanshen1，Li Heping2，Yuan Yuan2，Wang Jianhua2，Gao Fusheng2，Zhang Yanzhou1
（1 Department of cardiology，First Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China；2 Department of cardiology，Xingyang people＇s Hospital，Xingyang 450100，China）

Objective：To observe the effects of Tongxinluo capsule on acutemyocardial infraction patients of coronary heart disease and angina pectoris patientafter PCI.Methods：240 patientswith unstable angina after PCIwere randomly divided into treatmentgroup（n＝120）and control group（n＝120）.Two groups were given routine treatment for 6-month treatment，Tongxinluo was added to treatment group.Observation indicator are angina frequent duration time，left ejection fraction（LVEF），ECG results and 6minuteWalk test.Results：After 6months of treatment，treatmentgroup showed significantly better improvementof all indicators than the control group（P＜0.05）.Conclusion：Tongxinluo capsule has good curative effect on angina pectoris of coronary heart disease.

Tongxinluo capsule；Angina pectoris of coronary heart disease；Percutaneous coronary intervention

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.10.042