复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效的临床观察

李 江 谢 建

四川省通江县人民医院，四川通江 636700

复方丹参滴丸系根据传统中医药理论，采用现代药学技术研制而成的高效、速效纯中药滴丸，是我国首次通过美国FDA作为治疗心血管疾病的中草药制剂。本文以160例冠心病心绞痛患者对象，观察复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效的临床观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年3月～2012年1月本院收治的160例冠心病心绞痛患者，诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织（ISFC/WHO）1997年制定的标准，随机分为两组。治疗组80例，其中，男性49例，女性31例；年龄55～78岁，平均65岁；合并高血压者43例，高脂血症者48例。对照组80例，其中，男45例，女性35例；年龄50～75岁，平均63岁；合并高血压者46例，合并高脂血症者41例。两组在性别、年龄、并发症等方面比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 用药方法

凡入选病例治疗前15 d停用一切扩张血管、降血脂及影响血液流变学的药物。治疗组服用复方丹参滴丸，每次10粒，每日3次，单硝酸异山梨酯缓释片每次40 mg，每日1次；对照组服用单硝酸异山梨酯缓释片，每次40 mg，每日1次；两组疗程均为8周。

1.3 观察指标

治疗前后查血、尿常规，肝功能、肾功能、血液流变学指标及心电图。用药前及用药间监测每天心绞痛发作频率、程度、性质、持续时间，观察临床症状、体征，检测心率、血压，询问不良反应。

1.4 疗效标准

1.4.1 心绞痛疗效标准 （1）显效：8周后心绞痛发作消失或发作频率减少85%以上。（2）有效：8周后心绞痛发作有较大改善或心绞痛发作频率减少50%以上。（3）无效：8周后心绞痛减少低于50%。

1.4.2 心电图疗效标准 （1）显效：症状消失，心电图复查ST-T恢复正常，运动实验由阳性转为阴性。（2）有效：症状减轻，心电图复查ST-T有一定程度的恢复。（3）无效：症状与治疗前相同，心电图复查ST-T无改变。

1.5 统计学方法

采用SPSS 15.0统计学软件，计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛疗效观察

通过8周的治疗后治疗组显效率为68.75%，对照组显效率为52.50%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），说明复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯缓释片联用优于单用单硝酸异山梨酯缓释片。两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。通过观察，心绞痛程度轻者疗效显著，心绞痛程度重者也有明显改善，特别是心绞痛发病频率、程度、持续时间明显减少。见表1。

表1 两组心绞痛疗效比较[n（%）]

2.2 心电图疗效比较

通过8周的治疗后治疗组总有效率为80.00%，对照组总有效率为52.50%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组在改善心电图方面优于对照组。见表2。

表2 两组心电图疗效比较（n）

2.3 血液流变学变化情况比较

两组治疗前血液流变学指标差异无统计学意义 （P＞0.05）。治疗前后两组比较，各项指标均有所降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗后治疗组血液流变学指标改善优于对照组。见表3。

2.4 安全性指标及不良反应比较

通过对8周的治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能检验结果进行比较，治疗组与对照组均无异常表现。仅对照组有6例出现面色潮红、头痛、头昏、恶心等症状，但可耐受，这可能与其扩张血管有关。见表4。

表3 两组治疗前后血液流变学变化情况比较（x±s）

表4 安全性指标及不良反应分析（n）

3 讨论

目前，冠心病的发生率逐渐增高，成为威胁人类健康的主要疾病之一。冠心病在中医里属“胸痹”范畴，其发病机制为血瘀心脉、胸阳痹阻，不通则痛。本研究中两组患者采用单硝酸异山梨酯缓释片治疗，可促进血栓溶解并抑制其生成，改善冠状动脉循环，增加心肌供氧，可减少心肌梗死的发生[1]，为目前标准抗心绞痛治疗药物[2]。复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片组成的纯中药制剂，现代药理学研究证明丹参中丹参素、丹参酮，三七中人参苷-Rb1和Rg1，冰片中右旋龙脑等物质，有良好的慢钙通道阻滞作用，可扩张冠状动脉，降低血管阻力，增加冠脉供血[3]，抑制血小板聚集，延长血栓形成时间，降低血液黏度，改善血液流变学[4]，对冠心病的发生发展有积极的预防和治疗作用。硝酸酯类药物是临床上常用的抗心绞痛药物之一，但长期使用易致耐药的发生，不仅影响抗心绞痛和改善血液流变学效果，亦降低其抗血小板聚集作用[5]。本文通过复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片与单用单硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛的对比研究，发现联用复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片在缓解心绞痛显效率、心电图ST-T改善、血液流变学等方面均显示较单用单硝酸异山梨酯缓释片为优。二者联用不仅可扩张冠状动脉，改善心肌缺血，还可减少单硝酸异山梨酯缓释片的用量，减轻单硝酸异山梨酯缓释片不良反应的特点，临床疗效好，显效快，患者易于耐受，目前尚无耐药性报道[6]，值得临床大力推广。

[1]胡大一，许俊堂.不稳定性心绞痛的抗凝[J].中国医刊，2001，36（11）：13-16.

[2]陈在嘉，高润霖.冠心病[M].北京：人民卫生出版社，2002：8.

[2]王孝铭，朱世军，付国辉，等.论丹参“活血化瘀”的机制[C].2008全国复方丹参制剂学术研讨会文集，2008：1-4.

[4]何佳英，刘新宏，王亚丽.复方丹参滴丸对冠心病患者血液流变学的影响[J].中草药，1999，30（3）：21.

[5]Heidenreich PA，McDonald KM，Hastie T，et al.An evaluation of beta-biockers，cilium antagonists，nitrates，and alternative therapies for stable angina[J].Evid Rep Teclnol Assess，1999，10：1-2.

[6]肖萧.复方丹参滴丸与消心痛对冠心病心绞痛的影响[J].中国现代医生，2008，46（32）：88-89.