军用实验室质量管理体系管理评审的开展与实施

杨臣

摘 要：本文介绍了实验室质量管理体系管理评审的定义、目的、要求以及开展与实施的过程。管理评审是确保实验室的质量管理体系持续有效地运行，并持续改进的一种重要管理手段。

关键词：质量管理体系；管理评审；实验室

实验室按国家军用标准GJB 2725A-2001《测试实验室和校准实验室的通用要求》，根据实验室测试或校准的工作范围和实际情况，建立本实验室的质量管理体系并使其有效运行。实验室质量管理体系的有效运行是依靠对质量管理体系及其覆盖的测试或校准工作进行质量监督、内部审核和管理评审以及实施纠正措施、预防措施和持续改进等措施来实现的。

1 管理评审的定义

管理评审是实验室最高领导为确保实验室质量管理体系持续有效地运行，对覆盖的测试或校准工作的全部过程和结果达到质量方针规定的目标，所进行的系统性评价活动。

2 管理评审的目的

管理评审的目的是确保实验室的质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，满足标准的要求、委托方的要求、以及其它相关方的期望，提高实验室的竞争能力和适应性能力。

适宜性：是指要求实验室质量管理体系要随着实验室所处的内外环境的变化而不断地变化，与变化的环境相适应。

充分性：对实验室质量管理体系评价时，应对每一个评价的过程提出：①过程是否已被识别并适当规定？②职责是否已被分配？③程序是否得到实施和保持？④在实现所要求的结果方面，过程是否有效？四个基本问题，其中①②③三个方面，哪一方面没有满足要求，没有到位，就应认为该实验室质量管理体系不充分。而管理评审就是要发现评价实验室质量管理体系中存在的这种不充分，提出实验室质量管理体系改进的机会，使其尽可能完善，确保质量管理体系持续的充分性。

有效性：是指通过完成实验室质量管理体系的策划过程（或活动）而达到质量目标的程度。为评价实验室质量管理体系的有效性就是要回答在过程评价中④所提出的问题，即在实现所要求的结果方面，过程是否有效？为此，要通过委托方满意度、测量过程和测量设备的监视、测量，通过内部审核和外审的结果与预先规定的质量目标及要求进行比较，以评价其有效性。

3 管理评审的开展与实施

管理评审通常每年至少进行一次，必须由实验室最高领导主持。管理评审工作由实验室最高领导主持。按评审内容进行讨论和评议，做好会议记录，对存在的问题分析研究，做出决议，形成管理评审报告。

3.1 管理评审的内容

管理评审应对实验室质量管理体系及测试或校准工作的适应性、充分性、有效性进行评审并做出改进的决策。主要包括以下方面：（1）组织机构的适应性；（2）内、外部质量审核的结果；（3）质量方针和质量目标的实现情况及适应性；（4）文件化质量管理体系的适应性；（5）委托方满意程度调查和服务情况报告；（6）委托方投诉的答复与解决情况；（7）参加实验室间比对和能力测试的结果报告；（8）对校准或测试结果质量的核查报告；（9）纠正措施和预防措施执行情况及其有效性分析；（10）与质量管理相关的其他各项活动。

3.2 管理评审的输入

管理评审输入是为评审提供充分准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件。管理评审的输入主要包括以下内容：

（1）内部审核报告、质量监督报告；（2）委托方的意见和投诉；（3）预防措施和纠正措施的实施情况；（4）以往管理评审采取决策的实施情况及效果评价；（5）可能影响质量管理体系的工作量、工作类型等变更因素；（6）实验室间比对或能力验证的结果；（7）其他相关因素及改进的建议。

3.3 管理评审的输出

管理评审的输出应包括以下内容：

（1）对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出总体评价结论；（2）管理体系及过程改进的决定和措施。包括对质量方针、质量目标的改进，组织结构的调整，质量管理体系文件修订等。（3）测试或校准质量的改进决议和措施；（4）有关资源需求的决定和措施；（5）做出管理评审的决议时，应规定决议和措施的完成期限，实施决议和措施的责任部门和责任人。

3.4 管理评审报告

质量负责人组织编写管理评审报告，由最高管理者批准后发布。管理评审报告应对现行质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出分析评审。内容一般包括：本次评审活动的目的、依据、参加人员、评审概况、评审决议等。

4 管理评审与内部审核的区别

管理评审与内部审核是相辅相成的，又存在区别。两者区别如下表：

5 结束语

管理评审是质量管理体系持续有效运行的重要保证之一，做管理评审时一定要注重实效，确实有效地解决体系运行中的问题，最终达到管理体系的适宜性、充分性。