蠲痹汤联合甲氨蝶呤和双氯芬酸钠治疗类风湿关节炎36例

赵伟刚

【摘 要】目的：观察蠲痹汤联合甲氨蝶呤和双氯芬酸钠治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：将72例活动期类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组36例。对照组给予甲氨蝶呤片，每次10 mg，

每周1次；双氯芬酸钠，每次25 mg，每日2次；口服治疗。治疗组在对照组的基础上加用蠲痹汤加减内服外敷治疗。结果：治疗组有效率占88.90%，对照组有效率占72.22%。两组比较，差异有统计学意义

（P<0.05）。结论：中西医结合治疗类风湿关节炎疗效优于单纯西药治疗。

【关键词】 关节炎，类风湿；蠲痹汤；甲氨蝶呤；双氯芬酸钠

On the Treatment of 36 Cases with Rheumatoid Arthritis by Juanbi Decoction Combined with Methotrexate and Diclofenac Sodium

Zhao Wei-gang

【ABSTRACT】 Objective： To observe the clinical effect of juanbi decoction combined with methotrexate and diclofenac sodium in the treatment of rheumatoid arthritis.Methods：72 patients were randomly divided into the treatment group and the control group.The control group were treated with methotrexate tablets orally，10 mg each time and 1 time a week，diclofenac sodium orally，25 mg each time and 2 time a day.While the treatment group were treated with oral and apply juanbi decoction on the basis of treating the control group.Results：Effective rate of treatment group was 88.90%，Effective rate of control group was 72.22%.The two groups had statistical significance（P < 0.05）.Conclusion：The treatment of rheumatoid arthritis with chinese-western medicine was better than that with western medicine only.

【Key words】 arthritis，rheumatoid；juanbi decoction；methotrexate；diclofenac sodium

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种由于自身免疫失调，导致前炎性细胞因子参与的全身慢性炎症性疾病[1]。随着病程的进展，患者会面临致残、致畸的困境，严重影响工作和生活。西医传统治疗药物大多属于免疫抑制剂，有一定的副作用，停药病情易复发，中医学治疗风湿性疾病有着悠久的历史，具有标本兼治的作用，而且副作用小。2011年3月至2012年12月，笔者采用蠲痹汤联合甲氨蝶呤和双氯芬酸钠治疗RA患者36例，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2011年3月至2012年12月在本院就诊的门诊及住院RA患者72例，其中男30例，女42例；年龄22～60岁，平均（45.5±10.7）岁；病程最短6个月，最长12年，平均（3.8±3.1）年。将72例患者随机分为治疗组和对照组，每组36例。两组患者在性别、年龄、病情及病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。对甲氨蝶呤和/或双氯芬酸钠过敏者不列入观察对象。

1.2 诊断标准 所有病例均符合1987年美国风湿病学会关于类风湿关节炎的分类标准[2]。中医证候诊疗标准参照1993年中华人民共和国卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）中关于类风湿关节炎的临床指导原则及《实用中医风湿病学》的诊断原则。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 给予甲氨蝶呤片，每次10 mg，每周1次；双氯芬酸钠，每次25 mg，每日2次；口服治疗。

2.1.2 治疗组 在对照组的基础上加用蠲痹汤加减内服外敷治疗。①内服：蠲痹汤（组方：黄芪、鸡血藤、薏苡仁、丹参、寻骨风各30 g，忍冬藤、青风藤、威灵仙、海桐皮、木瓜、桑枝、牛膝、秦艽各15 g，川芎、当归、桂枝各10 g，生甘草6 g）。加减：肩臂痛者，加天仙藤、姜黄；颈项僵硬疼痛者，加葛根、金毛狗脊；脊背疼痛者，加乌梢蛇、蜈蚣；关节变形者，加全蝎、蜈蚣、炮穿山甲；肿痛者，加银花、黄柏；伴发热者，加生石膏、知母、牡丹皮。每日1剂，水煎分2次温服。②外敷：蠲痹汤煎服后，取药渣再加水适量，煎沸30 min，滤渣取水，先以热气熏蒸患处，待温度适宜，浸洗患处。每日1次，每次30～40 min。两组均以15 d为1个疗程，共治疗6个疗程。

2.2 疗效评定标准 评定指标包括：关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）。综合患者和医生的共同评价，依据《中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则》中有关标准[3]进行评定。显效：主要症状、体征整体改善率≥75%；实验室指标正常或明显改善或接近正常。进步：主要症状、体征整体改善率≥50%；实验室指标有改善。有效：主要症状、体征整体改善率≥30%；实验室指标有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率 < 30%；实验室指标无改善。

2.3 统计学方法 采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料用表示。治疗前后采用配对设计资料的t检验，计数资料用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组患者临床疗效比较 治疗后综合患者和医生的共同评价及患者治疗前后关节肿胀、 疼痛、 压痛、关节功能改善情况，并检测 ESR、CRP。结果显示，治疗组有效率占88.90%，对照组有效率占72.22 %。两组疗效比较，差异有统计学意义（P < 0.05），见表1。

3.2 两组患者各项指标比较 治疗6个疗程后，治疗组加用中药治疗病情改善明显，关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、CRP、ESR等方面改善优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），见表2。

3.3 不良反应 治疗组有1例白细胞减少，考虑甲氨蝶呤所致，停用甲氨蝶呤，余治疗不变，白细胞逐渐升至正常；有2例有胃肠道反应，考虑双氯芬酸钠的不良反应，停该药后症状缓解，无消化道出血、 肝肾功能受损和其他不良反应；无1例因不良反应停止治疗；对照组有3例有胃肠道反应，未见其他的不良反应。

4 讨 论

RA是一种以关节滑膜炎为特征，以对称性、多发关节炎为主要表现，致残率高的慢性、全身性免疫疾病。该病病程长、病因及发病机制复杂。甲氨蝶呤是近年来国际上公认的治疗 RA有效的慢作用药，其作用机制是抑制二氢叶酸还原酶及甲酰基转移酶的活性，尚能抑制炎症因子的产生，具有免疫抑制和迅速的抗炎作用，为RA活动期治疗的常用药物[4]；但肝毒性和骨髓抑制比较常见 ，达到一定累积剂量可产生严重毒性，限制了其长期大量应用，故有必要寻求更安全有效的治疗方案。

RA属中医学“痹证”“尪痹”等范畴。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”其发生是因人体正气不足，气血虚弱，腠理不固，风寒湿邪乘虚侵袭，邪正交争，正不胜邪，致邪气深入经络、筋骨，流注关节，使营卫闭塞，郁久则化热、炼痰、成瘀，以致痹阻脉络，或湿浊黏滞而成痰饮，痰瘀交阻关节、经络[5-6]。证属本虚标实，多为寒热虚实错杂。笔者所处地区靠近沿海，气候大多潮湿、闷热，风寒湿热之邪素来偏盛，随着生活水平的提高，饮食习惯也在不断改变。而且，当地人素来嗜好海鲜、啤酒及生冷之物，损伤脾胃，导致脾虚湿盛，久则成痰成瘀，痰瘀交阻经络、关节，致使本病缠绵难愈。证型多属风寒痹阻（夹湿）[7]，治疗当补虚泻实，攻补兼施，以祛风除湿、通络止痛、益气补血、补肾壮督为法，蠲痹汤中黄芪、鸡血藤、川芎、当归、丹参益气养血，扶正祛邪，活血通络，化瘀止痛；熟地黄、牛膝补肾活血，强筋壮骨；薏苡仁、忍冬藤清热利湿，解毒通络；桂枝温经通络，散寒止痛；威灵仙、秦艽、青风藤、海风藤、鸡血藤、牛膝、木瓜、海桐皮祛风除湿，活血散瘀，通络止痛；甘草和中调和诸药。现代药理研究表明，威灵仙具有抗炎镇痛和松弛平滑肌的作用；秦艽具有抗炎、镇痛、解热作用；薏苡仁含脂肪油，有解热、镇痛作用；黃芪具有增强机体免疫功能、利尿等作用；当归对非特异性和特异性免疫功能都具有增强作用，此外还具有镇静、镇痛、抗炎缺氧、抗辐射损伤等作用。诸药合用，具有抗炎、镇痛，调节免疫的作用。

本研究结果表明，RA治疗组在症状、体征、实验室指标的改善方面均优于对照组（P < 0.05），且副作用没有增加。中西医结合治疗RA，既发挥了西药治标的长处，又体现了中药辨证论治的特点，特别是中药煎服和外敷，疗效独特。坚持按疗程治疗，均取得了满意疗效，值得临床推广使用。

5 参考文献

[1]施桂英.关节炎概要[M].北京：中国医药科技出版社，2000：226.

[2] Arnett FC， Edworthy SM， Bloch DA， et al.The American rheumatism association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis[J]. Arthritis Rheum， 1988，31（3）：315-324.

[3] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国中医药科技出版社，2002：115-119.

[4] 韩星海.现代风湿病药物治疗学[M].北京：人民军医出版社，2005：178-179.

[5] 姜容华.对“风寒湿三气杂至合而为痹也”之合字的理解[J].中医药学刊，2005，23（6）：1109.

[6] 应森林，孟静岩，肖朝岑.以“毒”立论谈活动期类风湿性关节炎病机[J].环球中医药，2010，3（5）：344-346.

[7] 赵新秀，秦冰，李瑞，等.类风湿性关节炎辨证分型的研究进展[J].山西中医学院学报，2007，8（1）：53-54.