药改

发改委调查成本出厂价

发改委的调查不一定是出于降价的目的，而是在为未来的药价改革铺路。

7月2日，发改委药品价格评审中心发文，将对33家国产药企和27家进口药品代理商开展成本价格调查，广州医药、葛兰素史克等企业都在名单之列。

这次药品成本调查主要分为两个部分：其中一部分是对部分企业2012年度政府定价药品出厂（口岸）价格以及生产企业财务经营等基本情况进行调查；另一部分则是成本专项调查，调查企业2010年至2012年度连续三年全部药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况。

与以往价格摸底主要是靠企业自己网上申报的方式不同，此次发改委采取实地调查方式，在今年7～10月派员到各个被抽查企业。而且调研的对象不仅仅是辅料进价和药品出厂价等内容，而是财务制度、财务报表、账簿资料以及与调查有关的各种凭证、票据、合同等内容。

值得注意的是，国家发改委前几轮降价的基本上都是以国产药品为主，导致很多的本地限价药从医院、药店消失，而此前外资药企的进口药合资药受影响不大。但此次被要求参与药品成本专项调查的企业中，跨国药企数量则接近一半。IMS分析，一旦发改委对外资企业产品大幅限价，此举可能导致跨国药企销售收入下降15%至45%。

不过，发改委称药品出厂价和成本调查属于常规动作，并不表示会调整药品价格。有分析认为，发改委的调查不一定是出于降价目的，而是在为未来的药价改革铺路。未来的改革必须清楚药品的出厂价和进医院的价格，这样才能搞清楚医保应该合理支付多少。

[关键词]

药品管理法

据悉，《中华人民共和国药品管理法》将“大修”，以修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。该法的修订已纳入全国人大立法计划。现行《药品管理法》于1985年颁布，2001年第一次修订。CFDA法制司司长徐景和表示，“希望用一个到两个五年的时间，使我国药品监管制度成为全世界最好的（药品）监管制度之一”。

广州基药增补

7月4日，广东省卫生厅发布2012版基药增补目录，作为《国家基本药物目录》（2012年版）和《广东省基本药物增补品种目录（2010年版）》的补充。对比2010年版增补目录，2013年版的增补品种增加G34个，达到278个。与此前青海公示的增补目录200种一样，扩容成了广东新基药增补目录最大的特点。不过，国家卫生计生委曾发文表示各地自行增补的药品品种（包括规格、剂型）都将严格管理，今后各地增补药品的数量应该总体回落。

国家卫计委

近日，国务院卫生计生委“三定”方案公布。按照规定，国家卫生计生委设21个内设机构，机关行政编制545名，比改革前均有所减少。卫生计生委取消了5项职责，下放了5项职责。将对医疗机构服务绩效评价等技术管理职责转移给所属事业单位承担；港、澳、台投资者在内地设置独资医院审批职责，下放省级卫生和计生部门。