欧洲药品管理局建议限制托哌酮的使用

欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议限制使用肌肉松弛药托哌酮。自1960年以来，托哌酮在多个欧盟国家被批准用于多种疾病的治疗，包括神经系统疾病导致的痉挛以及脊柱和大关节疾病并发肌肉痉挛。

EMA人用药品委员会（CHMP）对托哌酮的评估起因于在德国上市后报告的几例过敏反应病例以及针对某些适应证的疗效不佳所引发的关注。考虑到过敏反应风险较以往所发现的更为严重，以及在不同适应证中疗效的不确定性，委员会认为托哌酮仅在治疗成人卒中后痉挛时，其受益超过风险，且仅限于口服制剂。

CHMP建议，除成人卒中后痉挛外，医生应停止将托哌酮用于其他的任何适应证，同时不再使用托哌酮的注射剂型。目前因任何其他适应证而正在使用托哌酮的患者或使用托哌酮注射剂的患者，应在下一次例行诊视期间要求医生为其寻找合适的替代治疗方案。医生应使患者了解到托哌酮治疗期间发生过敏反应的可能性，如发生潮红、皮疹、严重的皮肤瘙痒（有凸起的肿块）、喘息、呼吸困难、吞咽困难、心跳加速、低血压或血压快速降低等症状，此类患者应该停止使用托哌酮，并应立即向医生报告。