评价国产血液回收设备的自体血液回收效果

刘 凯，马 剑，赵明霞，袁 媛，李景文，龙 村

评价国产血液回收设备的自体血液回收效果

刘 凯，马 剑，赵明霞，袁 媛，李景文，龙 村

目的评价西京XJ-12-05型血液回收设备在心脏手术中对自体血液的回收效果。方法 68例心脏手术患者，根据血液回收设备的不同，随机分为两组：XJ组（西京XJ-12-05型）和CS组（美国血液Cell saver 5+型），每组34例。通过对常规及浓缩处理后血液的血红蛋白（Hb）含量、红细胞比容（Hct）水平、血液的流变学测定；以及红细胞（RBC）的回收率、游离血红蛋白（FHb）、葡萄糖（Glu）、血尿素氮（BUN）、乳酸（Lac）清除率的测定，来比较两种血液回收设备对自体血液的回收效果。结果 XJ组Hb含量及Hct水平高于CS组（P＜0.05），而RBC回收率、FHb、Glu、BUN、Lac清除率组间比较无显著统计学意义（P＞0.05）。结论 XJ组常规RBC浓缩能力高于CS组，而浓缩处理能力组间比较无统计学差异，其它各项观察指标组间比较无统计学差异。

心脏手术；自体血液回收设备

异体输血可导致免疫系统暂时性抑制，感染风险增加[1]；异体输血越多，引起感染和其他并发症的风险越大，并可导致住院天数和死亡率增加[2]。心脏手术患者术中出血较多，利用自体血液回收设备回收失血，然后浓缩、洗涤后输给患者，可最大限度的降低异体输血的风险。国产XJ-12-05型与进口Cell saver 5+型自体血液回收设备机理相同[3]，本文旨在通过临床试验对比，以评价国产自体血液回收设备的血液回收效果。

1 资料与方法

1.1 患者资料 经阜外医院伦理委员会批准同意，于2012年9月～2012年12月，选取68例心脏手术患者，试验前均签署知情同意书，随机分为两组XJ组和CS组，每组34例。

1.1.1 入选标准 年龄18～70岁患者，男女不限；临床确诊需要进行心脏手术的患者；已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。

1.1.2 排除标准 败血症患者；血液被细菌严重污染和被心脏恶性肿瘤严重污染的病例；患有精神疾病者；入选前4周内曾参加过其它的临床试验者；近期有酗酒史或器械滥用史者；未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者。

1.2 实验器材及实验流程

1.2.1 实验器材 国产XJ-12-05自体血液回收机及一次性使用血细胞分离器（规格125 ml），西安西京医疗用品有限公司；进口Cell saver 5+型自体血液回收机及一次性使用血细胞分离器（规格125 ml），美国血液技术公司。

1.2.2 实验流程 Cell Saver组装完毕，200 ml肝素生理盐水（肝素含量25 IU/ml），冲洗吸引管路和贮血器。处理过程分为常规处理和浓缩处理，常规清洗参数调整：填充速度300 ml/min；清洗速度300 ml/min；清空速度250 ml/min；离心速度5 650转/min；设定贮血器内液面至800 ml刻度开始自动清洗；清洗液选择生理盐水。浓缩清洗参数调整：填充速度设为25 ml/min，其它参数不变。国产自体血回收机与此机同。

1.3 标本采集和检测 留取处理前、处理后和浓缩处理后血液样本各10 ml，全自动血气分析仪（Nova biomedical Critical Care Xpress13，USA）测定处理前后血液的血红蛋白（Hb）、红细胞比容（Hct）、游离血红蛋白（FHb）、乳酸（Lac）含量，用于检测两种设备的红细胞浓缩能力和计算红细胞（RBC）回收率，FHb、葡萄糖（Glu）、尿素氮（BUN）和Lac清除率。用R80锥板式血液黏度检测仪（北京世帝科学仪器公司）检测常规及浓缩处理后血液样本的全血黏度、全血还原黏度、红细胞变形指标和聚集指数。

1.4 统计方法 用SPP 16.0软件进行资料处理和统计分析，结果用均数±标准差（D）表示，组间比较采用两个独立样本的t检验，组内比较采用配对t检验，P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 一般资料及术中情况 两组患者的性别、年龄、身高、体重、手术时间无显著差异（P＞0.05）；两组患者术中出血、处理及回收量无统计学差异（P＞0.05），见表1。

2.2 处理前后血液的观察指标 处理后血液的RBC回收率、FHb、BUN、Glu、Lac清除率组间比较无统计学差异（P＞0.05），见表2。

2.3 处理后血液的流变学资料 常规处理后XJ组Hct、Hb高于CS组（P＜0.05），而浓缩处理后组间比较无统计学差异。血液的全血黏度，全血还原黏度、变形及聚集指数组间比较均无统计学差异，而组内比较，除全血还原黏度（高切）无统计学差异，余均有统计学差异（P＜0.05），表3。

表1 患者的一般情况及血液回收处理量（n＝34，）

表1 患者的一般情况及血液回收处理量（n＝34，）

项目XJ组CS组男/女（例）15/1918/16年龄（岁）54.5±10.652.4±12.1身高（cm）162.6±8.3159.4±9.8体重（kg）70.0±13.468.7±15.0手术时间（min）233.8±50.4239.3±46.4术中出血量（ml）610.0±128.2638.3±118.4处理量（ml）1897.3±667.81853.7±371.1回收量（ml）245.4±100.2246.1±74.3

表2 回收后血液的观察指标（n＝34，％，）

表2 回收后血液的观察指标（n＝34，％，）

项目XJ组CS组RBC回收率95.4±3.695.6±3.1 FHb清除率98.6±1.397.9±2.3 BUN清除率66.3±1.967.1±1.3 Glu清除率81.1±2.380.2±2.0 Lac清除率89.6±2.390.5±1.8

表3 常规及浓缩处理后血液的流变学变化（n＝34，）

注：与CS组常规处理后比较△P＜0.05；组内比较∗P＜0.05。

3 讨 论

心脏手术中应用自体血液回收设备的主要目的是回收术中丢失的血液，处理后回输患者，从而避免或减少异体血的输入。因此，一种成功的自体血液回收设备必须具备以下要求：

3.1 最大限度的回收术中失血 本实验结果显示，两组设备的RBC回收率均大于95％，常规处理后Hb含量及Hct水平均在正常范围内，且处理后XJ组的Hb含量及Hct水平高于CS组，而经浓缩处理后，二者无统计学差异。

3.2 回收、浓缩、洗涤过程中保持红细胞的结构和功能的完整 文献报道，在整个回收过程中，负压吸引、离心造成的机械剪切力等因素可能会影响红细胞的功能，导致2，3-DPG含量减少，变形能力降低，从而引起红细胞对氧的结合、释放能力减弱和微循环障碍[4-5]。本实验结果显示，两组经常规处理后全血黏度、全血还原黏度、变形指数及聚集指数组间比较无显著统计学差异。浓缩处理是一种自体血液回收设备在同一离心速度下血液的最大浓缩能力，可显著提高Hct水平，但随着Hct水平的提高，全血黏度、全血还原黏度（低切）及聚集指数显著升高，变形指数显著降低，从而导致处理后血液的流变学发生改变，回输患者后可能红细胞不能通过正常的微循环，从而造成患者微循环障碍，因此，在自体血液回收过程中，应尽量避免过度浓缩导致Hct过高。

3.3 最大限度的清除有害物质 在自体血液回收过程中，术野中的微栓、脂肪颗粒、红细胞破坏产生FHb及机体应激代谢产生的一些物质（如Lac、BUN）被吸入储血罐，在洗涤过程中应将这些物质清除，以免回输后给患者机体造成损害。文献报道，自体血液回收装置可有效清除心脏手术过程中产生的细胞源性微粒[6]。本实验结果显示，两组自体血液回收装备均可有效清除FHb、Glu、BUN、Lac，但是，在处理过程中，血液中的血小板、纤维蛋白原、血浆蛋白等成分大部分被清除。在出血较多的大血管手术中，大量输入经洗涤处理后血液后可造成患者凝血机制发生障碍，术后患者呼吸系统并发症增加，住院时间延长，因此，术后应补充血浆、血小板及凝血因子等成分[7]。

国产XJ-12-05型自体血液回收设备与美国Cell saver 5+型自体血液回收设备机理相同，本次临床试验结果显示，二者的红细胞回收效率、常规及浓缩处理后血液流变学指标及清除有害物质的能力均无显著差异，且常规处理后的Hct水平XJ组高于CS组，因此，国产XJ-12-05型自体血液回收设备可安全应用于临床。

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[6] van den Goor JM，Nieuwland R，van Oeveren W，et al.Cell Saver device efficiently removes cell-derived microparticles during cardiac surgery[J].J Throac Cardiovas Surg，2007，134（3）：798-799.

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The clinical study of the autologous blood salvage effects of Xijing XJ-12-05 type cell saver device during cardiac surgery

Liu Kai，Ma Jian，Zhao Ming-xia，Yuan Yuan，Li Jing-wen，Long Cun
Depment of Cardiopulmonary bypass Fuwai Hosp＆Cardiovas Inst，Chinese Acad Med Sci，Peking Union Med College，Beijing 100037，China

Long Cun，Email：fuwaicpb＠mx.cei.gov.cn

ObjectiveTo evaluate the autologous blood salvage effects of Xijing XJ-12-05 type cell saver device during cardiac surgery.Methods68 patients were divided randomly into 2 groups according to the different cell saver devices：Group XJ（XJ-12-05，Xijing，n＝34），Group CS（Cell saver 5+，USA，n＝34）.In order to compare the effects of autologous blood salvage between the two different cell saver devices，processed blood were analyzed for the content of hemoglobin（Hb），hemotacrit（Hct），and the change of hemorheology，as well as the salvage rate of red blood cell（RBC）and the clearance rate of free hemoglobin（FHb），glucose（Glu），blood urea nitrogen（BUN）and lactate（Lac）.ResultsThe RBC concentration ability of Group XJ was better than Cell saver 5+.The concentration ability was same between the two kinds of cell saver device.ConclusionThe RBC concentration ability of Group XJ is better than that of Group CS.The concentration ability is same between the two Groups.There are no significant differences among the other indexes.

Cardiac surgery；Cell saver

R654.1

A

1672-1403（2013）03-0217-03

2013-01-28）

2013-02-17）

100037北京，中国医学科学院中国协和医学院心血管病研究所阜外心血管病医院体外循环科

龙 村：Email：fuwaicpb＠mx.cei.gov.cn