不同材质微创埋线治疗单纯性肥胖症临床观察

唐青青 蔡 红

（南京医科大学第一附属医院，江苏 南京 210029）

微创埋线是针灸治疗技术的发展，最初仅应用于脊髓灰质炎、哮喘、癫痫等治疗，随着患者接受度提高，微创穴位埋线治病的范围越来越广[1]。然而，其副作用如过敏、线体不容易被吸收等也常被临床报道[2-4]。另外，微创埋线治疗肥胖症的临床文献报道很多，但大多数研究缺乏随机、对照的设计。本研究旨在探讨微创埋线是否能导致体重下降，不同埋植材料是否疗效相同以及新型埋植材料是否优于传统材料。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2010年8月～2012年8月江苏省人民医院针灸科门诊女性患者125例，年龄16～60岁，根据计算机自动生成的随机数分成3组，为确保盲法的实施，排除曾经接受过微创穴位埋线治疗者，最后有90例纳入研究：聚乙交酯丙交酯（PGLA）组32例，羊肠线组 30例，假埋线组28例。3组患者体重、BMI、肥胖度、腰臀比（见表1）经统计学检验无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 身体质量指数（BMI）≥25kg/m2。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准且自愿接受微创埋线治疗者。

1.4 排除标准 内分泌疾病，如甲状腺异常、内分泌紊乱、性腺障碍者；心脏疾病，如心律不齐、心脏衰竭、心肌梗死、安装心脏起搏器者；过敏和免疫系统疾病者；高转氨酶（丙氨酸、天门冬氨酸≥80国际单位/L）或高血清肌酐（≥2.5mg/dL）者；怀孕或哺乳期或分娩后6个月内者；中风或其他原因不能行走者；在2个月内控制体重者；曾接受微创穴位埋线治疗者。

2 治疗方法

2.1 选穴 中脘，天枢，关元，带脉，丰隆，足三里。

2.2 刺激方法（1）PGLA组：埋线选用上海天清生物材料有限公司生产的PGLA医用可吸收线（国食药监械准字2003第3650072号），针具选用镇江高冠医疗器械有限公司生产的一次性微创穴位埋线专用针（国药器械准字2002第3151011号），操作时将线体完全埋入穴位，得气后退针，压迫止血。（2）羊肠线组：埋线选用上海浦东金环医疗用品有限公司生产的4-0号羊肠线，剪成1～2cm长，操作方法同PGLA组。（3）假埋线组：无线体植入穴位，仅完成埋线操作过程。

3组均10d治疗1次，共9次。所有患者签署知情同意书且在研究期间保持正常的饮食和生活方式。

3 疗效观察

3.1 观察指标 肥胖指标：体重，BMI，肥胖度和腰臀比；首次食欲降低时间；安全性评估：对埋线部位硬结、发热、过敏、红肿发生率进行观察统计。

3.2 统计学方法 采用SPSS17.0分析软件进行数据统计，计量资料以（）表示，用单因素方差分析和配对t检验，计数资料和等级资料用卡方检验，P＜0.05为有显著性差异。

3.3 治疗结果

3.3.1 3组肥胖指标变化比较 见表1。

3.3.2 3组首次食欲降低时间比较 见表2。

3.3.3 安全性评估 见表3。

表1 PGLA组、羊肠线组、假埋线组肥胖指标变化比较（）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05，△P＞0.05；与假埋线组治疗后比较，★P<0.05；▲与羊肠线组治疗后比较，P＞0.05。

肥胖度组别 例数BMI体重（kg）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后PGLA组 3277.20±9.06 71.10±7.98*★▲ 28.40±1.4926.09±1.21*★▲羊肠线组 30假埋线组 2875.81±9.65 70.68±9.30*★ 28.30±2.8076.85±10.82 76.50±9.87△ 28.07±3.5326.40±2.80*★28.00±2.51△治疗前36.10±4.9437.80±3.4535.33±4.50治疗后33.64±4.59▲34.56±3.6035.98±4.40△腰臀比治疗前 治疗后0.89±0.06 0.76±0.06★▲0.94±0.04 0.84±0.020.88±0.01 0.87±0.04△

表2 PGLA组、羊肠线组、假埋线组首次食欲降低时间比较（） h

表2 PGLA组、羊肠线组、假埋线组首次食欲降低时间比较（） h

注：与假埋线组比较，★★P<0.01；与羊肠线组比较，▲P＞0.05。

组别 例数 首次食欲降低时间PGLA组3227.58±1.49★★▲羊肠线组 30 30.98±0.92★★假埋线组 28 96.84±1.84

表3 PGLA组、羊肠线组、假埋线组不良反应比较 个（%）

4 讨论

单纯性肥胖病主要是指因机体内能量的摄入大于消耗，造成脂肪在体内堆积过多，导致体重超常的病症。根据身体质量指数，肥胖被定义为BMI≥25kg/m2[5]。肥胖病在世界范围内越来越流行并严重危害人类健康[6]。据流行病学研究，肥胖人群是导致一些致命疾病的高危险因素[7]。此外，肥胖不仅影响美观，使日常生活不便，更为严重的是易并发多种疾病如2型糖尿病、高脂血症、高血压、冠心病、胆石症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、痛风、缺血性脑中风、乳腺癌、直肠癌、骨质疏松、关节炎等而影响生活质量和导致焦虑[8]。传统的肥胖病治疗主要是饮食控制和运动疗法，但疗效并不乐观。目前，在遵守严格的标准下采取手术或药物治疗仅仅适用于少部分患者，因此控制体重和减重变得困难。在中医疗法中，针灸被广泛用于治疗肥胖病且疗效肯定。

在2000年，肥胖被定义为BMI≥30，然而，亚洲人患有2型糖尿病比白种人要多，因此，专家委员会把肥胖的定义改为太平洋亚洲人群体重指数BMI≥25[9]。笔者的研究遵循随机对照原则及盲法的实施，比较不同材质微创埋线治疗单纯性肥胖症的临床疗效。结果显示，2组治疗后，物理参数没有显著性差异，但是各自与治疗前相比，体重和BMI均有显著下降；首次食欲降低时间与假埋线组比较有显著性差异。同时，发现PGLA线体作为埋植材料，其不良反应发生率远低于传统羊肠线，是一种更为理想的埋植材料。

PGLA微创埋线技术以传统医学理论为基础，结合解剖学和生物医学材料，形成了适用于临床的一种创新性针灸治疗技术，其核心为所选用的生物埋植材料。随着各种新型生物材料的发展，高分子聚合材料如共聚物聚乙交酯丙交酯（PGLA）已经应用于临床埋线疗法。与传统穴位埋线相比较，PGLA埋植材料在很大程度上减少了患者的痛苦，术后过敏、结节和感染率少见，这与笔者的研究结果一致。PGLA微创埋线技术扩大了埋线疗法的临床应用范围，提高了患者埋线治疗的顺应性[10]。

笔者的研究仅观察了近期疗效，而本病属缠绵难愈之疾，易于反弹，故远期疗效的追踪观察十分重要，笔者拟根据本研究资料相关信息，1年后作进一步随访追踪，以期获得其远期疗效的客观评价。

[1]孙文善.微创埋线：技术现状与发展趋势.中医外治杂志，2008，17（2）：3

[2]郭霞.微创埋线治疗单纯性肥胖85例.山西中医，2007，23（1）：47

[3]黄卫强，潘小霞.穴位埋线治疗不寐84例.上海针灸杂志，2009，28（6）：351

[4]陈贵珍，许云祥，张家维.穴位埋线对绝经后女性骨代谢、自由基水平的影响及安全性评价.中国针灸，2010，30（3）：177

[5]白耀华.新的肥胖诊断标准.国外医学·内分泌分册，2002，29（4）：178

[6]Obesity：preventing and managing the global epidemic.Report of a WHO consultation.World Health Organ Tech Rep Ser，2000，894：1

[7]Scheen AJ.Cardiovascular risk-benefit profile of sibutramine.Am J Cardiovasc Drugs，2010，10：321

[8]Gadalla TM.Association of obesity with mood and anxiety disorders in the adult general population.Chronic Dis Can，2009，30：29

[9]Y.-C.Lin， L.-L.Yen， S.-Y.Chen，et al.Prevalence of over-weight and obesity and its associated factors：findings from National Nutrition and Health Survey in Taiwan，1993-1996.Preventive Medicine，2003，37（3）：233

[10]孙文善，郯志清.新型生物医学材料及其在微创埋线中的应用价值.上海针灸杂志，2010，29（2）：131