近五年国内外中西医结合抗肿瘤的临床研究进展

张光明 耿平 张学伟 张继鹏 王征 梁婷

中药较西药相比，虽然杀灭癌细胞的能力较弱，但可以通过多种途径辅助抗肿瘤治疗。目前，中医药治疗肿瘤在中国已经被肿瘤患者广泛接受，得到了我国肿瘤学界的认可，并受到国际上的关注。本文就近五年来国内外中西医结合防治肿瘤临床研究进展作一概述。

1 提高患者生存质量

Jiang Y等[1]进行的一项纳入了50例晚期NSCLC患者前瞻性随即研究显示，中西医结合组EORTC QLQ-LC43（P<0.05）及TTP（87d vs 64d,P=0.063)显著好于西医治疗组。Guo L等研究显示[2]，相比于单用NP方案治疗组，黄芪多糖注射液联合NP方案治疗组虽不能改善晚期NSCLC患者的客观缓解率、提高中位生存时间及1年生存率，但却显著提高了患者的生存质量，减少了厌食、疼痛、焦虑的发生率。一项入组了371例生存期超过10年的乳腺癌患者的前瞻性研究显示[3]，应用中医药作为补充治疗可以有效改善患者的身体机能，提高总的生存质量。

2 减少抗肿瘤治疗的不良反应

Nishioka M等研究发现[4]，济生肾气丸能够显著减少复发或无法切除的结直肠癌患者应用FOLFOX6方案化疗所引起的2～3级周围神经病变的发生率，两者合用并未产生明显的不良反应。Dou YQ等[5]研究显示地芎汤能够减少放射治疗相关的放射性肺炎发生率，减轻放射性肺炎的临床症状，提高患者的生存质量。Loo WT等[6]研究显示红景天能够提高乳腺癌患者免疫力，并减少化疗相关的口腔黏膜炎的发生率。

3 增强放化疗及手术等抗肿瘤治疗疗效

Sagar SM[7]认为，放化疗增敏剂和保护剂在达到临床有效剂量时会对人体产生很大毒性，而许多中草药将会是有效的放化疗增敏剂和保护剂。一项囊括了29个临床研究的meta分析显示[8]，参芪扶正注射液能够提高铂类为基础的化疗方案治疗晚期NSCLC患者的缓解率，并减少治疗相关的骨髓抑制发生率。Wu GL等[9]研究显示金龙胶囊联合TACE（经皮动脉灌注化疗）能够提高临床疗效，增加患者的卡氏评分。

4 减少转移及复发

Liu YX研究[10]显示相比于单纯化疗，益气补肾口服液联合化疗能够有效减少胃癌术后复发和转移的发生率。Yang YF[11]观察了中西医结合治疗222例根治性手术后的Ⅱ～Ⅲ期直肠癌患者的临床疗效，研究显示，中西医结合治疗组2、3、4年复发/转移率显著少于西医治疗组(χ2=12.117,P=0.000)，中位复发/转移时间也显著延长（26.5个月 vs 16.0个月）。Liu S等[12]研究显示乳癌术后方联合西医治疗能够显著减少5年复发率，预后影响因子包括阳性淋巴结数目、初治肿瘤大小、临床分期、患者身体状态以及雌激素/孕激素表达水平。

5 延长生存期

Ouyang H等[13]研究显示，加服中草药对延长伴肝转移或肝外转移的胰腺癌患者生存期具有一定积极意义，其有效性需要进一步临床数据总结。Yen Y等[14]进行的一项I/II期临床研究显示，PHY906联合化疗有可能提高不可切除肝细胞癌患者的总生存时间，中位生存时间9.2个月，亚洲患者疗效好于非亚洲患者（16.5vs 6.2个月，P=0.03）。Yu Y等[15]进行的一项非随机对照研究显示，TACE联合中药治疗不可切除的肝细胞癌患者较单用TACE延长了患者的总生存期[9.2个月（95% CI:6.94～11.46）vs5.87 个月(95% CI:4.21～7.52)]，联合治疗组 1、2、3 年生存率为41.2%,18.4%及9.6%。

经过几十年的不断实验及临床实践，中医在抗肿瘤治疗中取得长足发展，随着临床上中药联合化疗药物同时应用不断增多，在相互促进抗肿瘤疗效的同时，一个重要问题值得关注：中药尤其是复方制剂成分复杂，具有多种生物效应，药物之间的交叉作用尚未明确阐明，中药和化疗药物联合应用是否会增加原有药物的不良反应或出现新的不良反应？因此，一方面要加大中医药基础研究的投入，进一步阐明中医药抗肿瘤的生物机制以及与化疗药物的相互作用机制。另一方面，针对目前临床应用中药抗肿瘤治疗具有随意性，缺乏大样本、多中心随机对照研究的特点，对具有明确抗肿瘤作用的中药及复方制剂开展临床多中心随机对照研究，探索并制定标准化用药方案级疗效评价体系，促进中医药抗肿瘤治疗的标准化发展。

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