冠心舒通胶囊治疗冠心病合并脂蛋白异常血症患者的临床研究

遇准 江海燕 王国强 张玉涛

冠心舒通胶囊治疗冠心病合并脂蛋白异常血症患者的临床研究

遇准 江海燕 王国强 张玉涛

目的 评价冠心舒通胶囊治疗冠心病合并脂蛋白异常血症患者的疗效评定。方法 观察80例冠心病合并脂蛋白异常血症的门诊及临床患者, 将其随机分为对照组及治疗组, 对照组根据病情常规服用硝酸酯制剂, β受体阻滞剂、他汀类制剂, CCB、ARB类制剂, 抗血小板聚集等药物。治疗组在上述药物基础上服用冠心舒通胶囊。观察14 d, 对患者临床症状, 心电图改善情况, 血脂控制情况, 中医症候改善情况等方面进行评价。结果 经治疗后治疗组及对照组患者症状均有改善, 但两组比较, 治疗组优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 冠心舒通胶囊能有效改善冠心病患者的临床症状, 改善中医症候, 同时能够改善脂蛋白异常血症患者血脂情况, 有效治疗冠心病合并脂蛋白异常血症。

冠心舒通胶囊；冠心病；脂蛋白异常血症

冠心病是临床常见病、多发病。同时冠心病合并高血压病、脂蛋白异常血症、糖尿病的患者亦不在少数, 寻找合适的药物能够有效治疗冠心病及改善相关合并疾病一直是医务工作者探究的问题, 本研究采用中西结合的方法治疗冠心病合并脂蛋白异常血症, 取得了令人满意的疗效［1］。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择长春中医药大学附属医院2011年8月～2013年8月门诊及住院患者共计80例, 入院患者均符合国际心脏病协会及世界卫生组织对冠心病及脂蛋白异常血症的诊断标准。其中男52例, 女28例, 年龄(64.31±6.30)岁、依据随机表分为治疗组及对照组, 治疗组40例, 男25例, 女15例；年龄60～78岁，平均(63.40±5.24)岁；病程2个月～25年。对照组40例, 其中男27例, 女13例；年龄58～77岁,平均(65.25±5.40)岁；病程3个月～24年。经统计两组年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义。

1. 2 排除标准 严重肝、肾功能不良者；患有急性心肌梗死,急性脑出血, 急性脑梗死等严重威胁生命疾病的患者；年龄<18岁以及>80岁的患者；严重过敏体质以及任何原因造成不能服用冠心舒通胶囊的患者。

1. 3 治疗方法 两组患者年均给予西医常规药物治疗, 根据病情选用包括硝酸酯制剂, β受体阻滞剂、他汀类制剂,CCB、ARB类制剂, 抗血小板聚集药物等。治疗组在此基础上给予冠心舒通胶囊, 0.9g, t.i.d口服(陕西步长制药有限公司, 批准文号国药准字：Z20020055)。

1. 4 疗效评定 疗效评定标准参照《中药新药临床指导原则》制定［2］。心电图评定参照《心电图学》拟定心电图疗效标准：显效：静息心电图恢复正常；改善：静息心电图缺血性ST段下降治疗后回升1.5 mm以上, 但仍不正常；或主要导联倒置T波浅达50%以上, 或T波由平坦转为直立；无改变：静息心电图与治疗前基本相同；加重：静息心电图ST段较治疗前下降≥0.5 mm, 主要导联T波加深≥50%或直立T波变平坦, 或平坦变倒置。

2 结果

表1 两组患者治疗前后中医证候积分疗效的比较［n(%), %］

表2 两组患者治疗前后临床症状积分疗效的比较［n(%), %］

表3 两组患者治疗前后心电图疗效的比较［n(%), %］

表4 两组患者治疗前后血脂情况的比较( ±s)

表4 两组患者治疗前后血脂情况的比较( ±s)

注：与同组治疗前比较, aP＜0.05;与对照组治疗后比较, bP＞0.05

组别 TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L)治疗组 治疗前 6.11±1.35 2.90±1.55 1.10±0.52 4.40±1.52治疗后 4.31±1.02a、b1.83±1.43a1.52±0.25a2.89±0.05a、b对照组 治疗前 6.07±1.45 2.98±1.45 1.14±0.34 4.57±1.36治疗后 4.64±1.22 2.17±1.49 1.28±0.30 3.30±0.10

两组患者均无不良反应出现。

3 讨论

中医典籍中虽然没有“冠心病”的明确病名, 但是早在《内经》中就有“心痛“、“真心痛”、“厥心痛”的论述。期间的描述与今之冠心病心绞痛的症状相似。多数医家认为,本病的病机为本虚标实。

冠心舒通胶囊中含有广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等药物, 广枣补气安神、丹参活血化瘀、丁香温中助阳、冰片行气止痛、天竺黄清热化痰, 药物合用具有活血化瘀, 通经活络, 行气止痛的功效, 有效缓解冠心病心绞痛症状。

冠心病的发生于发展离不开多重因素的共同作用, 脂蛋白异常血症是冠心病的危险因素之一, 不少的冠心病患者都合并有脂蛋白异常血症, 选择一种既能够改善冠心病心绞痛临床症状又能够降脂治疗脂蛋白异常血症的药物一直是大家探究的问题, 西药多有针对性, 对靶点的选择性强, 但也缺少了共同作用的疗效［3］。中药冠心舒通胶囊解决了这个问题,多靶点改善冠心病患者症状。起到了一药多用的作用。但是本研究样本量小, 无合作单位, 希望能够完成大规模、多中心的临床试验进一步验证期有效性。

［1］ 朱春频. 他汀类药物治疗冠心病合并高脂血症的效果分析. 中西结合心脑血管病杂志, 2012, 10(2):144-145.

［2］ 陆再英, 钟南山. 内科学. 第7版. 北京:人民卫生出版社,2008:218.

［3］ 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则(试行). 北京:中国中医药科技出版社, 2002:79.

130000 长春中医药大学附属医院