ICU医疗设备的质量管理

华中科技大学同济医学院附属协和医院 ICU，湖北 武汉 430022

ICU医疗设备的质量管理

黄海燕

华中科技大学同济医学院附属协和医院 ICU，湖北 武汉 430022

ICU医疗设备的有效管理与危重病人抢救成功率有着密切的关系。本文通过对我院ICU医疗设备质量管理的阐述，指出ICU要健全设备档案、操作规程和使用登记手册，强化设备使用培训，系统地进行设备维护，重视突发事件应急预案的演练，从而为危重病人的救治提供有力保障。

医疗设备管理；设备质量管理；ICU；急救医疗设备

0 前言

ICU是各种医疗设备集中使用的场所，设备的有效使用对危重病人抢救起着至关重要的作用。如何延长仪器设备的无故障工作时间，保障医疗护理工作有序进行，是护理管理者必须思考及认真对待的问题。我院ICU自2007年起，对本病房医疗设备的准入、使用、保障等环节进行了全面的质量管理，实施5年来，未发生因仪器设备引发的意外伤害事件，不仅提高了设备的完好率、使用率，同时也收到了较好的社会和经济效益。

1 我院ICU的医疗设备类型

ICU有18张床位，主要的医疗设备包括：监护设备，如心电监护仪、心排量监护仪、胃黏膜pH值监护仪；生命支持设备，如各种类型的呼吸机（包括有创无创呼吸机、高频震荡呼吸机共20台）、血液净化设备、除颤仪等；诊断治疗设备，如血气分析仪、纤维支气管镜、心电图机、B超机、X线拍片机、电子喉镜等；护理设备，如输液泵、微量泵、营养泵、输液管理工作站、降温毯、压力抗栓泵、湿化器、气垫床等。设备种类多，使用频率高，保养维护难度大。

2 仪器设备的质量管理

2.1 准入环节的质量管理

医疗设备的安全质量管理,实际上从选型购置环节就已经开始[1]。ICU设备对质量、技术指标要求都比较高，要选择良好的品牌、适当的档次和功能、可靠的性能和良好的售后服务，需对各种仪器采购进行严谨的可行性论证，减少引进设备的盲目性。可行性论证包括经济可行性、技术可行性、法律可行性的论证[2]。经济可行性主要指科室引进仪器的购置资金有无保障、仪器能否发挥最佳效率、能否收回购置成本等；技术可行性是科室是否具备安装条件及具有合格资质的仪器使用人员等；法律可行性是指仪器在使用期间出现问题有无法律保障。在这3点可行性论证通过的基础上，我科尽量选择同一厂家、同一系列的仪器设备。如购进同一品牌的监护仪、呼吸机、微量注射泵、输液泵等，这为科室的仪器管理，建立技术档案带来极大的便利。

2.2 使用环节的质量管理

2.2.1 建立完整的仪器设备档案

我科的仪器设备档案资料包括品名登记本（记录仪器设备编号、厂家、金额、购置时间等基本信息）、使用操作手册、维修说明书。同时还建立了仪器设备保养维护记录本，每月对建档仪器设备性能进行评估，包括记录运转时间、工作状态和维修内容等。这为仪器设备的使用、维修和保养提供了可靠的依据,也有利于资产的清点。

2.2.2 制定贵重仪器设备使用流程和保养规范

为了能使全科护士尽快掌握所有贵重仪器设备的使用与维护,我科在认真阅读使用说明书的基础上,编写了ICU贵重仪器设备使用保养流程，并随机悬挂保管，便于大家学习。要求护士严格按照使用流程进行操作，即可加快对仪器设备的掌握速度，又可减少差错发生的机会。

2.2.3 仪器设备使用培训

为保障仪器设备使用安全，科室根据对不同层次护士的要求，进行仪器设备使用培训。新护士在进科室2周内全面集中培训基本仪器操作（如监护设备、护理设备）；对于呼吸机及血液净化设备要求由经过系统培训及考核合格的护士操作；工作5年以上的护士必须熟练掌握各种仪器设备的使用维护并能熟练排除一般故障。自2009年起，每年专门抽出1个月的时间对所有护士进行各种仪器设备的使用与维护培训,培训结束后对培训内容进行抽考。负责培训的老师有厂家专门的培训人员、工程人员、护士长和呼吸机治疗师。通过培训要求护士了解仪器结构、性能和操作使用，并能根据病情设定合适的报警范围，熟悉各种仪器设备的报警特点，对常见报警能迅速准确地找到原因并解除报警。

2.2.4 实行仪器设备的三级保养[3]

① 日常保养：科室每日有专人做好日常防尘、清洁工作，完善消毒制度，保证使用后的仪器设备及时进行清洁和消毒处理，并放回原处，以保证使用安全；② 一级保养：科室有专人负责管理仪器设备，每周清洗过滤网、检查仪器性能、更换电池、填写保养记录；③ 二级保养：医院设备工程师定期对仪器设备的各项技术指标进行检查和测试，主要是针对设备内部的性能保养，检查有无异常情况；④三级保养以专业工程师为主，通过设备科与仪器生产厂家的技术人员保持良好的联系和沟通，每年2次检查仪器设备的主体部分和主要部件，调整精度，必要时更换易损部件，为仪器报修及报损提出依据。通过三级保养建立起社会化、专业化、网络化的维护体系。

2.3 保障环节的质量管理

（1）仪器设备在应用过程中的安全性和可靠性与使用者的技术水平和工作责任心有密切关系[4]。科室每年组织2次相关的法律法规学习，提高护理人员对仪器设备使用风险的认知，增强工作责任心，确保病人安全。每班护理组长负责仪器设备的安全检查及急救设备的备用检查。当有仪器设备发生故障时，对该仪器设备进行明确标识并做好交接班，避免其他工作人员在不明情况下对设备进行通电而造成二次损坏，以及对病人造成损伤。同时在重点交班本上详细记录故障现象、报警代码并及时上报处理。

（2）完善的后勤保障支持是减少事故发生的关键因素。ICU的后勤保障支持包括供水、供电、供气（氧气、氮气、正负压气等)、空调系统、层流系统等各个环节。我院有专门的技术人员负责ICU的后勤保障，24 h有专人负责水、电、气、空调系统的维护,确保了仪器设备的安全运转。

（3）建立仪器设备使用故障应急预案。科室制订停电、呼吸机突发故障、气管导管脱出、中心负压失效等应急预案，将其装订成册，人手一本，并不定期进行考核，使所有医护人员都熟练掌握其处理方法，大大提高了仪器设备使用的安全性。我科还在每台呼吸机上备有简易呼吸囊作为一项质量标准，每班检查。在出现停电及呼吸机突发故障中，值班护士能迅速采取正确有效措施，保证病人救治不受影响。

3 小结

（1）自从全面落实仪器设备管理以来，我院ICU未发生仪器设备的人为损坏或因使用不当造成仪器设备无法正常工作的情况。各种仪器设备均处于应急备用状态，降低了故障发生率,也大大延长了其使用寿命。

（2）因我院设备工程技术人员不够，仪器设备的日常使用维护大多数情况下均由护士来完成。各种高科技仪器设备的临床应用，对护士专业素质提出了更高的要求，了解仪器结构、正确使用、保养仪器设备是摆在护士面前的新课题。通过认真执行仪器设备使用培训制度，让所有护士对各种仪器设备使用均达到熟练掌握的程度，还需要重视与医学工程部门的合作，开展科研协作，学会交流，以提高护理人员的认知和兴趣。

（3）自动化、集成化、数字化、网络化的管理模式是ICU仪器设备管理的发展方向[5]。随着各类医疗设备的增加和现代科学技术的不断发展，对医院ICU的仪器设备管理提出了更高的要求，只有在管理中不断探索积累经验，用高科技手段管好医疗设备，提高其安全使用率，才能为危重病人提供更好的生命支持。

[1] 宋燕波．ICU仪器设备的安全管理[J]．护理学报,2006,(10):82-84．

[2] 袁扬．ICU病房的设备维护及管理的几点体会[J]．医疗卫生装备,2000,(1):33．

[3] 陈华萍．ICU病区仪器设备的管理与保养[J]．齐鲁护理杂志, 2005,(5):460．

[4] 张玲玲,陈功．ICU医疗设备的安全管理[J]．医疗装备,2008, (12):29-30．

[5] 陈婷,黄海燕．ICU病房急救设备系统化管理方法[J]．中国医疗设备,2009,(1):70-71．

Quality Management of Medical Devices in ICU

HUAN Hai-yan
Intensive Care Unit, Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430022, China

It is proved that the effective management of medical devices has a close relationship with the rescue success rate of critically ill patients. This paper presents the quality management of medical devices in ICU ( Intensive Care Unit), pointing out that medical devices archives, operation procedure regulations and use registration handbooks should be established and improved. Through intensified training in devices usage and systematical maintenance of medical devices, great importance is notified to the practice of the emergency plans so as to provide ample support for treatment of critically ill patients.

medical devices management; quality management of devices; intensive care unit; emergency medical devices

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.039

1674-1633(2013)09-0104-02

2013-05-02

作者邮箱：hyh61606@sina．com