复方消化酶联合莫沙必利治疗功能性消化不良65例疗效观察

周省伟

（洛阳市伊川县白元乡卫生院，河南 洛阳 471300）

复方消化酶联合莫沙必利治疗功能性消化不良65例疗效观察

周省伟

（洛阳市伊川县白元乡卫生院，河南 洛阳 471300）

目的 观察复方消化酶联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法 2011年6月至2012年6月对120例功能性消化不良患者随机分两组，两组均口服莫沙必利片，三餐前30min服用5mg；治疗组65例加服复方消化酶胶囊，餐前30min服用1粒。4周后观察疗效。结果 治疗组患者餐后饱胀、早饱、上腹烧灼感等症状有效率84.6%，对照组54.5%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未发现严重不良反应。结论 复方消化酶联合莫沙比利治疗功能性消化不良安全有效，其疗效明显优于单独使用促动力药莫沙比利。

功能性消化不良；复方消化酶；莫沙比利

功能性消化不良（functional dyspesia，FD），是指具有上腹痛，上腹胀，早饱，嗳气，食欲不振，恶心，呕吐等不适症状，经检查排除引起这些症状的器质疾病的一组临床综合征，症状可持续或反复发作。FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病，FD不仅影响患者的生活质量，而且构成相当高的医疗费用，因此已逐渐成为现代社会中一个主要的医疗保健问题。对于FD的治疗临床上主要采用饮食调节、心因治疗、对症治疗等综合治疗办法，但总体治疗效果欠佳。我们对以上腹胀，早饱，嗳气，食欲不振，恶习，呕吐等为主要症状，不伴有腹痛、焦虑、失眠等症状的FD患者采用复方消化酶联合莫沙必利进行治疗，取得较好疗效，现将治疗观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年6月至2012年6月在我院门诊就诊的FD患者120例，均符合FD罗马三诊断标准，并选择以上腹胀，早饱，嗳气，食欲不振，恶心，呕吐等为主要症状，剔除明显伴有腹痛、焦虑、失眠等症状的FD患者。患者病程半年以上，近3月症状持续，经胃镜检查未发现食管、胃、十二指肠器质性病变。 另外实验室、B超、X线检查排除肝、胆、胰、肾等疾病，除外糖尿病、心脏病、精神病等。将120例患者随机分成两组，治疗组65例，男21例，女44例，平均年龄41.3岁，平均病程1.5y；对照组55例，男18例，女37例，平均年龄40.6岁，平均病程1.8y。

1.2 用药方法

治疗组给予复方消化酶片1片饭前口服，3次/d，莫沙必利1片（5mg）饭前口服，3次/d。对照组给予莫沙必利1片（5mg）饭前口服，3次/d。两组均治疗四周后观察疗效。

1.3 疗效评定标准

以临床症状观察指标轻重对患者进行分级评分。0级：0分，无症状；1级，1分，稍加注意，感觉有症状；2级，2分，症状明显，但不影响工作；3级，3分，症状严重，影响工作。治疗前和治疗4周后分别对每一位患者详细评分登记。并记录患者主要症状改善情况和时间，观察记录患者不良反应情况。

1.4 疗效判断

疗效判断采用症状改善率，症状改善率=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。疗效评定标准：症状改善率＞75%为显效，50%～75%为有效，症状改善率＜50%为无效。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0进行统计分析。两组比较采用χ2检验，P＜0.05具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效

治疗1个月后治疗组显效37例，有效18例，无效10例，总有效率84.6%；对照组显效21例，有效9例，无效25例，总有效率54.5%，。治疗组上腹胀，早饱，嗳气，食欲不振，恶心，呕吐等症状改善率明显优于对照组，两组相比P＜0.05，具有显著统计学意义。

2.2 不良反应

两组均无严重不良反应，治疗组有一例出现一过性恶心、一例一过性腹泻，对照组一例出现短时头晕，没有因不良反应而退出实验治疗的患者。两组临床安全性评价无差异。

3 讨 论

功能性消化不良是消化系统疾病中常见病、多发病，随着社会发展，工作、生活压力增加，其发病率有上升趋势，普通人群中FD发病率在19%～41%。按照罗马3标准，将功能性消化不良分为上腹痛综合征和餐后不适综合征，上腹痛综合征与胃酸分泌异常关系更大一些，抑制胃酸治疗可能效果好。餐后不适综合征主要与胃动力障碍、内脏感觉异常有关，患者空腹、餐后胃电节律紊乱明显[1]，胃动力障碍被认为起重要作用，促动力药物治疗有一定疗效。莫沙必利是新型全胃肠动力药，是选择性5-羟色胺（5-HT）受体激动剂，通过兴奋胃、小肠肌间神经丛的5-HT受体，促进神经末梢乙酰胆碱释放，从而增强胃肠道动力，促进胃排空，从而改善早饱、腹胀、嗳气、恶心等症状。另外抗焦虑药物和安慰剂治疗功能性消化不良也有一定疗效。

复方消化酶含有胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶、胰脂酶、胰酶和熊去氧胆酸等多种消化酶，以往主要用于治疗慢性胰腺炎、胰腺癌、肝硬化等消化酶绝对缺乏或不足的患者[2]，近年来有多篇报道复方消化酶能改善功能性消化不良患者的临床症状[3,4]。分析其原因可能包括：一方面，功能性消化不良患者中老年人常见，由于老年人整体消化机能减退，胃肠血液循环量下降，导致基础唾液分泌量减少，胃蛋白酶、胰酶分泌减少、活性降低，胆汁分泌减少，其体内消化酶相对不足，服药后能补充其不足，改善症状；另一方面，消化酶能够改善消化吸收效率，对肠道渗透压有调节作用，同时减少远端小肠和结肠内营养物质，有效控制条件致病菌的滋生，减少影响肠神经功能的代谢产物或毒素，从而改善胃肠道的运动和分泌，对缓解FD症状，具有辅助治疗作用。在我们观察的这组患者中加用复方消化酶口服，对以上腹胀，早饱，嗳气，食欲不振，恶心，呕吐等为主要症状的患者治疗后，效果明显，84.6%的患者症状明显改善，优于对照组。

总之，从本组观察治疗的患者疗效中可以看出，莫沙必利联合复方消化酶对功能性消化不良的疗效明显优于单用促动力药莫沙必利，不良反应也无明显增加，值得在临床上推广应用。

[1] 周福生,祝淑贞.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].临床消化病杂志,2005,17(5):256-258.

[2] 王凯旋,李兆申.消化酶与消化不良[J].国际消化病杂志,2008, 28(1):14-16.

[3] 江汉龙,金峰,石晋,等.莫沙必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良[J].华西医学,2010,25(3):471-473.

[4] 龚明素.莫沙必利联合复方消化酶与文拉法辛治疗功能性消化不良疗效观察[J].现代医药卫生,2012,28(2):188.

R57

B

1671-8194（2013）19-0208-02