国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集①

WilliamA.Bauman,Fin Biering-Sørensen,Andrei Krassioukov

袁媛，周红俊，李建军，刘根林，郑樱，郝春霞，张缨，王一吉，康海琼，卫波，逯晓蕾 译

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国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集①

WilliamA.Bauman,Fin Biering-Sørensen,Andrei Krassioukov

袁媛，周红俊，李建军，刘根林，郑樱，郝春霞，张缨，王一吉，康海琼，卫波，逯晓蕾 译

目的 国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集的建立在于提出一个标准化的方法用于收集和报告日常生活中所需的基本内分泌和代谢功能信息，使之符合国际脊髓损伤数据集的目的和要求。方法专家组采用标准化方法根据国际脊髓损伤标准和数据集执行委员会、国际脊髓损伤协会行政和科学委员会、美国脊髓损伤协会理事会和对其有兴趣的组织和学会以及个人的建议，对初始数据进行修订。数据集在国际脊髓损伤协会及美国脊髓损伤协会网站公示2个月以征集意见。结果此数据集的最终版本包含脊髓损伤前后的内分泌和代谢功能状态诊断的诸多问题。如付诸应用，脊髓损伤患者伤前信息只需采集一次，而伤后信息可随时采集。结论学习并使用此数据集有助于促进脊髓损伤人群的内分泌和代谢功能基础数据收集和报告的一致性，便于评价和比较各项有关脊髓损伤后内分泌和代谢功能研究的结果。

脊髓损伤；康复；内分泌和代谢功能基础数据集；糖尿病；骨质疏松

[本文著录格式]Bauman WA,Biering-Sørensen F,Krassioukov A.袁媛，周红俊，李建军，等，译.国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集[J].中国康复理论与实践,2013,19(8):796-800.

建立国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集的目的在于提出一个标准化的方法，用于收集和报告日常生活中需要的基本内分泌和代谢功能信息，使之符合国际脊髓损伤数据集的目的和要求[1]。它还便于评价和比较已发表的不同研究结果。

在临床上，信息收集是制定治疗对策的基础。尽管治疗脊髓损伤患者的医师常规收集临床信息，但是缺乏标准化的方法。在临床实践和实验中使用标准化的结果测量数据集，将有助于各临床中心的研究合作、转化和解读结果，并能将研究结果更为容易地应用于提高脊髓损伤患者的管理上。

信息收集由医疗中心脊髓损伤治疗专家完成，收集时间可以是初期评价和随后的常规治疗中，收集方式以面谈为主。

内分泌和代谢功能基础数据集通常与国际脊髓损伤核心数据集里的数据一起使用。国际脊髓损伤核心数据集[2]包括的资料有出生日期、受伤日期、性别、脊髓受伤的原因以及神经功能状态。此外，核心数据集所收集的信息还包括：是否存在脊椎损伤，是否行脊柱手术，是否存在伴随损伤，脊髓损伤患者的首诊医院和从首诊医院出院的时候是否依赖呼吸机。

脊髓损伤的病因可能是创伤性或者非创伤性的。在本数据集中，脊髓、圆锥和马尾神经的各种损伤类型都包括在内。

最重要的一点是数据的采集要采用统一的方式。为此，要对数据集中每一个变量和变量的具体内容进行明确描述，以利于简化收集和报告数据过程。

在综合不同研究场所的多个研究者收集的数据时，使用标准编码方案和标准格式非常重要，以保证不同研究场所赋予变量的具体内容相一致。也允许在个体研究或取得一致意见的合作研究中，使用与标准不同、但具有同等效力的格式和编码方案。关于不同变量和数据结构的建议可以在以下网站找到，网站包括：国际脊髓学会(International Spinal Cord Society, ISCoS)(http://www.iscos.org.uk)，美国脊髓损伤协会(American Spinal Injury Association,ASIA)(http://www. asia-spinalinjury.org)以及国家神经功能障碍和中风研究所(National Institute of Neurological Disorders and Stroke,NINDS)，共同数据要素(Common Date Elements,CDE)的项目网站(http://www.commondataelements.ninds.nih.gov)[3]。

本篇文献由国际脊髓学会和美国脊髓损伤协会支持完成。

1 材料和方法

“国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集”的最初版本由3名专家组成的工作小组完成，专家工作成员同时具备该领域临床和研究经验。此数据集的建立遵循的原则是：制定一个任何地区和国家的临床医师都可以免费使用、且不需要先进技术设备的数据集。收集的数据将对脊髓损伤患者基础评价提供所需要的最基本的标准化信息。为了确保数据收集的一致性，同时便于解释，纲要提供了每个具体变量和变量的具体内容。

国际脊髓损伤内分泌和代谢功能数据集的制定过程按照下述步骤进行：①国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集工作组的成员通过电子邮件进行广泛联系完成初稿；②数据集由国际脊髓损伤标准和数据集执行委员会的成员进行审查；③工作组对执行委员会成员的意见加以讨论，并对数据集进行适当的修改；④国际脊髓学会的执行与科学委员会、美国脊髓损伤协会理事会的成员也对数据集进行审查；⑤上述成员的意见经工作组成员讨论、给予答复，并对数据集进行进一步调整；⑥征询相关的和对其有兴趣的国际专业性组织、学会(约40个)及个人的意见；另外，还把数据集公示于国际脊髓损伤协会及美国脊髓损伤协会的网站2个月以征集意见和建议；⑦上述成员的意见经工作组讨论后对数据集进行适当调整；⑧国际脊髓损伤协会执行与科学委员会、美国脊髓损伤协会理事会的成员对数据集进行最后的审查，并最终批准；⑨国际脊髓损伤内分泌和代谢功能的基本数据集进一步由国家神经障碍和脑卒中研究所、相同数据要素项目和国际脊髓损伤标准和数据集执行委员会的成员共同审议，这项增加的审议证明了数据管理向数据集的转变；⑩最终，采用此数据集收集若干病例以确认其在实际应用中的功能。

2 结果

数据收集表包含在附录里。完整的数据摘要、表格及培训示例将放在国际脊髓学会及美国脊髓损伤协会的网站并可获取使用。

以下所列变量名均为国际脊髓损伤内分泌及代谢功能基础数据集所包含的变量。

2.1 数据收集日期

由于内分泌和代谢功能的数据收集可以在脊髓损伤后的任意时间进行，因此，明确收集日期既可以计算伤后时间，也可以区别同一患者不同时期收集的数据。

2.2 脊髓损伤前内分泌和代谢功能疾病的诊断(只收集1次)

此变量记录脊髓损伤前的内分泌和代谢性疾病的病史，包括：1型和2型糖尿病、脂质代谢紊乱、骨质疏松症、甲状腺疾病以及其他特定的内分泌或代谢性疾病。

受伤时患有1型或2型糖尿病[4]病史的急性脊髓损伤患者更加难以管理，主要因为糖皮质激素的应用、应激的增加、饮食的变化和严格的制动。慢性脊髓损伤患者发生与肌容量减少相关的胰岛素抵抗的机会增多(因为肌肉为胰岛素的主要反应组织)。所指的1型或2型糖尿病是指一种临床分型。幼年发病患者多为1型糖尿病，而某些2型糖尿病患者会表现为1型糖尿病的特点，如出现酮症倾向。因此，临床医生必须明确判断患者的糖尿病类型。

或许急性期或慢性期的脊髓损伤患者血脂检查会显示血清高密度脂蛋白数值降低，因此，获得距离脊髓损伤前最近时间内的空腹血脂值就显得非常重要。

脊髓损伤前存在骨质疏松，伤后患者的骨质疏松症状会出现加速进展，这是由于脊髓损伤平面以下肢体的瘫痪以及活动受限引起的[5-7]。骨质疏松症的诊断可应用常规的X光片检查，这是一个敏感性较低的方法。目前，诊断骨质疏松症的首选方法是双能X线吸收法，也可应用定量CT检查。因此，应该详细说明骨质疏松症的诊断方法。根据大多数学者建议，骨质疏松症的诊断要根据双能X线骨密度仪扫描或X线光片。虽然CT检查/定量CT检查可以为医生提供患者有趣的和有用的信息，但是作为诊断标准并未被接受。因此，如果想要证实患者是否患有骨质疏松症，应采用X线、双能X线吸收法或其他方法。

脊髓损伤患者同样会罹患其他内分泌疾病。急性应激事件可能会导致或加重自身免疫性甲状腺疾病[8-9]。性腺异常可能在脊髓损伤前就已存在，并可能因脊髓损伤而恶化(例如，男性急性和慢性睾丸功能障碍和女性急性卵巢功能障碍)[10-12]。因此，收集脊髓损伤前患者所处的内分泌与代谢功能状态是非常重要的。如果此前信息已收集，就没有必要再次收集变量信息，以避免冗余的数据收集。

2.3 脊髓损伤后1年内内分泌和代谢功能疾病的诊断

描述脊髓损伤患者伤后1年内的内分泌和代谢功能状况及并发症的变量，与以上变量包含内容相同。

碳水化合物和血脂代谢异常被认为是导致心血管疾病的重要因素，也是导致脊髓损伤患者死亡的主要因素[13-14]。

虽然脊髓损伤患者糖耐量受损和糖尿病相对常见，但这种状况仍经常被忽视[4,15]。瘫痪和活动受限使患者易患2型糖尿病。但并没有文献报道脊髓损伤会提高1型糖尿病的患病率。然而，1型糖尿病患者脊髓损伤后要给予其更大量的胰岛素，以维持适当的血糖控制水平。

血脂异常，特别是高密度脂蛋白浓度降低，伴或不伴有甘油三酯增高，可能与糖耐量受损和/或糖尿病相关[15-17]。

脊髓损伤患者会由于瘫痪及活动受限导致脊髓损伤平面以下出现骨质疏松症[5-7,18-19]。因此，这方面信息的记录非常重要。如上所述，诊断骨质疏松症的方法有：X光片，双能X线吸收仪检查或其他方法。

随着老龄化进展，脊髓损伤后还会出现其他内分泌和代谢功能的障碍，可能包括：性腺疾病，甲状腺疾病，肾上腺疾病以及垂体疾病[8,20]。急性脊髓损伤并发脑外伤可能导致部分或广泛性下丘脑-垂体功能障碍；双侧腹部外伤可能与肾上腺功能障碍的出现有关[21-22]。

2.4 性腺状态

女性的青春期从乳房开始发育，和/或腋毛或阴毛出现、月经出现前开始的，成年期的定义是指青春期后(即月经开始)和未绝经期。

无论男女，都要记录患者的性成熟情况(比如：青春期前，青春期或成人)，女性患者要记录是否处于绝经期或绝经后期。

性腺的发育与成熟状态与血液循环中性激素的浓度相关。脊髓损伤会阻碍未发育完全的肌肉骨骼系统继续发育。性激素功能减退可导致骨质疏松，进一步加重因活动受限所致的骨量丢失[23]。关于女性性腺状态的诊断通常是临床诊断，用或不用实验室检查证实(例如：更年期血清促性腺激素和/或雌激素值)均可。而关于男性性腺状态的诊断应以实验室检查为诊断标准(例如低血清睾酮)，并被临床表现所证实(如睾丸萎缩、肌容量/肌张力下降、虚弱、疲劳、性欲减退、抑郁心境、能量及动机缺乏、精力难以集中、记忆障碍及幸福感下降)。因此性腺功能减退或绝经后状态作为一项临床评价足以作为诊断用于数据集。

2.5 身高(身长)和体重

脊髓损伤和肢体的活动受限会导致机体成分的不良变化。绝对或相对的脂肪增加会提高脊髓损伤患者罹患代谢紊乱疾病的风险，如：胰岛素抵抗、糖尿病和相关血脂异常[15,17]。用身高和体重值计算所得的体质量指数(kg/m2)，是一项简便、可很好体现健全人体脂含量的指标。由于体重指数的界限值可适用于判断超重和肥胖，因此体重指数也可用来判断脊髓损伤患者的体脂含量。将界限值调低，便可恰当地界定脊髓损伤人群是否有超重和肥胖[24-26]。

2.6 过去1年内空腹血脂检查结果

相对来说，脊髓损伤后血脂异常，尤其是高密度脂蛋白降低[15,17]比较常见，是导致冠心病的独立危险因素之一。如果化验结果显示脊髓损伤患者的血脂值尚处在一般人群的“正常值”范围，就不必考虑防止脊髓损伤患者出现低密度脂蛋白升高。因此，对脊髓损伤患者的血清低密度脂蛋白水平可适当干预，以降低冠心病的患病风险[16]。我们获得患者空腹血脂值很有意义，而对于是不是接受了药物调脂治疗则不必考虑。

3 讨论

国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集的数据将与国际脊髓损伤核心数据集进行链接，核心数据集包括出生日期、受伤日期、性别、脊髓损伤原因和神经状态的信息[2]。为了临床应用方便，我们尽可能减少评价的项目。尽管如此，工作组认为这些项目已经基本涵盖了临床最密切相关的脊髓损伤患者内分泌和代谢功能障碍的信息。尽管此基础数据集收集项目有限，但是我们之前未曾做过此类数据收集，且其是站在全球流行病学角度上为临床医生提供脊髓损伤人群急性期/亚急性期和慢性期的变化，将提高我们对以下主要问题的认识，如碳水化合物、脂质代谢、骨质疏松症、性腺和甲状腺疾病和其他内分泌疾病。应用国际脊髓损伤内分泌和代谢功能扩展数据集可提供更多详细信息，这些信息对于普通的临床应用来说可能太广泛，它主要是为临床研究而设计的。下一步数据集将更加全面，会将急性脊髓损伤引起的病理生理的改变、慢性期肢体活动受限相关的病理生理和神经学变化纳入其中。工作组当然也认识到，如果有恰当、重要的临床信息可适时地扩充到数据集里。

为了方便国际脊髓损伤数据集的应用，国际脊髓损伤内分泌和代谢功能基础数据集的制定和数据收集(附录)沿用国际脊髓损伤基础数据集的方法。此数据集尚需进一步完善，作者邀请所有对其感兴趣的人参与此过程。

志谢

感谢 Susan Charlifue,Lawrence Vogel,Vanessa Noonan, Marcalee Sipski Alexander, Inge Eriks-Hoogland,and Michael Devivo的指导和建议。感谢美国退伍军人组织康复研究和发展服务部的帮助。

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International Spinal Cord Injury Endocrine and Metabolic Function Basic Data Set

Bauman WA,Biering-Sørensen F,Krassioukov A. YUAN Yuan,ZHOU Hong-jun,LI Jian-jun,et al.trans.Capital Medical University School of Rehabilitation Medicine,Beijing Bo'ai Hospital,China Rehabilitation Research Centre,Beijing 100068,China

ObjectiveTo develop the International Spinal Cord Injury(SCI)Endocrine and Metabolic Function Basic Data Set within the framework of the International SCI Data Sets that would facilitate consistent collection and reporting of basic endocrine and metabolic findings in the SCI population.MethodsThe International SCI Endocrine and Metabolic Function Data Set was developed by a working group.The initial data set document was revised on the basis of suggestions from members of the Executive Committee of the International SCI Standards and Data Sets,the International Spinal Cord Society(ISCoS)Executive and Scientific Committees,American Spinal Injury Association(ASIA)Board,other interested organizations and societies,and individual reviewers.In addition,the data set was posted for 2 months on ISCoS and ASIA websites for comments.ResultsThe final International SCI Endocrine and Metabolic Function Data Set contains questions on the endocrine and metabolic conditions diagnosed before and after spinal cord injury.If available,information collected before injury is to be obtained only once,whereas information after injury may be collected at any time.ConclusionBy studying and using the International Spinal Cord Injury Endocrine and Metabolic Function Basic Data Set,it is helpful for the consistency of the collection of information of endocrine and metabolic function of patients with spinal cord injury in our country,it will make it possible to evaluate and compare results from various published studies of endocrine and metabolic dysfunction.

spinal cord injury;rehabilitation;Endocrine and Metabolic Function Basic Data Set;diabetes;osteoporosis

R651.2

C

1006-9771(2013)08-0796-05

译者单位：1.中国康复研究中心北京博爱医院，北京市100068；2.首都医科大学康复医学院，北京市100068。译者简介：袁媛(1983-)，女，山东邹城市人，硕士，医师，主要研究方向：脊髓损伤康复。通讯作者：周红俊。

10.3969/j.issn.1006-9771.2013.08.024