加强药物管理，促进药物管理的科学化

街晓霞

（辽宁省抚顺市传染病医院，辽宁 抚顺 113000）

加强药物管理，促进药物管理的科学化

街晓霞

（辽宁省抚顺市传染病医院，辽宁 抚顺 113000）

医院在开展防病治病，进行医疗服务的活动过程中，药品是最基本的物质保证，因此，药品的质量能不能够得到保证，这与患者的身体健康和生命安全是直接相关联的。在医药工作中，药品安全有效得到保证是一个经久不衰的主题。在药品的流通过程中，医院是最终的环节，从药品采购到医院药库，再由医院药房提供使用于患者或临床，医院药房对药品管理尤其关键，医院药房应当确保药品的质量安全，让患者用药的安全得以保障，维护好患者在用药过程中的合法权益。所以医院药房实行科学化的管理药品有着极为重要的实践意义。本文基于对医院药品管理的现状研究，提出医院药品科学化管理的一些建议，希望对广大医学工作者有所裨益。

药品；科学化；医院；质量；对策；管理；安全；健康

最近几年，由于我国对药品的生产和经营环节不断的加大了监管的力度，有效地规范了药品的流通环节，基本保障了人民用药的安全。但因为现阶段还面临的一些困难没有得到解决，所以药品的监管过程中还有一些不可轻视的问题。医院药品的管理包括药物本身的质量控制，此外，药物品种的遴选、不良反应监测和临床合理应用也很重要。药品的管理工作是一项多环节的系统工程，其实质是对药品生产、药品流通、终端使用施行全过程管理。其中对医院的终端监管尤其重要，因为药品是直接应用于病人的，医院是最后的安全保证环节。有些医院由于对药剂工作不够重视，在药品安全监管方面不规范。医疗单位药品质量安全监控能力薄弱，没有这方面的专业机构，很难控制和监管本单位药品的进货、仓储、使用等环节。所以医疗机构应当将药品安全监管机制建立健全起来，确保临床过程的安全用药。加强管理与监控医疗单位的用药安全，对于人民在用药过程中享有的安全保障权利是极其重要的[1,2]。

1 药品属于特殊的产品

1.1 药品的涵义

我国在1984年颁布并在2001年经过修订的《中华人民共和国药品管理法》中，对药品的涵义进行了界定，根据该法第102条的规定，药品指的就是用于诊断、治疗和预防人的疾病，对人的生理机能进行有目的地调节，并对适应症、功能主治以及用法用量作出了规定的物质。以下这些都属于药品的范围：中药材、中成药、中药饮片、抗生素、化学原料药及其制剂、放射性药品、生化药品、疫苗、血清、诊断药品和血液制品等。

1.2 药品的特殊性

从商品的角度来看，药品属于一种特殊的商品，药品的特殊性体现为如下几点：①专属性：因为药品的使用是具有针对性的，所以药品是一种专属性的商品。②两重性：药品的两重性，主要体现在用药后果。③时限性：药品的使用并不是随时随地，它是在一定的时期使用，如在为了诊断、治疗、预防疾病等时期。因此，药品的限时性表现在两个方面，一个是用药的时间有一定的要求，应当按时不可耽误；一个是药品有一定的保存时限。④质量上的严格性：药品质量只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全、有效。

2 医院药品管理现状

医疗问题已成为当前百姓关注的民生问题和全社会范围普遍关注的焦点。许多医疗纠纷和患者遭受到新的伤害都是因为药品存在质量问题。最近几年，频繁发生的重大药品伤害事件和药品安全事件，导致社会民众对药品的安全问题存在了顾虑，严格管理医院的药品质量显得极为迫切。

当下，医院的药品管理中，有如下几个问题：①有的医院没有管理好采购的环节，存在不规范的采购流程，没有严格的入库把关，因此一些药品出现了质量的问题。②在库药品的养护中出现了问题。药品都有一个有效期，并且会受到湿度、温度等环境因素的影响，如果药房、药库存放药品的方式方法或者没有维护好存放环境，很容易导致药品变质而失去药效。③社区中的药学人员具备的素质需要进一步提高，有些药学人员没有强烈的责任心，没有科学的药品管理意识，没有规范的药品管理，没有严格依法依规储存药品，导致出现了过期药品等。

3 加强医院药品科学化管理的对策

3.1 加强药品科学化管理，健全各种规章制度

医院要想加强科学化地管理药品，应当对各项规章制度进行完善。因为工作制度只有系统完善之后，才能把各项工作做好。所以，各单位应按照各自具体的情况，制定出合理可行的管理规范和岗位工作制度，各项规章制度的建立应当具有合法性和可行性，并且与实际符合，如药品采购人员的管理、药品验收入库的管理、效期药品的管理、不合格药品的管理、特殊药品的管理、药品不良反应的报告、退货药品的管理等制度，通过建立了这些制度之后，把相关人员的权责具体落实，确保医院不同岗位的药学人员能够明确自己的权责，保证患者的用药安全和有效。

3.2 对药品的入院采购管理进行规范

药品质量得以保证的首要环节便是采购工作，因此要加强采购管理，所有采购的过程应当以相关的法律政策为依据。货源的采购渠道应当正规，确保药品的购进做到有法可依。药品供货单位应当出具GSP或GMP和营业执照并要加盖单位的印章，以及廉政和质保协议；营销人员的身份证复印件、授权委托书等材料。在采购新药的程序中，通常有如下程序：临床医师提出申请→由所在科室的主任来签字同意→经过药事委员会集体讨论通过→计划采购程序。充分发挥药事管理委员会对新药遴选审批权。遴选新药，采用集体表决方式，杜绝一人拍板的现象。医院要对供货单位涉及的证照、批文严格进行审查，并将证照的复印件留存备案。此外，还应当对药品生产单位的有关批文、报告单、申报单等进行审查，如果药品是进口的，还应当对口岸检验单、进口许可证等进行审查。医院采购途径必须以国家规定的各级医药供应部门进货，严禁从非法经营单位或来历不明的个人手中进药，从源头把好药品质量关。

3.3 严格做好药品的入库验收

在对各项规章制度严格执行的条件下，医院要以“质量第一”作为原则，依法办事，以国家标准来要求药品的质量。在入库验收的过程中，应当对药品逐项进行登记和逐一展开检查，包括品名、生产厂家、数量、规格、生产批号、价格、购入时间等，验货要开箱进行，验收过程一定要严格。如果药品是进口的，进口药品检验合格报告书一定要有加盖供货单位的印章，才能杜绝假劣药品。加强医院药品有效期管理，保证要入库先的出库优先，优先使用近效期药品的原则，医院要建立效期药品专人登记负责制。

3.4 强化药品药房储藏养护的质量管理

药房要做好养护药品的日常工作，注意各种药品的储存条件，如有的药品要求背光，有的药品对保存温度有要求，有的对空气湿度有要求等。一般的药品在30℃以下的室温储存，但注明了阴凉处保存的要把温度控制在20℃以下。对于一些不稳定的药品，它们对热度的要求极为严格，所以应当冷藏，生物制品的保存一般控制在2℃-8℃；每日应当对室内温度、冰箱温度及湿度进行2次记录，药库的相对湿度要控制在45%～75%，随时打开抽湿或降温设备，保证药品的储存条件能够保持正常。药库应当注意防霉变、防鼠、防污染、防冻、防虫、防潮，根据药品的贮藏条件严格储存。药房对药品的不当贮藏容易引起药品变质，关系到患者用药的有效和安全性。

3.5 对医院的药学人员加强技能培训，把专业素质提高

药学人员要注意对药品质量安全与业务方面的学习，对《药品管理法》等法律法规进行认真的学习和严格贯彻实施，购药、用药、管药过程中要严格依法进行。通过培训的加强，使药学人员的专业水平不断得到提高，掌握真假优劣药品识别的基本知识，提高假劣药品鉴别的能力，从而让患者用药的有效和安全性得到保证。为了安全有效、科学合理地用好药品，要不断强化管理药品在临床过程中的使用，把临床的合理用药水平进行提高，药学人员要对临床药品的使用及存贮情况定期进行深入的检查。临床合理用药的强化工作，关系到药学服务的质量，关系到患者用药的有效和安全性。

3.6 把药学的服务工作推广，将医疗服务的质量提高

医院临床药、医之间要注重密切地合作。患者健康的保障职责由临床医生、护理人员与药学人员共同承担，三方能否紧密地配合关系到患者的治疗效果。药学人员要发挥专业知识，主动地配合临床医生参与到临床治疗过程，对合理用药进行指导。由于临床中不断的使用新药、新剂型药品、新包装，在临床治疗中如何合理、安全地用药是一个亟需解决的问题。通过实践发现，在提高合理用药方面，临床药师参与制定个体给药方案有很好的积极效果。但仅仅依靠几个临床药师的参与是远远不够的，还需要药学人员与临床医师的密切配合。因此，医院的药学人员的适合临床与医护人员沟通的药学及医学知识应当熟练地掌握，在医疗过程中提供信息，做好参谋，提高医疗服务的质量。

4 总 结

药品科学化管理覆盖了药品的流通、储存、临床使用全过程，但由于条件限制，某些环节还存在一些漏洞，特别在目前大力发展的医疗卫生服务中，医院及一些较小规模的社区卫生医疗服务中心由于尚处于初创摸索阶段，没有固定成熟的药品管理模式，在药品管理方面还存在一些不容忽视的问题。加强医院的药品管理科学化具有非常重要的意义。由于逐步推进的医疗改革，将会重新定位医院的作用和价值。在医院管理控制药品的过程中，通过上述措施方能保证药品的基本性能和安全有效性，真正起到预防假劣药品的效果，在临床和患者的用药过程中提供合格的药品，确保安全有效的使用药品。

[1]高 继 红.医 院 药 库 的 管 理 体会 [J].中国 误 诊 学 杂 志,2008,8(24): 5900-5901.

[2]张志勇,王瑜,程艳霞.GSP与医疗机构药品质量管理规范[J].中国药房,2010,21(12):904-906.

R97

：C

：1671-8194（2013）05-0391-02