基层药检所中药材监督抽验存在的问题

孙 奇刘 萍

（1 辽宁省中医院，辽宁 沈阳 110032；2 辽宁省丹东市食品药品检验所，辽宁 丹东 118000）

基层药检所中药材监督抽验存在的问题

孙 奇1刘 萍2

（1 辽宁省中医院，辽宁 沈阳 110032；2 辽宁省丹东市食品药品检验所，辽宁 丹东 118000）

目的 通过对我省中药材检验的数据分析，针对中药材市场现状及药材不合格率偏高的现象，探索规范中药材市场质量，避免重复检验，为药材监督提高靶向性的途径。方法 对稽查网2012年各市食品药品检验所所上报中药材检验的情况进行分类统计、分析比对，找出问题的症结，为中药材监督提供依据。结果与结论 发挥网络信息和平台作用，找出各市检验的优势，并把经验的东西和大家分享，便于学习，从而提高各市中药材检验品种的的覆盖面，加大监督抽验的力度，规范中药材市场秩序，保证人民用药安全有效。

中药材品种；批次；检验；不合格率

1 中药材市场现状

辽宁作为一个约有人口5千万的省份，对中药饮片的需求是非常巨大的，每年的中药饮片需求量约为十亿，市场前景非常广阔。我省中药饮片市场80%产品来自外省，大部分来自于南方市场的供应，自身产量不足，而且质量问题很多，并长期没有从根本上得到解决[1]。

国家药监局药品质量公告显示，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。药品稽查查出的案件中，48%涉及中药饮片[2]。多年来，药监部门多次清理整顿中药饮片市场，但奏效不大。中药材及中药饮片和化学药不同，不同产地、不同气候、不同季节、不同年份都会使药性产生巨大差异，质量标准化说起来容易做起来难[3]。

2 2012年各市所中药材检验情况

2012年全省上传稽查网2090批药材，涵盖248个品种，而每个市检验的品种平均在20个，不合格率很高。每个市药材市场品种繁多，而检验部门每年仅对20多批药材进行检验，如何保证各市药材市场的质量应该是个严重的问题。每个市检验的品种也各不相同，仅丹东、抚顺、葫芦岛、铁岭有重复的品种，其余各市检验的不合格品种在他市就会是合格的了吗？显然不是。

3 各所检验优势及存在的问题

从各所检验情况分析：单品种检验批次较多的单位，每个市都有，肯定检验人员熟悉掌握该品种的检验方法和鉴别经验。

就我丹东市而言，一般中医院中药材品种在500余种，一般药品零售企业经营中药材的品种也有300余种，鉴于各单位用药各有侧重，药品经营企业经营的中药材超过500种，而我所每年检验的中药材品种不超过20种，显然监督品种的覆盖面明显偏低。而全省检验药材品种248种，大部分品种一方面存在对一些品种的忽视，还有更主要的原因是，不能识别伪劣药材，抽验缺乏针对性。

4 建 议

增加检验品种的覆盖面，发挥网络信息和平台作用，找出各市检验的优势，并把经验的东西和大家分享，便于学习，从而加大监督抽验的力度，规范中药材市场秩序，。从而解决辽宁地区中药饮片市场的质量问题。保证人民用药安全有效

[1] 李伟.辽宁地区中药饮片质量现状的的研究[J].辽宁中医药大学学报,2009,11(6):85-87.

[2] 李晓.中药材市场的现状和中药材质量问题[J].中国当代医药,2011,18(13):133-134.

[3] 董建平.关于中药材质量存在问题的思考[J]. 中国医药指南,2012,10(4):41-42.

R954

A

1671-8194（2013）22-0266-01