石夏莹,劳国琴 (绍兴市第六人民医院药剂科,浙江 绍兴312000)
药品是一种特殊商品,是用来治疗、诊断、预防人的疾病和有目的地调节人体机能的物品,关系到民众健康和生命安全。医院为保证药品质量和患者的用药安全,在药品的采购、入库、验收、在库储存、养护方面都需要严格遵守国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关要求,其目的就是要确保为消费者提供合格,安全,有效的药品。卫医政发〔2011〕11号文件《医疗机构药事管理规定》药剂管理指出:为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换[1]。这些规定均是为了保证药品质量,防止假劣药品混入药房,是对患者用药安全有效予以负责。然而由于诸多原因,门诊患者退药依旧是门诊药房一个常见而棘手的问题。这不仅增加了医疗纠纷,而且在患者用药安全环节上也存在一定的隐患。本文对引起门诊患者退药的各种原因进行分析,希望能为加强医院的药品管理提供依据,找寻对策。
对我院2010-2011年门诊药房313份退药申请单按退药原因,退药品种分类、医师职称进行统计分析。
按退药原因,药品分类及处方医生分布,结果见表1~3。
表1 退药原因[张(%)]Tab 1 Causes of drug return[case(%)]
3.1 退药分类 在所有退药中抗菌药物163例占52.08%,心血管系统药物14例占14.06%,中枢神经系统类39例占12.46%,消化系统药物27例占8.63%,呼吸系统药物26例占8.31%,其他药物12例占3.83%。药物在使用过程中,因出现不良反应而要求退药的情况中,以抗菌药物所占比例最大,这主要与抗菌药物不合理使用有关,其中头孢类的不良反应例数远远超过其他抗菌类药,这可能与头孢类药物相对于其他种类的抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、临床效果高等优点[2],而造成临床上大量应用,药品不良反应发生皮疹,瘙痒、腹泻、心悸、寒颤居多。
表2 药品分类Tab 2 The classification of drugs
表3 接诊医生Tab 3 Out-patient doctor
3.2 处方医生 主治医生150例占48.87%,医生100例占32.58%,主任医生35例占11.18%。副主任医生28例占8.94%。主治医生出门诊相对较多,所以门诊处方量大,退药比例高,我院医生级别大多在病房开医嘱,对门诊处方、患者沟通存在一定问题,故退药比例也相对较高。
3.3 退药原因分析 从表1可以看到,导致退药的原因比较复杂,既有医生方面的原因,也有患者方面的原因,还有些医保政策方面的原因,有些是合理的,有些是不合理的。对于这些导致退药的不同原因,应当区别对待,在保证用药安全的前提下,平衡好患者利益与医院利益。
3.3.1 不良反应 因药物不良反应而发生退药占总数52.08%,在退药中比例最大,而从发生不良反应的所用药品看,抗菌药物及中药注射剂这两类药物较容易产生药物不良反应[3]。抗菌药物易发生过敏反应、消化道反应等不良反应,同时该类药品在临床上使用频率也最高,因此,抗感药物在临床中使用要注意合理、安全、有效使用。其次为中药注射剂,如患者静注参麦针,发生皮肤发痒、发红、心跳过速、呼吸困难、恶心、呕吐后要求退药。
3.3.2 不合理用药 处方医生在诊查中未详细询问患者的病史和用药史,且对部分药品的禁忌证也不十分清楚,造成不合理用药,导致退药情况的出现。例如酚酞片高血压患者禁用,青光眼患者禁用单硝酸异山梨酯[4]等。
3.3.3 重复用药或多开 一方面由于药品名称繁多,患者药物知识有限,不知药品有通用名和商品名区别,不知同一种药品有多种名称,等拿回家仔细阅读说明书,原来家里已有相同药品。另一方面,为患者多科看病或者复诊时,诊治医生未仔细询问继往病史或用药史,导致重复开药,以及部分医生受利益驱使开出大处方。
3.3.4 病情变化 由于病情发展较快或者反复,需住院进一步或调整用药。
3.3.5 处方电脑输入错误 由于药品名称相近致医师在处方电脑输入时,输入前几位拼音代码时出错如复方丹参片开成复方丹参滴丸等。
3.3.6 自费转医保 某些自费药品对于特殊病种适用医保政策,需将自费转为医保。
3.3.7 其他因素 患者认为医院的药品价格比外面药房高出许多,不合算;也有患者认为,医生开药与以往雷同,效果不佳,故拒绝使用。
3.3.8 患者提议的退药 由患者提议的退药所占比例最大。随着现代人们自我保护意识的增强,患者往往一发现对自己不利的,就想方设法要求医院承担。
3.3.9 药师提议的退药 由于我院门诊流程是就诊→开处方→交费→药师调配发药。药师审方是事后审方,故由药师提议的退药所占比例较大。药师在发药时做到“四查十对”,发现有不合理用药、开大处方等现象拒绝调配;同时严把质量关,在有效期内不能服完的药品不能发给患者。
3.3.10 医护人员提议的退药 由医护人员提议的退药所占比例相对较小。由护士提议的退药一般都是输液过程中出现比较明显的不良反应。由医生提议的退药主要是由于患者在用药过程中出现病情变化。
4.1 规范退药手续,保障药品质量。制定本院退药管理制度:(1)药品没有离开药房,患者要求退药的情况一般均给予退药。(2)药品已经离开药房发放到患者手中要求退药的:(一)退药性质分类与处理:a.患者发生药品不良反应,且同时满足以下4个条件时,属于合理退药:1)医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌证,病历中有记录;2)处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定;3)需填写有相应的ADR报告;4)退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。b.患者死亡,且同时满足以下2个条件时,属于合理退药:1)退药时间必须在患者死亡后的1周内;2)处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。除以上情况外,其他任何情况退药皆属不合理退药。(二)退回药品的处理:一经发出的药品退回,如果批号显示不清、外包装缺失或破损,作报废处理,其他情况由药剂科回收并作好登记。(三)不合理退药处理:每月由药剂科统计,医务科进行考核并公示,由于不合理退药给院方带来的经济损失,由处方医生所属科室计入成本,开具大处方由处方医师承担经济损失。(3)血液制品、生物制剂、精麻毒等特殊制品一经离柜则概不退换。
4.2 加强药品不良反应监测和报告工作。医院要建立和完善药品不良反应报告制度,提高医护人员对药品不良反应的认识,开展药品不良反应信息收集、评价和报告工作,同时加强药品不良反应的公众宣传,正确对待药品不良反应,减少退药发生。
4.3 现在新药品种较多,建议医生和药师多沟通,加强交流,让医生更熟悉药品尤其是新药,减少不合理用药的发生。
4.4 加强医务人员的责任心,贯彻“以人为本”的服务理念。医生在就诊过程中要仔细询问病史、用药史、个人及家属有无药物过敏史,严格把握用药指征,严格执行处方管理办法;要求药师在发药时必须有高度的责任心,做过“四查十对”避免误差,同时加强药剂人员的继续教育,提高业务素质,严格把好门诊发药关。
4.5 加强对医务人员、患者退药危害的宣传,从源头上减少退药的产生,药学部门在窗口多发放些宣传资料。对医务人员加强电脑操作,由医院出台退药处方奖惩办法。监督医生科学合理用药,从而减少不合理处方退药现象。
患者退药问题是影响门诊药房服务质量和患者满意度的因素之一。建立与完善退药相关制度,规范医务人员行为,有利于医师合理用药,保障医患双方的利益,缓解医患矛盾,从而建立一个良好互信和和诣医患关系。
[1]中国人民共和国卫生部.国家中医药管理局.总后勤部.医疗机构药事管理暂行规定卫医政发〔2011〕11[S].
[2]中国药典·临床用药须知[M].北京人民出版社,2005:472.
[3]刘昳楠,杨静,李荔.410例门急诊药房退药处方分析[J].首都医药,2006,13(191):26-27.
[4]陈新谦,金肖豫,汤光.新编药物学[M].15版.北京人民出版社,2003:104,350.