天麻素注射液治疗偏头痛患者的临床观察

袁 婷

江西省新余市人民医院，江西新余 338000

天麻素注射液治疗偏头痛患者的临床观察

袁 婷

江西省新余市人民医院，江西新余 338000

目的 观察天麻素注射液治疗偏头痛的临床疗效。 方法 将入组的60例偏头痛患者随机分为两组：治疗组30例给予天麻素注射液联合常规治疗，对照组30例给予常规治疗。结果 治疗7 d后治疗组总有效率为96.7%，高于对照组的73.3%（P＜0.01）。 结论 天麻素注射液联合常规治疗偏头痛疗效显著，无明显不良反应。

天麻素；偏头痛；不良反应；临床疗效

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，以发作性头痛反复出现、程度剧烈、或左或右等症状为特征，发病前部分患者可出现视物模糊、闪光、幻视、盲点、眼胀、情绪不稳、怕光等先兆，数分钟后即出现一侧性头痛，大多数以头前部、颞部、眼眶周围、太阳穴等部位为主[1]。可局限某一部位，也可扩延整个半侧，头痛剧烈时可有血管搏动感或眼球跳出感。疼痛一般在1～2 h达到高峰，持续4～6 h或十几小时，重者可历时数天[2]。本院应用天麻素注射液联合常规治疗偏头痛60例，取得较好疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2010年3月～2011年9月住院治疗的无先兆偏头痛患者60例，诊断符合国际头痛学会颁布的《国际头痛疾病分类》2004年第2版中关于无先兆偏头痛的诊断标准，临床检查无阳性体征，脑电图正常，均经头颅CT、MRI或MRA等检查排除颅内血管瘤、脑血管畸形、颅内占位性病变等颅内器质性疾病，并排除颈椎病、高血压病等其他系统疾病所致的头痛[3]。入选患者随机分为治疗组30例及对照组30例。治疗组中，男12例，女18例；年龄22～68岁，平均49.2岁。对照组中，男11例，女19例；年龄23～66岁，平均48.3岁。发作频率：治疗组每月1～5次，平均3.1次；对照组每月1～6次，平均3.1次。头痛程度：治疗组Ⅰ～Ⅳ级头痛例数分别为10、11、7、2 例； 对照组Ⅰ～Ⅳ级头痛例数分别为 9、10、8、3例。病程：治疗组1.5～28年，平均9.8年；对照组1.8～25年，平均9.1年。两组性别、年龄、发作频率、头痛程度、病程等差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 头痛程度分级

根据1990年国际偏头痛会议制定的诊断标准，按头痛严重程度分为四级：Ⅰ级（轻度头痛）：发作时头痛轻微，植物神经反应不明显，日常活动不受影响；Ⅱ级（中度头痛）发作时头痛较重，植物神经反应轻微，日常活动稍受影响，受累程度不超过50%；Ⅲ级（重度头痛）：发作时头痛重于中度头痛，植物神经反应较重，日常活动受累程度超过50%，但不需卧床；Ⅳ级（严重头痛）：发作时头痛剧烈，植物神经反应明显，必须卧床[4]。

1.3 治疗方法

治疗组30例给予天麻素注射液0.6 g加入0.9%氯化钠溶液250 mL静脉点滴，每天1次，联合脑血管扩张药物、中成药活血、止痛等常规治疗，疗程7 d；对照组30例给予脑血管扩张药物、中成药活血、止痛等与治疗组相同的常规治疗，疗程7 d。

1.4 疗效评定标准

（1）控制：用药期间头痛未再发作；（2）显效：头痛程度减轻2级以上，持续时间明显缩短，发作次数减少70%以上；（3）有效：头痛程度减轻1级，持续时间缩短，发作次数减少30%～70%；（4）无效：头痛程度无改变，发作次数减少不足30%[5]。总有效率=控制率+显效率+有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 10.0软件进行统计分析，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗结果显示，治疗组疗效明显优于对照组，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 不良反应

全部患者均未发现明显不良反应。

3 讨论

偏头痛是一种反复发作性头痛，据统计我国患病率为0.985%，近年来，偏头痛的发病率有逐年上升的趋势，并逐渐年轻化。虽然流行病学调查还未发现死亡病例，但其频繁发作，严重影响人们的生活、学习和工作等[6-7]。目前偏头痛的发病机制仍不完全清楚，主要有血管学说、神经学说、三叉神经炎性反应学说、血管神经联合学说等。国内外比较认可血管学说和神经学说，认为是由复杂的神经体液因素引起颅内外血管及神经功能失调，发作部位在脑膜血管上，皮质层扩展性抑制可诱发神经源性炎症，导致血管周围三叉神经感觉纤维的刺激，发生一系列神经递质的改变，引起剧烈头痛[8]。近年来，由于神经病学相关高科技的高速发展，产生三叉神经血管学说。该学说认为偏头痛发生是由于颅内神经介质释放，导致同侧微循环障碍，引起脑血管收缩，间接导致颅内动脉系统扩张，而因为遗传因素引起的三叉神经血管系统的缺陷，导致三叉神经周围血管纤维释放活性肽，引起神经元炎症，造成血浆蛋白渗出及血管扩张所致[9]。

天麻素注射液是中国科学院昆明植物研究所、四川大学医学院、昆明制药集团股份有限公司采用现代制药技术研制而成的单体制剂，其成分为名贵药材天麻的有效单体天麻素。天麻素有效成分为天麻素和天麻苷元，前者为水溶性，不易透过血脑屏障，但可先在脑、血、肝中迅速分解为天麻素苷元，然后以苷元的形式存留在脑组织中，后者为脂溶性，易透过血脑屏障，然后与细胞膜上苯二氮卓受体结合，增强γ-氨基丁酸受体的亲和力，进而发挥中枢抑制效应，达到中枢镇静、镇痛、抗惊厥作用。天麻素注射液由于含天麻素纯度高、量大，对血管作用效果好，适用于静脉滴注或肌肉注射。临床证明静脉给予天麻素注射液疗效优于肌肉注射。能迅速扩张脑血管，增加脑血流量，减少脑血管阻力，提高脑细胞抗缺氧能力，提高血液中氧含量；可恢复大脑皮质兴奋与抑制间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用[10-12]。

经过临床证明，本研究入组的样本数及一般临床资料均符合药物临床试验规范的各种要求，且用药前试验组与对照组差异均无统计学意义，说明两组的数据具有可比性。该研究结果显示：治疗7 d后实验组治疗偏头痛的临床疗效均明显高于对照组。通过本研究观察证明使用天麻素注射液联合常规治疗，比常规治疗偏头痛的效果更加显著。此外，本研究在进行过程中无不良事件发生，因此联合天麻素注射液具有同样的安全性。

从该研究中可以得出以下结论：天麻素注射液联合脑血管扩张药物、中成药活血、止痛等常规治疗偏头痛患者其疗效肯定，无明显不良反应，安全性好，值得临床推广使用。

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Clinical observation on Gastrodin Injection in the treatment of patients with migraine

YUAN Ting
Xinyu People's Hospital in Jiangxi Province,Xinyu 338000,China

Objective To observe the clinical effect of Gastrodin Injection in the treatment of migraine.Methods Sixty patients with migraine into the group were randomly divided into two groups:30 cases in treatment group treated with Gastrodin Injection combined with routine treatment,30 cases in control group were given conventional treatment.Results The total effective rate of treatment group was 96.7%after 7 days of the treatment,it was higher than that of control group(acounted for 73.3%,P＜0.01).Conclusion Gastrodin Injection combined with routine treatment of migraine has obvious curative effect,no adverse reaction.

Gastrodin;Migraine;Adverse reaction;Clinical effect

R747.2

A

1674-4721（2012）11（c）-0068-02

2012-08-31 本文编辑：袁 成）