我院2007－2011年医院制剂的应用情况分析

赵电红，杨建森，陈燕铭，郑利光（北京大学口腔医学院口腔医院药剂科，北京 100081）

我院2007－2011年医院制剂的应用情况分析

赵电红＊，杨建森，陈燕铭，郑利光（北京大学口腔医学院口腔医院药剂科，北京 100081）

目的：了解我院医院制剂的应用情况，评价其作用和地位。方法：回顾性分析我院2007－2011年医院制剂的应用情况。结果：我院共应用了包括口服和口腔局部外用的38种医院制剂，5年间销售金额共达1757.18万元，占药品总销售金额的19.92%。尽管品种数在逐年减少，但用量和销售金额却逐年上升。具体品种以口腔特色拳头产品（如治疗口腔扁平苔藓的苔藓平颗粒、滋阴清热颗粒，治疗口腔黏膜溃疡的口腔溃疡散Ⅱ号和复方盐酸金霉素软膏等）和消毒防腐药（如碘锌甘油、碘酊、碘仿糊、醋酸氯己定酊、麝香草酚酊等）为主，主要应用于门诊患者。销售金额排前5位的均为中药制剂，占我院医院制剂总销售金额的89.96%。结论：医院制剂是我院用药的重要组成和补充，有必要坚持和发展。

口腔医院；医院制剂；用药分析

我院是一所三级甲等口腔专科医院，医院制剂与临床结合密切，市场无供应或供应不足。其疗效确切、价格相对低廉，长期深受临床和患者欢迎，是口腔专科用药中不可替代的重要组成部分。近年来，随着医药卫生体制改革、制药工艺快速发展、医院制剂配制准入标准提高，使得医院制剂的发展面临严峻挑战。为了解我院医院制剂的应用情况及存在的意义，为医院制剂的发展提供科学依据，笔者对我院2007－2011年医院制剂的应用情况进行统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院医院信息系统（HIS）中2007－2011年医院制剂的应用信息，包括药品名称、剂型、规格、数量等。

1.2 方法

将我院医院制剂按照药品种类（中药制剂、化学药制剂）、配制方式（自制、委托生产）、用途等分类，统计其在门诊患者、住院患者及临床科室的应用情况。

2 结果与分析

2.1 医院制剂的基本应用情况

各类医院制剂的品种数、销售金额及构成比统计见表1；不同配制方式的医院制剂的品种数、销售金额及构成比统计见表2；门诊和住院患者应用医院制剂的品种数、金额及构成比统计见表3。

表1 各类医院制剂的品种数、销售金额及构成比统计Tab 1Varieties，consumption sum and proportion of hospital preparations in different categories

表2 不同配制方式的医院制剂的品种数、销售金额及构成比统计Tab 2Varieties，consumption sum and proportion of hospital preparations by different preparation methods

表3 门诊和住院患者应用医院制剂的品种数、金额及构成比统计Tab 3 Varieties，consumption sum and proportion of hospital preparations used in outpatients and inpatients

由表1可见，5年间我院医院制剂的总品种数由38种减为15种，总销售金额达1757.18万元，占医院药品总销售金额的19.92%。尽管品种数在逐年减少，用量和销售金额却逐年上升。5个中药制剂的总销售金额达1580.80万元，占医院制剂总销售金额的89.96%；化学药制剂由33种减少到10种，总销售金额为176.38万元，占医院制剂总销售金额的10.04%。

由表2可见，我院委托制药公司生产的医院制剂有4种，均为口服剂型的中药颗粒，总销售金额达1553.40万元，占医院制剂总销售金额的88.40%。我院制剂室生产的医院制剂有34种，为口腔局部外用剂型如散剂、膏剂、溶液剂、酊剂、糊剂等，总销售金额为203.78万元，品种数、生产批次逐年下降。我院制剂室包括原料库、包装材料库、成品库、配制间、缓冲间、更衣间、药检室等，建筑面积共计362m2，制剂操作区为30万级洁净区，生产品种及能力有限。生产中药颗粒剂需配备相应的提取、浓缩、制粒、干燥、灌装等设备和厂房，我院委托《药品生产质量管理规范》（GMP）达标的制药公司生产已近10年，不仅保证了临床和患者使用多年、反响良好、有口腔专科特色的中药制剂的供应，还节省了大量资金和人力物力。制剂委托生产不失为目前制剂室规模日益萎缩趋势下的一种新选择。

由表3可见，我院医院制剂基本上应用于门诊患者，5年总销售金额达1756.10万元，占医院制剂总销售金额的99.94%；住院患者应用极少，仅有1.08万元。与综合性医院相比[1]，我院门诊患者和住院患者在制剂类别和用药途径方面有明显差异，门诊患者涉及口服、口腔局部治疗和消毒防腐药等所有品种，住院患者仅使用治疗口腔黏膜溃疡的口腔溃疡散Ⅱ号和复方盐酸金霉素软膏等2种医院制剂，由此亦可体现口腔疾病的诊疗及用药特点。口腔疾病患者用药与其病种密切相关，门诊患者所患疾病多为口腔黏膜病、牙髓炎、根尖周炎、冠周炎、牙周炎、口腔颌面部软组织损伤等。口腔黏膜病多为易反复发作的慢性疾病[2]，治疗以药物治疗为主。严重者多需长期用药，对药品的安全性、有效性要求较高。其他大部分口腔疾病以医师操作治疗为主，但仍需应用一些口腔局部治疗剂如消毒防腐药、根管冲洗剂、根管消毒剂等进行辅助治疗。此类药品市场无供应或供应不足，我院口腔专科特色的医院制剂正好填补了这些不足。住院患者多为需进行手术治疗的口腔颌面部恶性肿物、颌面部畸形或骨折外伤等，用药主要以麻醉药、抗感染药和水、电解质及酸碱平衡药等为主[3]，医院制剂应用极少。

2.2 各科室应用医院制剂的情况

医院制剂销售金额排序列前5位的临床科室统计见表4。

由表4可见，我院医院制剂主要集中应用于门诊科室，口腔黏膜科、牙周科、种植科、手术室、牙体牙髓科、急诊科等应用较多。口腔黏膜科的医院制剂销售金额最高，达1614.80万元，占所有科室总销售金额的91.90%；应用品种主要为安全、疗效确切、不良反应较少的中药制剂，如苔藓平颗粒、滋阴清热颗粒、口咽康颗粒、活血生津颗粒、口腔溃疡散Ⅱ号等。牙周科、牙体牙髓科、手术室、种植科等科室应用的医院制剂，多为消毒防腐药，如碘酊、碘锌甘油、醋酸氯己定溶液等。

2.3 制剂品种分析

由于国家未换发批准文号、临床应用少或购买不到原料等原因，5年间我院医院制剂的品种数由38种减少为15种。销售金额排序列前10位的医院制剂统计见表5（注：a、b、c规格分别为0.12%、0.05%、0.2%）。

表4 各年度医院制剂销售金额排序列前5位的科室统计Tab 4 Top 5clinical departments in the list of consumption sum of hospital preparations

表5 各年度销售金额排序列前10位的品种统计Tab 5 Top 10clinical preparations in the list of consumption sum of

由表5可见，我院医院制剂的销售情况表现出相对明显的集中趋势，以治疗口腔黏膜病的口腔专科拳头产品和医师掌握使用的消毒防腐药为主，与表3、表4结果相吻合。销售金额列前5位的医院制剂均为中药制剂：口服具滋阴清热、疏肝理气、解毒消肿、养血益肾等功效的苔藓平颗粒、滋阴清热颗粒、口咽康颗粒和活血生津颗粒，局部涂布具解毒收敛、养阴生肌作用的口腔溃疡散Ⅱ号，主要用于口腔黏膜患者。销售金额列第6位的医院制剂是复方盐酸金霉素软膏，具杀菌、消炎、止痛和促进口腔溃疡面愈合等功效。消毒防腐药中，治疗牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡等口腔炎症的醋酸氯己定溶液和治疗龈炎、牙间乳头炎和冠周炎的碘锌甘油，金额排序稳定在前10位。5年中前2年销售金额排序列前10位的氯胺-T溶液、依沙吖啶溶液分别因含未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分、市场已有供应的原因，2008年未予换发制剂批准文号，停止生产。

3 讨论

通过分析表明，我院医院制剂的销售金额占医院药品总销售金额的19.92%，与综合性医院的1%[1，4]相比，处于较高水平，是口腔专科用药的重要组成和补充。我院医院制剂为口服和口腔局部外用的普通制剂，构成简单、特征明显，分为3大类：（1）口腔专科特色的拳头产品，如治疗口腔扁平苔藓的苔藓平颗粒、滋阴清热颗粒，治疗口腔黏膜溃疡的口腔溃疡散Ⅱ号和复方盐酸金霉素软膏等；（2）配合临床、由医师掌握使用的消毒防腐药，如碘锌甘油、碘酊、碘仿糊、醋酸氯己定酊、麝香草酚酊等；（3）由医师掌握使用的口腔局部治疗剂，如牙周塞治剂、菌斑染色剂等。

口腔制剂具有品种多、用量少、利润低甚至无利润、市场多无供应的特点[5]，很多仅适宜以制剂形式生产。而国家对医院制剂监控力度日益加大，准入标准愈来愈高，北京地区新制剂的申报材料与新药要求基本相同，制剂批准文号换发时如为国家药品标准已收载的品种、为毒性/放射性药品或含未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分等情况均不予换发，制剂生存空间日益缩小，面临着严峻的挑战和考验。

如何保持医院制剂的地位和作用，求得长远发展，笔者结合我院实际，认为需结合专科特色向技术供应型和开发研究型转化，做到如下几点：（1）保持现有的口腔特色拳头产品，将其做好做强；（2）密切结合口腔专科特色，为临床提供新剂型、新中药制剂、新工艺；（3）开展与临床密切相关的工作，如提供个体化配制服务、开展药品质量评价研究等[6]；（4）全面提升制剂人员的专业水平和素质，使其由传统的生产供应型人才转化为技术服务型人才。

[1] 刘皈阳，郭代红，徐 红，等.我院医院制剂应用分析[J].中国药房，2007，18（32）：2497.

[2] 赵电红，刘 颖，牛桂田.口腔医院门诊用药分析[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（1）：9.

[3] 赵电红，杨桂琴，牛桂田.我院2006年口腔颌面外科住院患者用药分析[J].中国药房，2008，19（5）：333.

[4] 王智颖，徐雪荣.我院医院制剂临床应用分析[J].中国当代医药，2009，16（17）：143.

[5] 郑利光，牛桂田.基于SWOT分析的口腔医院药剂科药学科研发展策略研究[J].中国药房，2010，21（29）：2747.

[6] 方建国.医院制剂再注册后的发展方向[J].中国药房，2008，19（1）：31.

Analysis of the Utilization of Hospital Preparations in Our Hospital during 2007－2011

ZHAO Dian-hong，YANG Jian-sen，CHEN Yan-ming，ZHENG Li-guang（Dept.of Pharmacy，Stomatology Hospital，School of Stomatology，Peking University，Beijing 100081，China）

OBJECTIVE：To investigate the utilization of hospital preparations in our hospital，and to evaluate the role and position of them.METHODS：A retrospective analysis was conducted on the utilization of hospital preparations in our hospital from 2007to 2011.RESULTS：A total of 38kinds of hospital preparations for oral and local use were used in our hospital.The consumption sum was 17.5718million yuan totally in 5years，taking up 19.92%of total drug consumption sum.The types of hospital preparation were decreased year by year，but the dosage and consumption sum were increased every year.The hospital preparations mainly were dental competitive products（Taixianping granules and Ziyin qingre granules for lichen planus；Dental ulcer powder Ⅱand Compound aureomycin hydrochloride ointment for oral mucosa ulcer，etc.），disinfectants and antiseptics（Zinc iodine glycerin，Iodine tincture，Iodoform paste，Chlorhexidine acetate tincture and Tnymol tincture），and they were mostly used in the outpatients.The top 5hospital preparations in the list of consumption sum were TCM preparations，accounting for 89.96%of the total consumption sum of hospital preparation in our hospital.CONCLUSION：The hospital preparations are important component and complement of drugs used in our hospital，and the upholding and developing are necessary.

Stomatology hospital；Hospital preparations；Analysis of drug use

R969.3；R287

C

1001-0408（2012）46-4347-03

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.46.10

2011-10-21

2012-03-16）