尼可地尔治疗冠心病心绞痛的疗效观察

李江

尼可地尔治疗冠心病心绞痛的疗效观察

李江①

目的：比较尼可地尔与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：将64例冠心病心绞痛患者随机分为观察组(n=32例)和对照组(n=32例)。在常规治疗的基础上，观察组口服尼可地尔5 mg，3次/d，对照组口服单硝酸异山梨酯20 mg，2次/d，两组均治疗4周，观察患者心绞痛发作次数及心电图变化。结果：治疗4周后观察组治疗效果较对照组明显好转，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组心电图疗效较对照组明显好转，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗期间观察组出现轻微头痛2例(6.3%)，对照组出现轻微头痛9例(28.1%)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组患者均无明显低血压和肝肾损害。 结论：尼可地尔治疗冠心病心绞痛的疗效明显优于单硝酸异山梨酯，对心电图的改善优于后者，且头痛的不良反应更低。

尼可地尔； 钾通道开放剂； 心绞痛； 单硝酸异山梨酯

心绞痛是冠心病的症状之一，心绞痛频繁发作严重影响患者的生活质量，更严重的是心绞痛可进展为心肌梗死或死亡。尼可地尔是新型抗心绞痛药，能显著降低心绞痛患者心血管事件的发生，是治疗心绞痛的全新选择。笔者应用尼可地尔治疗心绞痛，并以单硝酸梨酯做对照，比较两者治疗冠心病心绞痛的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为笔者所在医院2010~2011年住院患者，共64例，男50例，女14例；年龄42~75岁，平均(68±9.5)岁。均符合WHO诊断标准，其中稳定型劳力性心绞痛14例，初发劳力性心绞痛8例，恶化劳力性心绞痛12例，自发性心绞痛6例，混合型心绞痛24例。将64例患者随机分为观察组和对照组，各32例。两组年龄、性别、病情等差异无统计学意义，具有可比性(P<0.05)。

1.2 方法 两组均给予β受体阻滞剂、小剂量的阿司匹林及钙离子拮抗剂、调脂药物等常规治疗。观察组在此基础上给予尼可地尔片(商品名：喜格迈)5 mg，3次/d，口服；对照组给予单硝酸异山梨酯20 mg，2次/d，口服。两组均治疗4周，观察患者心绞痛发作次数及心电图变化。

1.3 观察指标 (1)治疗前后心绞痛每日发作次数。(2)心肌缺血范围和程度、12导联心电图ST段和T波变化。(3)用药后的不良反应，疗程开始时及以后每天测量血压1次及记录心电图1次，64例均在治疗开始前及治疗结束时做血常规、肝肾功能和血清心肌酶检查。

1.4 疗效判定 显效：静息心电图基本正常，心绞痛停止发作。有效：心电图ST段较治疗前上升到达70%或T波由倒置变直立，心绞痛发作次数减少、程度减轻。无效：心电图较前无明显改变，症状无缓解或加重。

1.5 统计学处理 采用PEMS 3.1统计学软件进行统计学处理，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组各项观察指标变化比较，见表2。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组各项观察指标变化(±s)

表2 两组各项观察指标变化(±s)

*与治疗前比较，P<0.01；△与对照组治疗后比较，P<0.01

组别 心绞痛发作次数(次/d) ∑ST(mm)治疗组(n=32) 治疗前 6.2±1.3 4.1±1.5治疗后 1.9±1.2*△ 5.8±1.7*△对照组(n=32) 治疗前 6.1±1.6 3.9±1.5治疗后 3.6±1.9* 2.6 ±1.4*

2.3 两组不良反应比较 治疗期间观察组出现轻微头痛2例(6.3%)，对照组出现轻微头痛9例(28.1%)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组患者均无明显低血压和肝肾损害。

3 讨论

冠心病、心绞痛是心血管内科常见病之一，多由冠状动脉粥样硬化病变所致，引起心肌缺血缺氧或坏死[1-2]。尼可地尔化学名为N-2-(羟基乙基)烟酰胺硝酸酯，是由N-(2-羟乙基)烟酰胺和有机硝酸酯的部分结构连接而成，是第一个具有类硝酸酯类作用并应用于临床的K+-ATP通道开放剂[3]。它在结构上含有硝酸基，故具有硝酸盐类的作用，可以引起血管平滑肌的松弛，但它又不同于传统的硝酸盐类，作为K+-ATP通道开放剂，具有增加细胞膜对钾离子的通透性，又阻止细胞内钙离子流出，从而扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛的作用，这双从作用既减轻了心脏前负荷(硝酸盐类作用)又减轻了心脏后负荷(钾通道开放剂的作用)[4]，在扩张冠状血管时，并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。最近的研究表明，尼可地尔通过线粒体K+-ATP通道开放，可对心肌细胞产生直接强效心肌保护作用[5]。由于尼可地尔具有新的药理学作用机制，从而使其成为一种全新的抗心绞痛药物。

本组资料显示，尼可地尔治疗冠心病心绞痛疗效优于单硝酸异山梨酯，对静息心电图的改善优于后者，且头痛不良反映更低，患者依从性好，安全性高，故可作为冠心病心绞痛治疗的基础用药。

[1] 叶任高.内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2002：310.

[2] 刘玉苹.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛30例疗效观察[J].中国现代医生，2011，49(7)：115-116.

[3] 李新立，卢新政.钾通道激动剂尼可地尔用于高危稳定型心绞痛患者的疗效，[J].世界临床药物，2005，26(4):209-211.

[4] 刘永全，刘宁．尼可地尔在冠心病治疗中的临床应用进展[J].临床和实验医学杂志，2009，8(9):132-133.

[5] 李莉，陈小平．心肌缺血治疗中的钾离子通道开放剂尼可地尔的强效治疗作用[J].国外医学：药学分册，2002，29(4)：220-222.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.22.023

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李江

2012-03-19) (本文编辑：车艳)