PDCA循环在规范门诊氟喹诺酮类药物使用管理中的应用

居琼华

(浙江省嘉兴市妇幼保健院，浙江 嘉兴 314000)

氟喹诺酮类药物抗菌谱广，吸收迅速，半衰期长，疗效显著，使用方便，价格适中，在我院妇科门诊应用广泛。为了认真贯彻落实《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(以下简称《通知》)，促进临床合理用药，2010年我院尝试将美国质量管理专家戴明博士提出的PDCA循环管理方法(包括计划、执行、检查、处理4个阶段)，应用于规范门诊氟喹诺酮类药物的使用管理中，取得显著成效。

1 资料与方法

资料来源于本院门诊西药房2009年和2010年氟喹诺酮类药物使用记录。对应用PDCA循环管理的前后两年即2009年和2010年，我院门诊氟喹诺酮类药物用药总量和金额以及处方合格率进行统计和分析。

2 PDCA实施方法

2.1 计划阶段

现状调查:按照《通知》要求，氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。使用氟喹诺酮类药物要严格掌握临床应用指征和控制品种数量。氟喹诺酮类药物在本院门诊曾广泛用于各类妇科疾病的治疗，如盆腔炎、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎、月经不调、功能性子宫出血、诊刮术后、乳腺炎等。这些疾病的经验治疗按照《通知》要求都属于超适应证用药。

分析原因:氟喹诺酮类药物使用缺乏规范的管理。有的医生仅凭经验和习惯用药，有的医生对新的法规、规章不甚了解，有的医生对氟喹诺酮类药物不合理应用可能造成的危害不够重视。但也有患者自己要求医生使用氟喹诺酮类药物。

确定管理目标:医院应制订合理使用氟喹诺酮类药物的制度，使用行政管理手段对氟喹诺酮类药物的使用情况进行监控。通过监控达到规范、合理使用氟喹诺酮类药物，避免超适应证、超剂量用药，提高门诊处方合格率的目的。

2.2 实施阶段

建立健全管理机构:在医院抗菌药物使用管理委员会及合理使用抗菌药物专家小组基础上，成立了医院药品使用监督管理小组，人员由药事管理委员会和纪委成员组成。

制订各项管理制度:出台了《关于药品总量与分项管控考核的试行通知》，确定临床各科甲类、非类药品、抗菌药物比例控制指标，并列入科室目标责任制考核内容;制订了《再次明确抗菌药物临床使用及处方管理的相关规定》，明确门诊处方使用氟喹诺酮类药物受病种限制;修订了《处方管理及抗菌药物临床使用的奖罚规定》，加大对氟喹诺酮类药物超范围用药处方的处罚力度;制订了《关于加强临床用药监控的有关规定》;临床各科均签订《廉洁从医承诺书》。

加强药品使用情况监控:临床使用的药品由医务科组织临床药学、质控办等人员实行每月监控、每季通报。重点监控不适宜处方、超常处方，对重点监控的药品实施动态监测，对被警告的重点监控药品可采取限制使用、停用处理;对重点监控的科室进行院内通报批评、医疗质量月度考核扣分;对重点监控人员进行告诫谈话，发出书面警示、通报批评直至限制处方权、取消处方权。

开展宣传培训:组织全院性的药品不良反应业务学习，提醒临床注意氟喹诺酮类药物的给药方法及剂量，减少药品不良反应，特别是光敏反应。在医院院内网发出《再次学习抗菌药物临床应用管理》的通知，学习《卫办医政发[2009]38号文件》，掌握氟喹诺酮类药物门诊经验治疗适应证;还制订了我院2010年版《药品处方集》和《基本用药目录》，便于临床学习和查阅。

2.3 检查落实阶段

临床药学和质控办每月进行处方和病历质控，医务科每月在医院院内办公网公布临床各科抗菌药物合理使用与管理情况。

2.4 总结评价阶段

医院质控办、药剂科每月对门诊不合理用药处方统计、分析和开展处方点评，对违规违章人员落实“临床药师约谈”和经济处罚制度。同时，临床药学室每月对当月氟喹诺酮类药物超适应证、超剂量、超疗程处方，单独进行分析、汇总和院内公开反馈，反馈内容为处方日期、处方号、疾病诊断、使用氟喹诺酮类药物名称、责任医生。并将每月质控结果和上月进行比对，提出注意事项和改进要求。

3 门诊用药情况统计

统计分析我院应用PDCA循环管理的2009年和2010年门诊处方、氟喹诺酮类药物用药总量。2010年10种用药总量同比2009年显著下降，2种用量基本持平，平均降幅为50.54%。两组使用数量比较具统计学差异(P＜0.01)。见表1。

表1 2009年与2010年门诊氟喹诺酮类药物使用情况

4 管理效果

4.1 氟喹诺酮类药物用量明显下降

除氧氟沙星片、左氧氟沙星针用量同比2009年基本持平外，门诊氟喹诺酮类药物其余10个品种用量均明显下降。其中司帕沙星片降幅最大，超过90%;环丙沙星针(规格100 mL和200 mL)、氟罗沙星针、洛美沙星片、氧氟沙星氯化钠针、环丙沙星片用药总量降幅均超过50%。

4.2 氟喹诺酮类药物用药总金额明显下降

2010年门诊西药处方总金额同比2009年增长13.49%，但2010年门诊氟喹诺酮类药物处方总金额占门诊西药处方总金额比例由2009年的3.29%降为1.43%。同时，2010年门诊该类药物使用总金额占门诊抗菌药物总金额比例由2009年的9.21%降为4.29%。

4.3 门诊处方合格率提高

2010年门诊调配处方总数同比2009年增长11.34%，2010年处方合格率也由2009年的98.05%提高到98.12%。自2010年一季度应用PDCA循环管理以来，门诊氟喹诺酮类药物超范围、超剂量用药处方数逐渐减少。2010年二、三和四季度，门诊氟喹诺酮类药物不合理用药处方占门诊不合格处方数比例分别为4.87%，2.78%和1.13%。

应用PDCA循环对门诊氟喹诺酮类药物使用进行全面质量管理和控制，通过每一次循环，可不断提高医务人员合理用药意识，促进临床抗菌药物使用的安全、有效、合理、经济。