我院2011年221例不良反应分析

廖础欣 李雪芹 王桂凤 赵伟国

药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也逐年增加。就我院2011年收集上报的221例ADR进行总结分析，为临床合理用药提供依据。

1 资料来源

我院2011年收集的221例(239例)ADR报告，按药物用途引起ADR的药品品种、用药途径、临床表现等方面进行分析。

2 结果

药品不良反应221例，严重不良反应23例，新的严重不良反应2例，一般不良反应148例，新的一般不良反应48例。涉及药品为239例，按药理分类ADR发生率较高的药物有以下几大类:药品不良反应239例，抗菌药97例，抗肿瘤药39例，肝病辅助药10例，肠外营养药8例，甲状腺用药6例，其他类79例。

2.1 抗菌药物97例次，见表1。

表1

2.2 严重不良反应7例，见表2。

表2

2.3 抗肿瘤药 抗肿瘤药不良反应39例，多西他赛6例，紫杉醇4例，吡柔比星5例，环磷酰胺6例，其他18例。

2.4 严重不良反应21例，药物出现频次如下。

表3

2.5 药物严重不良反应汇总 严重不良反应44例，药物出现频次如下。

表4

2.6 新的严重不良反应:2例

表5

3 讨论

3.1 不良反应报告汇总中，抗菌药物所致的不良反应占首位，主要是由于抗菌药物的广泛大量使用，使不良反应发生率提高所致。现抗菌药物滥用严重，致病菌耐药性迅猛发展，多重耐药菌感染日益严重，全耐药菌株屡见。医师应根据患者实际病情，合理使用抗菌药物，用药前仔细询问药物过敏史，以减少不良反应的发生，ADR所涉及的抗菌药物品种中排名第一的是头孢菌素类，排名第二的为喹诺酮类药物。喹诺酮类药物是近十几年来应用较为广泛、普遍的抗菌药，由于抗菌活性强，广普、高效、易透过细胞外膜，毒性低、口服吸收完全、组织分布广，而使临床应用普遍迅速起来。经过长期的应用和总结，喹诺酮类药如同其他任何一种抗菌药物一样，已被证实存在着不同程度的不足甚至是毒副作用，所以应用时应谨慎和对症［1］。我院根据卫办医发2008148号卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知精神，下发了《关于加强对氟喹诺酮类药物临床应用管理的通知》，规定各科室必须严格掌握氟喹诺酮类药物的I临床应用指征，加强管理，并将喹诺酮类药物列入本年度重点监测品种。至此，氟喹诺酮类药物的使用逐渐合理化。

3.2 ADR所涉及的药物品种中以静脉注射液引起的不良反应最多，这与临床最常用的给药方式有关。由于静脉滴注不良反应发生的时间较短，临床发现的时间较短，所以不良反应报告率居首。临床上应遵循“能口服就不注射”的原则。同时，还要向患者及其家属做好这方面的宣传工作，争取他们的理解，尽量减少静脉给药。序贯使用时应及时更换输液管或加用生理盐水冲管［2］。同时，因静脉滴注给药是直接将药物输入血液，注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能引发变态反应，相对于其他给药方式更易导致不良反应的发生，故临床上必须使用静脉给药时，应尽量避免如放置时间过长、药液浓度过高、滴注速度过快或过慢等不当操作引发ADR2。

3.3 ADR涉及系统与临床表现的汇总中，皮肤及其附件损害最多见，主要表现为皮疹、瘙痒等，停药或给予抗过敏药物(如地塞米松、异丙嗪等)均可治愈［3］。其次为抗肿瘤药物的白细胞减少。因为多数抗肿瘤药物容易引起骨髓抑制，此类不良反应易于鉴别。他巴唑片长期口服也可引起白细胞减少，应予重视。

3.4 ADR处理原则，发生ADR应当积极处理，尤其是静脉给药，应立即停止输液，保留静脉通道，暂时以生理盐水替换，并密切观察病情变化等，若发生严重不良反应，应积极抢救，争分夺秒，并保留剩余溶液和输液瓶等做细菌培养［4］。

4 结论

严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求医务人员在用药前全面地了解该药的药理性质，严格掌握药品的适应证，选用适当的剂量和疗程，明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果［5］。对于一些新药，由于临床经验不够，对其毒副作用观察及了解不够，在使用时就更应十分慎重。

我院1～12月发生药品不良反应的品种中，最常见的是抗菌药(有97例，占40.6%)，仍为不良反应的高发品种;其次是抗肿瘤药。综上所述，由于引起ADR的原因比较复杂，医药界应提高警惕，加强防患意识，做好ADR的监测工作。并且按照说明书上用法使用，注意药品不良反应及禁忌证等，确保患者用药安全。临床使用者应该严格根据患者的病情及外界因素等合理用药，根据情况适时做出停药或改变给药方案等处理。

ADR监测工作虽不能给医院带来直接的经济效益，但ADR监测工作是为保障社会公众用药安全而筑起的一道有效屏障。药品犹如一把双刃剑，在发挥治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此报告药品不良反应是医务工作者应尽的义务和责任。因此，医务人员须提高对ADR严重性和危害性的认识，加强ADR相关理论的学习，落实ADR监测制度，不断提高ADR报告的数量和质量［6］。

［1］ 黄国平.135例药品不良反应报告分析.中国执业药师，2010，7(5):5-9.

［2］ 叶思款，袁进，凌丽，等，2009年度我院药品不良反应监测工作总结.实用药物与临床，2011，14(3):247-249.

［3］ 蒋敏明.64例药品不良反应分析.中国实用医药，2007，2(36):152-153.

［4］ 刘贤铭，李庆十.我院105例药品不良反应报告分析.中国药事，2010，24(5):519-520.

［5］ 贾妍，史文慧，郭蓉，等.我院2007年药品不良反应报告分析.中国药房，2008，19(17):1345-1346.

［6］ 陈敏，陈霞，缪应祥，等.我院2008-2010年药品不良反应总结分析.齐齐哈尔医学院，2011，32(2):205-206.