文◎苏余
▲药监工作人员在医疗器械生产企业调研
医药产业关系国计民生,是地区经济发展水平和人民生活质量的重要标志。近年来,虽然湖北省荆门市食品药品监督管理局以服务促进医药产业发展的政策,取得了显著成效。但在产业发展过程中,如何将该市的医药资源优势转化为医药经济优势?如何为该市医药经济的发展营造良好的氛围?成为困扰该市食药监管局的一道难题。
湖北省荆门市山区内药用资源种类较多,是道地药材的集产地。例如:产于该区的“荆门上清丸”就是历史悠久的好药。荆门市的气候、水文、地质、地貌、土壤,光热资源等具有明显的过渡性、边缘性、多变性。加上复杂多样的微生物群落,该市适宜多种药用动植物的生长,造就了丰富的药材资源。其中,蕴藏量较大的品种包括:桔梗、板蓝根、柴胡、连翘、山楂、苍术、旱半夏、野菊花、夏枯草等30余种。同时,该市也是湖北道地药材公司和瑞康药业公司的原材料资源供应基地和地药药材的种植生产基地。
▲药监工作人员在药品经营企业调研
经过多年的发展,湖北省荆门市医药产业已形成了以中药材种(养)植业为基础,现代中西药及生物药为主导,化学原料药为重点,医疗器械和医药物流配送产业为推力的医药产业发展体系。笔者通过调查,发现该市共有药品(含医疗器械)监管对象3011家;2010年,全市生物医药产业销售收入达到10余亿元。其中,全市药品生产企业达到11家(其中包括上市企业1家),产值超过4亿元;医疗器械生产、批发企业分别达到15家、36家,产值达3.8亿元;药品批发企业发展到13家,销售额达到6亿元。这些企业共取得药品批准文号209个,涉及原料药、片剂、颗粒剂、大容量注射剂、糖浆剂、露剂、合剂、口服液、煎膏剂、中药饮片、医用氧,医疗器械等。其中,百科药业与印度格莱联合生产的化学原料药数量位居世界第二,成为解热镇痛原料药的基地;湖北百科亨迪药业有限公司的“布洛芬”原料药已通过了美国FDA认证;湖北美宝药业开发的保健食品“松花粉片”和“松花粉”已获国家食品药品监督管理局批准文号;湖北道地药材公司取得了GMP证书,拥有完整的原材料资源加工系统。这些,都为荆门市医药产业的发展壮大创造了条件。
目前,已有10家药品生产、批发及零售经营公司入驻荆门经济开发区,涵盖了生产、流通环节,生物医药产业园的聚集效应已凸显。沙洋医药产业园正式划拨土地开始运作,沙洋县药品、医疗器械生产企业已有7家,已成为新的经济增长亮点。
湖北省荆门市食品药品检验监督所技术装备水平和技术人员水平在全省处于领先水平。该药检所能进行无菌检查、药理实验、抗生素效价测定、化学分析、急性病度检查等20多个检验项目。荆楚理工学院是该市药品实验、教研、培训的基地,设有药学分院,50多位具有专业理论知识及实践经验的专家和专业技术人才在此供职。同时,荆门市药学会还经常组织开展产学研活动,为该市医药产业的发展提供了坚强的后盾。
尽管荆门市医药产业规模总量在全省的位次比较靠前,并拥有一定的比较优势,但是,近年来的发展速度仅列全省中游水平,发展的动力弱于其他先进市。主要存在以下几个方面的问题。
荆门药品生产企业的发展水平普遍不高。虽然该市药品生产企业发展到11家,但大部分药品生产企业存在着企业规模小,分布散乱,竞争力不强的问题。目前,仅百科药业在国内外占有一席之地。
此外,全市规范化、规模化的现代药品大流通体制还未形成,企业有着区域性强、经营水平低及物流费用高的特点。而且主要依靠银行贷款,融资能力明显不足,出现融资难的问题。受GMP改造和药品成本不断增加的影响,一些企业资金严重短缺。虽然荆门市药品批准文号个数较多,但许多优秀品种处于“休眠”状态,在药品行业中的品种优势没有得到充分发挥。
由于饮片企业规模较小,该市优质道地药材的优势没有转化为经济优势。企业生产规模小,加工水平低,难以形成有影响力的道地药材品牌。提高道地药材使用率的作用和影响力还没有真正发挥出来。优质丰富的资源没有形成预期的大产业。
医药产业是受政策环境影响约束较大的产业。多年来,荆门市虽出台了一些扶持医药产业的政策,但同发达地区相比,仍有很大差距。例如:在荆门市,生物医药产业园还没有建立,政府对药品生产、经营企业的政策优惠,扶持力度不大,不能为该市医药产业的快速发展提供足够的动力。
医药产业的调整发展,需要荆门市食药监管局坚持把医药产业发展作为重要工作职责,充分发挥食品药品监管部门的职能、技术、信息优势,拓宽思路,在规范管理中把工作重点转移到为医药经济创造良好的发展环境上来,营造医药产业快速发展的浓厚氛围。在此过程中,荆门市食药监管局可以加强引导市外及省外医药经济实体落户该市,推进本市企业与海外华人华侨、高校、大型或合资企业的合作;引进新技术、新项目、新品种,提高企业的竞争力;对现有的保健食品、药品、医疗器械生产、经营在建项目,从厂房和仓库的选址与设计、设备的选型与安装、员工的培训、制度的制定与实施、许可证照的申请与办理,为GSP与GMP认证提供政策及技术等咨询服务;实行“领导包联企业”,“单位(科室、分局)帮扶项目”责任制;实行一个发展项目,一个服务专班,实行“保姆式”全程服务,严格考核,严格奖惩,促进荆门市食品医药经济跨越式发展。
笔者建议,及时挂牌成立由政府分管市长为组长,市食品监管局及相关部门、企业为成员单位的“荆门市生物医药产业园”建设领导小组。领导小组下设办公室,专门负责基础建设及发展工作,以便协调解决生物医药产业园在建设过程中的有关问题。根据市政府[2011]5号令《荆门市促进科技企业孵化器发展办法》、按照省市共建食品药品先进市合作备忘录的要求,有关部门要大力支持,借鉴其他先进地区经验。在产业园成立“三品中心”,产业园要帮助建立公共实验室,使之成为园区企业的“孵化器”。要发挥政府的政策引导作用,为园区建设和物流发展创造良好的环境,并在建设用地和建设规费,税收等方面给予一定的政策支持和优惠。