止渴养阴胶囊对气阴两虚型2DM合并高脂血症患者脂代谢的影响

张晓昀 赵 禾

(黑龙江省中医研究院·哈尔滨 150036)

本研究止渴养阴胶囊治疗气阴两虚脾肾不足的2型糖尿病合并高脂血症患者血糖和血脂相关指标的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入研究的60例患者均为黑龙江省中医研究院内分泌病房及门诊患者，按随机数字表随机分为对照组和治疗组，各30例。治疗组中男16例，女14例;年龄45～65岁，平均(58±5岁);病程(5.02±1.54)年。对照组中男13例，女17例;年龄43～64岁，平均(57±5)岁;病程(4.93±1.56)年。2组性别、年龄、病程合并病变及治疗前血糖、血脂水平等方面比较，经统计学处理，均无显著性差异(P>0.05)。

1.2 诊断标准

糖尿病诊断标准：根据糖尿病诊断分型标准［1］，凡符合下述条件之一者可诊断为糖尿病：空腹血糖（FPG）≥7.0mmol／L(126mg／dl)；或糖耐量试验（OGTT）中服糖后2小时血糖（2HPG）≥11.1mmol／L(200mg／dl)；或随机血糖≥11.1mmol／L(200mg／dl)。

高脂血症诊断标准：参照《血脂异常防治建议》中提出的诊断标准［2］：在正常饮食情况下，2周内如2次测血脂符合以下情况之一者，即可确诊：（1）TC≥5.72mmol／L(220mg／dl)；（2）TG≥1.70mmol／L(150mg／dl)；（3）LDL-C≥3.64mmol／L(140mg／dl)；（4）HDL-C≤1.04mmol／L(40mg／dl)。

中医辨证分型参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》的标准［3］（中国医药科技出版社2002、4）均属于气阴两虚证患者。

1.3 治疗方法

两组患者在饮食和运动疗法基础上，均以常规糖尿病合并高脂血症治疗，口服降脂药物辛伐他汀胶囊20mg晚间顿服及降糖药物或皮下注射胰岛素,按照亚太地区2型糖尿病政策组制订的糖尿病治疗控制目标［4］，对照组即西药常规治疗组，治疗组在常规治疗基础上，加用止渴养阴胶囊（北京同仁堂股份有限公司提供，国药准字Z20080441，批号：1161004）3粒/次，3次/日，口服。以3月为1疗程,观察治疗前后血糖及血脂各项指标，2组自服药开始至疗程结束,均动态观察各项指标，并详细记录。

1.4 观察指标

2组均于治疗前后检测空腹血糖及餐后2小时血糖;血脂各项指标包括TC、TG、HDL-C、LDL-C，并观察舌苔、脉象、临床症状。

1.5 统计学处理

实验数据采用SPSS16.0统计软件进行统计分析，所有测定数据均以均数±标准差（X±S）表示。计量资料两组间比较采用t检验，P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后血糖各项指标比较

治疗后两组空腹血糖均下降,治疗组FPG及2hPG下降幅度优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血糖比较(±S)

表1 两组治疗前后血糖比较(±S)

注:本组治疗前后比较*P<0.05;△P<0.01。两组治疗后比较▲P<0.05

6.28±1.30* 8.14±1.71△▲组别 n FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)对照组 30 治疗前 10.73±3.94 15.68±4.32治疗后 6.93±1.36 9.49±2.12治疗组 30 治疗前 10.29±4.09 15.9±3.89治疗后

2.2 2组治疗前后血脂各项指标比较

表2 两组治疗前后血脂比较(±S)

表2 两组治疗前后血脂比较(±S)

注:本组治疗前后比较*P<0.05。

LDL-C(mmol/L)对照组 治疗前 6.8±0.72.6±0.8 0.97±0.14 4.86±1.15治疗后 6.5±0.8 2.8±0.7 0.98±0.23 4.76±1.43治疗组 治疗前 6.6±0.8 2.7±1.1 0.96±0.11 4.85±1.23治疗后 5.9±1.1* 2.2±1.2*1.21±0.13*4.26±1.02*组别 TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)

观察组治疗前后血脂变化有显著性差异(P<0.01),2组治疗前后血脂各项指标比较，2组治疗后有明显改善，TC、TG、LDL-C明显下降,HDL-C明显升高(均P<0.01)。对照组治疗前后TG有显著性变化(P<0.05),其余变化无显著性差异(P>0.05)，治疗组在调整血脂的幅度方面明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。见表2。

3 讨论

糖尿病是代谢性疾病,糖尿病合并高脂血症在糖尿病患者中较为常见,研究表明,糖尿病发生大血管疾病的危险因素除高血压、高血糖之外,脂类代谢紊乱也是重要原因之一［5］。因为血脂增高会破坏血管内皮的完整性，损坏平滑肌细胞，从而是糖尿病产生动脉粥样硬化的主要致病因素之一。

止渴养阴胶囊主要由人参、黄芪、生地黄、山茱萸、山药、天花粉、猪胰脏粉等组成的复方中药制剂，具有益气养阴、滋肾健脾的功效，用于气阴两虚，脾肾不足的2型糖尿病。研究发现其在抗动脉硬化降血脂方面有重要作用，高脂血症是在气阴两虚的基础上发展而来。中医学认为本病患者久病体虚,迁延日久,阴损及阳而致气阴两虚,气虚则鼓动无力,血行迟缓不畅,加之病久入络,致气血运行不畅。补气养阴之剂可通过提高胰岛素的生物效应、刺激胰岛素的分泌而起到降低血糖的作用,滋肾健脾之品通过促进胰岛素分泌、改善胰岛素抵抗、抑制升糖激素分泌、抑制醛糖还原酶、抑制蛋白质非酶糖化、改善微循环、改善脂代谢。

2型糖尿病患者脂代谢紊乱主要表现为TG、LDL-C增高,HDL-C降低三联症［6］。从本组疗效分析,治疗组在降血糖的同时,运用本方治疗,患者的TG、TC、HDL-C、LDL-C有显著的改善,治疗组的疗效也明显优于对照组。表明在糖尿病伴高脂血症中,使用本方配合常规治疗,能够明显提高对高脂血症的疗效。

［1］WHO Dept.of Noneommunicable Disease SurVeillance.关于糖尿病的新诊断标准与分型[s].中国糖尿病杂志，2000，8(l):5一6.

［2］亚太地区糖尿病政策组·2型糖尿病实用目标与治疗〔J〕·中国糖尿病杂志,2000;8(Suppl):60

［3］《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》；中国医药科技出版社2002-4

［4］方 圻,王钟林,宁田海,等,血脂异常防治建议〔J〕·中华心血管杂志,1997;25:169

［5］UKPDS.Group tight blood pressure control and risk of macromicro vas-cular complications in type 2 diabetes[J].BMJ,1998,17:703.

［6］Gnmdy SM, Benjamin CL,Burke GL,et al.Diabetes and cardiovasculardiseas:a statement for vealthcare professionals from the American HeartAssociation[J].Circulation, 1999,100(10):1134.