舒利迭治疗COPD缓解期34例疗效观察

王正维 魏立平 何 晟 蔡耀权

广州医学院第三附属医院呼吸科，广东广州 510150

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种常见的、多发的慢性呼吸系统疾病，临床以慢性炎症和不完全可逆性气流受限为主要病理特征。COPD患者肺功能呈进行减退，严重影响着患者的劳动能力和生活质量[1-2]。因其患病率和病死率均较好，社会经济负担重，已成为一个广泛关注的公共卫生问题。COPD患者急性发作后，其临床症状虽缓解，但其肺功能仍在进一步恶化[3]。有研究[4]表明，COPD缓解期患者气道炎症仍持续存在。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2006年7月～2011年6月在我院呼吸科病房收治的COPD缓解期患者68例作为观察对象。纳入标准：①诊断标准符合中华医学会呼吸病分会2007年修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[5]中COPD稳定期的诊断标准，肺功能检测：第1 秒用力呼气容积（FEV1）占预计值的百分比＜70%，第1 秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）的百分比＜70%，且沙丁胺醇支气管扩张试验阴性，证实气流不可逆；有危险因素接触史；临床表现为慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难等。②属于COPD稳定期，患者咳嗽、咳痰、气短等临床症状稳定或症状减轻，病情稳定在2周以上。③既往无支气管哮喘病史或近1个月内无哮喘急性发作史。④6个月内未口服或吸入糖皮质激素。⑤年龄18～75岁。排除标准：①重度支气管哮喘、支气管扩张、重度COPD患者、肺结核及充血性心力衰竭患者。②入组前2周内有全身感染者。③COPD急性加重期者。④患有严重心、肝、肾、神经系统疾病，造血系统及精神病或精神病史者。⑤治疗药物过敏史或禁忌证者。⑥合并有糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进等全身性慢性疾病者。共入组68例，按国际通用随机字母表将其随机分为治疗组和对照组。治疗组34例，其中，男21例，女13例；年龄50～75岁，平均（65.70 ±5.84）岁；COPD 病程（14 ±7）年。 对照组 34 例，其中，男 23 例，女 11 例；年龄 51～74 岁，平均（66.45 ±6.12）岁；COPD病程（15 ±6）年。 两组患者在性别、年龄、病程等一般资料上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者予以COPD常规治疗，包括低流量持续吸氧，预防感染，常规服用氨茶碱，增强机体免疫力，吸入异丙托溴铵，呼吸肌锻炼及按需使用沙丁胺醇。治疗组在对照组治疗的基础上加用舒利迭粉吸入剂（50/250 μg×60 吸，英国葛兰素史克公司生产），1 吸/次，1次/d，每次2 喷。 两组患者疗程均为3个月。

1.3 观察指标

两组患者治疗前和治疗12周后分别测定FEV1、FEV1 占预计值的百分比，测定治疗前后血气分析。

1.4 疗效判定标准

参照《呼吸内科学》中有关标准拟定。显效：咳嗽、咳痰等症状消失，肺部听诊呼吸音清；肺功能测定FEV1改善＞20%；血氧饱和度＞90%。有效：咳嗽、咳痰等临床症状明显减轻，肺部听诊改善；肺功能测定FEV1改善＞10%；血氧饱和度＞85%。无效：咳嗽、咳痰等症状、体征无改善；肺功能及血氧饱和度未达上述有效标准[6]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

将收集到的数据输入计算机建立Excel数据库，采用SPSS 15.0 软件完成统计处理；组间计量资料差异性测定采用单因素方差分析和t检验，计数资料差异性测定采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率为88.24%，对照组总有效率为67.65%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后肺功能变化比较

与治疗前比较，两组肺功能均有明显好转，差异有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）；治疗后治疗组患者的FVC、FEV1及FEV1/FVC均明显优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），具体结果见表2。

表2 两组治疗前后肺功能变化比较（±s）

表2 两组治疗前后肺功能变化比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，#P＜0.01

组别例数 FVC（L）治疗前 治疗后FEV1（L）治疗前 治疗后FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后治疗组对照组t值P值34 34 2.10 ±0.38 2.04 ±0.35 0.677＞0.05 2.50 ±0.47#2.27 ±0.42*2.128＜0.05 1.32 ±0.33 1.26 ±0.32 0.761＞0.05 1.69 ±0.46#1.47 ±0.43*2.037＜0.05 71.50 ±10.27 70.14 ±10.05 0.552＞0.05 81.74 ±12.30#75.82 ±11.46*2.053＜0.05

2.3 两组治疗前后血气分析比较

与治疗前比较，两组PaO2、PaCO2均有明显好转，差异有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）；治疗后治疗组患者的PaO2、PaCO2均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后血气分析比较（±s，mm Hg）

表3 两组治疗前后血气分析比较（±s，mm Hg）

注：与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05，#P ＜ 0.01；1 mm Hg=0.133 kPa

组别例数 PaO2治疗前 治疗后PaCO2治疗前 治疗后治疗组对照组34 34 t值 P值63.52 ±7.11 64.05 ±7.27 0.304＞0.05 71.54 ±7.85#67.62 ±7.43*2.115＜0.05 52.24 ±6.41 53.16 ±6.72 0.578＞0.05 46.59 ±5.66#49.87 ±6.18*2.282＜0.05

3 讨论

COPD是肺气肿和慢性支气管炎导致的一种进行性气流受限的肺部疾病，呈进行性肺功能降低。COPD以气流受限不完全可逆呈进行性进展为特点，其基本生理异常是肺通气功能下降速度的加快。COPD以累积气道、肺实质以及肺血管的慢性炎症，T淋巴细胞、巨噬细胞、嗜中性粒细胞在肺的不同部位浸润增加为特征。环境污染、吸烟和感染是COPD的致病因素，炎性介质、细胞因子及黏附分子的相互作用，共同调节炎性细胞的聚集和活化，使气道上皮和肺组织的损害加重。

COPD临床上可分为急性加重期和缓解期，缓解期主要表现为活动后呼吸困难，生活质量下降。抗炎、有效缓解呼吸困难症状、延缓肺功能进行性恶化、改善生活质量成为COPD缓解期患者临床治疗的主要目的。舒利迭是沙美特罗和丙酸氟替卡松的复方吸入型制剂。其中，沙美特罗是目前公认的最有效的长效支气管扩张剂之一，主要作用于平滑肌细胞，具有高度亲脂性，可选择性地作用于气道β2受体，被细胞膜完全吸收，使气道扩张，还能使平滑肌细胞增生受抑制，使气道黏液纤毛功能改善，炎性介质释放和炎性细胞聚集与活化受抑制。丙酸氟替卡松是糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏，减少微血管渗漏和黏膜水肿等作用[6]，能够作用于炎症的多个环节，抑制多种炎性细胞的活化及生成，提高β2受体的敏感性，预防气道重塑。本组研究结果示，治疗组总有效率为88.24%，对照组总有效率为67.65%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。与文献[2]报道基本一致。治疗后治疗组患者的FVC、FEV1及FEV1/FVC均明显优于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）；治疗后治疗组患者的PaO2、PaCO2均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。可见，舒利迭吸入是COPD缓解期患者的一种有效、安全的治疗方法。

[1] 武东兴，景德莲，王桂云.沙美特罗/氟替卡松治疗COPD对患者肺功能和气道炎症的影响[J].实用预防医学，2011，18（2）：320-321.

[2] 马利娟，杨秀枝.吸入舒利迭和思力华治疗稳定期COPD疗效观察[J].中国现代医生，2011，49（10）：26-27.

[3] 门雪琳，王永瑞.辛伐他汀对慢性阻塞性肺病患者缓解期的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2011，19（4）：554-555.

[4] 李世明.吸入舒利迭对重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的肺功能临床分析[J].中华肺部疾病杂志，2010，3（6）：427-428.

[5] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007 修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

[6] 吴河山，石菊萍.舒利迭治疗COPD缓解期患者的临床观察[J].临床肺科杂志，2010，15（3）：423-424.