2007年至2009年重庆地区20家医院抗组胺药动态分析

刘德彪，龙 锐

(1.重庆建设医院药剂科，重庆 400050; 2.重庆医科大学附属第一医院药剂科，重庆 400016)

组胺与过敏反应的发生有关，是引起过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹等过敏性疾病最主要的介质。抗组胺药能选择性地阻断H1受体，使组胺不能与其结合，从而抑制过敏反应的发生。抗组胺药临床广泛应用于皮肤、黏膜过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性皮肤病、过敏性结膜炎、过敏性哮喘等的治疗。为了更好地发挥这类药物的临床作用，笔者对重庆地区20家医院2007年至2009年抗组胺药应用情况进行了统计分析，报道如下。

1 资料与方法

相关数据来源于“长江流域医院用药信息网”中重庆地区20家医院2007年至2009年的购药数据，其中一级医院2家，二级医院6家，三级医院12家。药品数据包括药品通用名、商品名、规格、购入数量、参考价格及制药企业等。目前，抗组胺药物分为两代，临床上均在应用。20世纪80代前问世的为第1代，如苯海拉明、扑尔敏、异丙嗪、克敏嗪、茶苯海明、赛庚啶等;20世纪80年代后面世的为第2代，如酮替芬、特非那定、阿司咪唑、氯雷他定、西替利嗪等。分年度、按类别统计20家医院2007年至2009年抗组胺药应用情况，采用金额排序法和用药频度(DDDs)排序法进行分析。

限定日剂量(DDD)是为达到主要目的用于成人的平均日剂量，各药的DDD值根据第16版《新编药物学》[1]和《中国医师/药师临床用药指南》[2]确定，文献未收载的药品参考说明书及临床用药习惯确定。DDDs具有量的相加性，值越大，说明临床对该药品选择的倾向性越大。DDDs=某药的年消耗量/该药的DDD值。日均费用(DDC)=某药的总药费/该药的DDDs。用药金额排序序号与DDDs排序序号的比值可反映用药金额与用药频度是否同步，比值若接近或等于1，即反映药品销售与使用同步性良好;反之，则差。

2 结果与分析

2.1 销售金额与DDDs

见表1。可见，3年中抗组胺药的总销售金额和DDDs逐年增长，2008年的销售金额比2007年上涨了23.49%，2009年比2008年的销售金额则增长了24.15%。但第1代抗组胺药的销售金额和DDDs则呈逐年下降趋势，而第2代抗组胺药逐年上升。

2.2 DDDs列前10位的药品

见表2。可见，3年中左西替利嗪和酮替芬始终列在第1位、2位，左西替利嗪的DDDs呈逐年上升趋势，但酮替芬在2009年的DDDs反而有所下降。DDDs排列前10位药品中，第1代抗组胺药仅有异丙嗪、马来那敏和盐酸赛庚啶。2009年排名前10位的药物中仅有异丙嗪为第1代抗组胺药。

表1 两代抗组胺药销售金额与用药频度比较

表2 各年度DDDs排序列前10位的药品

2009年抗组胺药的销售金额、DDC及排序比统计见表3。可见，所有抗组胺药的金额排序与DDDs排序比值介于0.27～6.50之间。在2009年销售的18个抗组胺药中，有9个品种的排序比值等于1或接近1。酮替芬的比值为最高值6.50，其DDDs排序在第2位，而销售金额仅在第13位，说明酮替芬价格低廉，临床使用广泛，疗效确切。而依匹斯汀的比值为最低值0.27，说明其昂贵的价格极大地限制了临床使用。

表3 2009年抗组胺药的销售金额、DDC及排序比

2.3 抗组胺药分类产品构成比

见表4。可见，国产抗组胺药的销售金额逐年上涨，且在总销售金额中所占比例也逐年上涨，由2007年的50.59%上涨到72.76%;合资药2008年和2009年的销售金额低于2007年;进口药的销售金额虽有所上涨，但上涨幅度不大，且在年度总销售金额所占的比例也无明显改变。

3 讨论

重庆地区抗组胺药的总销售金额和DDDs逐年增长，但第1代抗组胺药的销售金额和DDDs则呈下降趋势，而第2代抗组胺药则逐年上升，这表明第2代抗组胺药有取代第1代抗组胺药的趋势。

表4 抗组胺药进口产品、合资产品、国产品金额及其构成比[万元(%)]

第1代抗组胺药有较高的血脑屏障通透性，容易引起神经系统副反应，如打瞌睡和精神运动失调等，因而临床应用受到一定限制[3]。由表2可见，抗组胺药的用药结构变化不大，3年中DDDs值排在前7位的均为第2代抗组胺药。与第1代抗组胺药相比，第2代抗组胺药对血脑屏障的穿透性低，和外周H1受体的亲和力明显高于中枢神经系统的H1受体，所以在治疗剂量下，中枢神经系统的不良反应较少。购药金额占抗组胺药金额99%以上均为第2代抗组胺药，尽管价格比第1代抗组胺药高，但因大部分是长效制剂，服用方便，患者依从性较好，受到患者及医生的青睐。

第2代抗组胺药较第1代易引发心血管系统的不良反应，诱发心脏毒性较多的是特非那定，其次是阿司咪唑、氯雷他定和西替利嗪，其他第2代抗组胺药尚未见报道。毒性反应主要是引起各种心律失常，如室性心律不齐、尖端扭转性室性心动过速、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等，发生率极低。如特非那定的不良反应发生率虽不超过0.125/1 000 000[4]，但也已经引起医药界的关注。重庆地区在2007年到2009年度未购进特非拉定和阿司咪唑。第2代抗组胺药中的酮替芬具有持久抗过敏作用，不良反应少，价格低廉，2009年的日均费用仅为0.11元，其DDDs排序连续两年居前两位。

过敏性疾病发病率的上升，使医院对抗组胺药的需求提高。安全、有效、价廉且与其他药物相互作用小的第2代抗组胺药将成为抗过敏治疗的主要药物。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2006:411.

[2]卫生部合理用药专家委员会.中国医师/药师临床用药指南[M].重庆:重庆出版社，2009:328.

[3]魏智中，陈加容.我院2005－2007年抗组胺药用药分析[J].中国药业，2008，17(11):48.

[4]归 成，徐红冰，席宇飞.1999～2001年上海市医院抗组胺药应用分析[J].中国药房，2002，13(9):538.