姜 波
山东省临沂市兰山区医院内一科,山东临沂 276002
选取2010年9月~2011年12月在我院心内科就诊患者中,按照WHO的冠心病诊断标准入选稳定性心绞痛患者,所有患者都经至三级甲等医院冠状动脉造影确定诊断。排除标准有:严重劳力性心绞痛、急性心肌硬死、严重肝肾功能异常以及已知对曲美他嗪过敏者。总共入选冠心病稳定性心绞痛患者100例,全部患者均已签署研究知情同意书,按1:l随机分配为治疗组与对照组各50例,治疗组50例,男37例,女 13例;年龄 60~80岁,病程3~20年;体质指数23.98~2.83;吸烟者21例,合并糖尿病 10例,高血压病33例,心梗病史4例。对照组50例,男35例,女15例;年龄 60~80岁, 病程 2~20年, 体质指数 24.02~2.68; 吸烟者 19例;合并糖尿病21例,心梗病史9例,高血压病20例。2组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2组均按照ACC/AHA/ESC2006年冠心病指南进行抗血小板、ACEI类药物、调脂、抗缺血等冠心病常规治疗;治疗组加用曲美他嗪(商品名:万爽力,施维雅天津制药有限公司生产)每次20mg,每日3次口服。麝香保心丸每次3粒,每日3次,全部患者定期随访3个月,每4周随访1次,记录药物不良反应、用药情况等。患者在入选时,治疗1、3个月时进行肝肾功能、血脂、血糖检查。
使用SPSS 17.0统计软件包进行统计分析。计量资料以(±s)表示,所有P值均为双侧检验,治疗前后的比较均采用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
①试验完成情况及药物耐受性入选安全性研究的100例患者全部纳入安全性分析集。按研究方案完成全部试验要求(用药、随访、检测)的患者共计100例,其中治疗组50例,对照组50例。
②两组治疗前后肝、肾功能,血脂、血糖、的比较见表 1、2。2组间在治疗前、治疗1个月及治疗3个月各个时间点的检查的各项指标为血糖(GLU)、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(SCr)血脂(TC,TG,HDL,LDL)水平比较,差异无统计学意义。
③临床效果与对照组比较,曲美他嗪能够减少心绞痛发作次数、持续时间增强左心室心功能(表3)。
表1 治疗前后血脂血糖,肝肾功能的比较
血肌酐(Cr):成人血清 Cr正常值:男性 44~132μmmol/L,女性70~106μmmol/L。
表2 治疗前后血脂的比较(mmol/L)
表3 2组治疗疗效分析(±s)
表3 2组治疗疗效分析(±s)
注:治疗后与对照组比较,P<0.05
组别 n 时间 发作频率(次/d)持续时间(s/次)左室舒张功能内径及功能治疗组50治疗前治疗后2.48±1.29 0.72±0.30 10.54±3.52 2.11±1.15 10.56±3.54 0.46±0.22对照组50治疗前治疗后2.54±1.06 1.31±1.12 3.36±1.33 2.65±1.26 0.96±0.37 0.66±0.36
心绞痛是最常见的一种类型,绝大多数心绞痛的发作时由于冠状动脉粥样硬化所致的官腔狭窄及管壁功能障碍索引起,约占心绞痛发病的90%以上,很多研究表明,几种改善血液动力学的药物(硝酸酯、β受体阻滞剂、钙拮抗剂)联合治疗心绞痛,并不比单药获益更大,而且有可能增加不良事件的发生。优化心肌能量代谢是治疗缺血性心脏病的重要手段之一,受到临床上的广泛关注。近几年曲美他嗪能够提高心肌收缩功能,减少组织酸中毒,保护细胞膜,是第一个通过改善心肌能量为机制的但不具有扩张冠状动脉作用的抗心绞痛药物,因此曲美他嗪对心肌细胞保护作用比较明显。麝香保心丸对缓解心绞痛症状、改善缺血性心电图表现、治疗心肌缺血效果显著,并能提高冠心病患者的生活质量、减少心血管危险事件发生。
本研究显示,曲美他嗪20mg,3次/d,麝香保心丸3粒,每日3次,并与原有抗心绞痛的药物联合应用,可减少心绞痛发作次数、硝酸盐的用量,心电图得到改善,降低心绞痛的分级,证实了曲美他嗪联合麝香保心丸是有效的预防和治疗心绞痛的药物,其作为改善心肌能量代谢的药物治疗稳定性心绞痛,能够有效的改善症状,减轻缺血反应而不伴有血流动力学的改变,不良反应发生率低。对于无创检查显示大面积心肌缺血的,药物治疗不满意的,建议行冠状动脉血运重建方式治疗。
[1]查济东.麝香保心丸联合曲美他嗪治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察[J].海峡药学,2010,22(11):106-108.