紫杉醇市场现状及前景分析

蒋彭成 唐亮

紫杉醇市场现状及前景分析

蒋彭成1唐亮*

紫杉醇是现今实用最广泛的广谱抗癌药。国内生产厂家的产品在国内紫杉醇市场占据着主要地位。其市场需求量仍在扩大，但目前面临原料不足的问题。

紫杉醇;市场现状;前景分析

1 佘琨，丁艳涛，孟宪，王景等.紫杉醇在我国的应用近况［J］.肿瘤防治杂志，2001，8(4):440-443.

2 粱海珍，刘根林，徐锋.红豆杉属植物组织培养及其快速繁殖研究综述［J］.江苏林业科技，2001，28(3):45-47.

3 吴彦，刘庆，胡科，等.我国红豆杉资源现状和紫杉醇产业化对策［J］.长江流域资源与环境，2002，11(6):515-520.

410219 长沙医学院基础医学系

紫杉醇是从红豆杉树中提取的一种抗肿瘤药物，用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌及艾滋病相关疾病。根据有关紫杉醇产品的研究及临床观察表明，紫杉醇具有广谱的抗癌作用。目前，随着众多制药公司及研究机构对紫杉醇类产品研究的深入，紫杉醇类产品的临床应用也逐步扩大，除已批准的以上适应症外，紫杉醇在结直肠癌、胰(腺)癌及复发性皮肤硬化症、牛皮癣、风湿性关节炎、运动神经障碍症、多囊性肾病、心脏病等其它非肿瘤疾病的应用研究方面也不断取得进展，特别是紫杉醇与其它产品的联合治疗，使得紫杉醇产品的适应范围进一步扩大。

1.紫杉醇的市场现状 TAXOL是紫杉醇类产品中最先上市的产品，它是由BMS公司于1992年底开始在美国上市的，在2000年后由于该产品的保护期结束，使得许多其它公司相继上市紫杉醇产品。从现在了解到的情况来看，目前上市的紫杉醇产品主要有4个，分别是BMS公司的TAXOL、IVAX公司的ONXOL、NAPRO公司的PAXENE以及Mayne公司的紫杉醇注射剂。这4个产品的全球销售额接近17亿美元。

目前，我国生产紫杉醇针剂产品的厂家主要有北京四环制药厂、海南海药实业股份有限公司海口市制药厂、北京协和药厂、太极集团、南京振中及安徽大东方等［1］。北京四环、海口制药及北京协和是国内最初生产紫杉醇针剂的厂家，同时，也是国内目前紫杉醇针剂销售额最大的3家厂家，太极集团的紫杉醇针剂产品于2001年才上市，因此其销售额在国内紫杉醇总销售额中所占比例并不大，而南京振中及安徽大东方则是2005年才开始销售其紫杉醇产品。根据国内一研究报告，在2004年，国内生产厂家的销售额占全年国内总紫杉醇销售额(包括多西紫杉醇)的比例约占72%，进口产品比例约占28%，其中，四环制药的产品占38%，海口制药及北京协和分别占18%和16%。由此可见，与进口产品相比由于在价格上存在明显优势，国内生产厂家的产品在国内紫杉醇市场占据着主要地位。

2.紫杉醇产品的主要竞争产品－－TAXOTERE 1985年法国罗纳普朗克乐安公司(Rhone－Poulenc Rorer)和法国国家自然研究中心(CNRS)以10－去乙酰巴卡亭Ⅲ(10－DAB)作为母核骨架进行紫杉醇的半合成时，发现合成过程中的一个中间体Taxotere也有很强的抗肿瘤活性，进而将其开发成一新抗肿瘤药，商品名为多西紫杉醇(Docetaxel)。TAXOTERE是第二代紫杉烷类抗癌药的代表产品之一，其细胞作用与紫杉醇相同，但是TAXOTERE的亲和性为紫杉醇的2倍，在试验中已证实TAXOTERE的活性是紫杉醇的10倍。TAXOTERE较紫杉醇更好的水溶性及优异的抗癌广谱性日益受到人们的关注，它不仅对乳腺癌、肺癌有很好的疗效，而且对头颈部癌、胃癌、胰腺癌及软组织肿瘤也具有较好的治疗作用。TAXOTERE与某些药物联合使用，还有协同作用。

3.紫杉醇产品的市场前景 由于目前世界许多制药企业和研究机构对紫杉醇进行了大量的研究工作，不断发现紫杉醇产品的新适应症，如包括结直肠癌、胰(腺)癌及复发性皮肤硬化症、牛皮癣、风湿性关节炎等其它非肿瘤疾病的研究不断取得显著的进步，有些研究还进入了人体临床试验;另一方面，紫杉醇产品与其它产品的联合治疗的应用，使得紫杉醇产品的适应范围进一步扩大，同时，也使得全球对紫杉醇产品需求越来越大［2］。根据世界卫生组织的估计:全世界60亿人口中有近4000万人患有恶性肿瘤，每年新增恶性肿瘤患者900万人，死亡600～700万人。1999年统计美国有乳腺癌患者18万人，难控性卵巢癌患者2.5万人，非小细胞肺癌患者3.4万人。而全世界这类病患及其它可利用紫杉醇治疗的癌症患者大约是1500万人。按4%的比率接受紫杉醇产品治疗，全球患者为60万人;按一个病人4个疗程，每疗程需10支针剂，每针剂含紫杉醇30mg，则每个患者平均需紫杉醇1.2g，那么仅此计算的紫杉醇年需求量为720kg左右。加上新药开发和扩大用途后的需求，以及产品价格的下降，最终的全球需求必将超过1000kg/年。若按10%的比率接受紫杉醇产品治疗，在相同用量情况下推算的全球紫杉醇年需求量将达1.8吨左右，加上新药开发和扩大用途后的需求，最终的全球需求估计会超过2吨/年［3］。

综上所述，紫杉醇是最有生命力的抗癌药物，在未来几年内，全球需求量仍将上升。关于紫杉醇药物的市场生命周期，有关专家估计为20～40年。其中前10～20年为高利期，以后10～20年为微利期。紫杉醇生产当前的关键是原料不足，因此，红豆杉原料林种植成为紫杉醇药物产业发展的热点问题。