刘小北,苏全胜,冒晓蓓,薛利军,任丽丽,许 晶,褚晓源
(南京军区南京总医院肿瘤内科干部病区,江苏 南京 210002)
由于大多数胃癌患者临床确诊时已为中晚期,故内科治疗是其主要治疗手段,提高生存率、减少复发转移、改善生活质量尤为重要[1]。而中医药在延长晚期胃癌患者带瘤生存期和提高生活质量等方面有一定优势,且毒副反应轻[2]。因此,作者将消癌平注射液用于老年晚期胃癌患者的治疗中,并取得了较好的疗效,现报道如下。
1 一般资料 试验组和对照组患者均来源于2007年1月至2011年6月本病区住院的经病理组织学证实的老年晚期胃癌患者,均无手术指征,TNM分期均为Ⅳ期。入组前试验组34例、对照组20例接受过口服化疗,因全身情况差或毒副反应重等停药。试验组46例患者中,男性40例,女性6例;年龄60~87岁,中位年龄67岁;腺癌28例,鳞癌10例,印戒细胞癌8例。对照组30例患者中,男性27例,女性3例,年龄61~86岁,中位年龄66岁;腺癌21例,鳞癌5例,印戒细胞癌4例。中医分型标准:1)肝胃不和型:嗳气呕逆,胸肋胀痛,胃中嘈杂,苔薄白或黄,脉沉细弦;2)气滞血瘀型:心下痹硬压痛、刺痛、食欲不振,舌紫,苔薄白,脉沉细涩;3)脾胃虚寒型:表现为食欲不振,胃寒肢冷,头晕目眩,苔薄白,脉沉缓。试验组46例患者中,肝胃不和型30例,气滞血瘀型10例,脾胃虚寒型6例。对照组30例患者中,肝胃不和型16例,气滞血瘀型10例,脾胃虚寒型4例。
1.2 治疗方法 试验组46例患者:消癌平注射液60 mL加入生理盐水250 mL中,静脉滴注,每天1次,15 d为1疗程,同时进行最佳支持治疗,第1疗程结束后停药2周,再继续第2疗程,2疗程结束后进行疗效评价和病情变化情况评估。对照组30例患者:仅给予单纯最佳支持治疗,也于治疗后评估病情变化情况。
1.3 观察指标 1)临床症状:上腹部闷胀、疼痛、恶心、嗳气;2)毒副反应;3)每疗程治疗前、后检查血常规、肝肾功能和CT,其中CT扫描要求8周后复查并比较治疗前后变化情况。
1.4 疗效评价标准 1)疗效评价标准:参照WHO标准,近期疗效分为CR、PR、SD、PD,以CR+PR计算总有效率;2)临床症状变化评价标准:显效,有2~3项症状明显改善或消失;有效,有1项症状明显改善或消失;无效,所有症状无改善,甚至恶化;3)生活质量评价:根据KPS评分进行评价。
2.1 近期疗效 试验组46例患者中,CR 0例、PR 20例、SD 14例、PD 12例,总有效率为43.48%;对照组30例患者中,CR 0例、PR 4例、SD 10例、PD 16例,总有效率为13.33%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P <0.05)。
2.2 治疗前后临床症状变化情况 试验组46例患者中,显效加有效率为82.61%,大多数患者经治疗后,上腹部闷胀、疼痛、恶心、嗳气等症状明显改善,食欲增加;对照组30例患者中显效加有效率为53.33%,近一半患者经治疗后,上腹部闷胀、疼痛、恶心、嗳气等症状明显改善,食欲增加。2组显效加有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组:30例肝胃不和型患者临床症状改善有效率为93.33%(28/30),10例气滞血瘀型有效率为90.00%(9/10),6例脾胃虚寒型有效率为16.67%(1/6)。对照组:16例肝胃不和型患者临床症状改善有效率为50.00%(8/16),10例气滞血瘀型有效率为60.00%(6/10),6例脾胃虚寒型有效率为50.00%(2/4)。
2.3 生活质量 试验组治疗后提高20分者6例,提高10分者28例,治疗后无变化或分数降低者12例;对照组治疗后提高20分者2例,提高10分者12例,治疗后无变化或分数降低者16例。2组生活质量改善情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 毒副反应 试验组46例患者中有4例轻微发热,体温在37.5~38.5℃;8例出现关节游走性疼痛,但尚能忍受,不需要特殊治疗,在治疗过程中能自行缓解;对照组中有18例患者腹部胀满加重,经口服多潘立酮片治疗后好转。治疗前后2组患者的血常规和肝肾功能等均无明显变化。
消癌平注射液是从乌骨藤中提取的灭菌水溶液。乌骨藤为番荔枝科植物百叶瓜馥木的根,味苦、微寒、入肝经。乌骨藤含有多糖、生物碱和皂甙,具有抗炎、平喘、利尿等作用[3]。临床上消癌平注射液治疗胃癌已获得较好的疗效[2]。
研究[4]表明,低浓度的消癌平注射液能降低胃癌细胞的恶性程度,抑制其生长,S期和M期细胞减少,G0、G1期细胞增多,药物呈明显诱导细胞分裂倾向。体内试验[5]发现,腹腔注射消癌平注射液对移植在小鼠肾囊膜下的人胃癌细胞有明显生长抑制作用,其疗效与5-Fu相似。
本组结果显示:试验组患者经消癌平注射液治疗后近期疗效、临床症状改善情况以及生活质量改善情况均优于仅给予单纯最佳支持治疗的对照组患者。消癌平注射液治疗中虽出现发热、关节疼痛等,但均轻微,不需要特殊处理。另外从中医分型与疗效的关系分析结果中发现消癌平注射液对肝胃不和型患者更为适合,而不适合脾胃虚寒型患者。
对于晚期恶性肿瘤患者,生存期已不是首要问题,重要的是缓解症状,减少痛苦,提高生活质量。消癌平注射液能改善晚期胃癌患者的临床症状,提高生活质量,在一定程度上稳定或缩小肿瘤,值得临床推广。
[1]郑朝旭,袁兴华.胃癌的鉴别诊断[J].中国全科医学,2004,7(20):1459-1460.
[2]孙大志,许玲,姜林娣,等.中医药治疗胃癌临床研究文献质量的调查评价[J].中国临床医学,2003,10(6)833 -835.
[3]张丰云,李秋文,管静芝,等.消癌平注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].肿瘤基础与临床,2011,24(5):415-417.
[4]林如辉,刘健,苏颖,等.中成药消癌平联合化疗及热疗对胃癌细胞株SGC-7901抑制的实验研究[J].现代中西医结合杂志,2009,18(30):3667 -3668,3671.
[5]袁秀英范忠泽,黄秀英.消癌平注射液治疗14例晚期胃癌的临床观察[J].上海医药,1996,6:12 -13.