FDA批准小剂量的Angeliq片剂上市

2012年2月29日，Bayer医药保健公司宣布，美国FDA批准小剂量Angeliq(屈螺酮及雌二醇片剂)，用于治疗绝经妇女中重度血管萎缩症。新剂型处方为屈螺酮0.25 mg/雌二醇0.5 mg，将于近期在美国上市。Angeliq为首个获FDA批准治疗血管萎缩症的激素类药物，早期获批的剂型为屈螺酮0.5 mg/雌二醇1 mg。新剂型的安全性和有效性是通过一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验进行评估的，纳入735名中重度潮热发作频繁的40岁以上的绝经期妇女患者。与安慰剂相比，Angeliq(0.25 mg/0.5 mg)用药组患者第4、12周潮热日均发作频率分别减少2、3次。

常见的不良反应:高血压、高血糖、可增加心脏病、中风、血栓、卵巢癌、子宫内膜癌、胆囊及肝脏疾病的发病率等。