尼丽英
(莱州市食品药品监督管理局,山东莱州261400)
患者女,62岁,既往有心脏病史,无药物过敏史,因胸闷憋气2 d入院。入院查体:体温36.5℃,呼吸20次·min-1,心率65次·min-1,血压150/90 mmHg。心电图检查:窦性心律;心肌缺血样改变。血流变检查:高黏滞综合征,总胆固醇7.4 mmol·L-1,甘油三酯3.29 mmol·L-1。入院诊断:缺血性心脏病。给予葛根素氯化钠注射液(丹东联盛制药有限公司,批号:200702277)静脉滴注进行治疗,每日1次,每次0.4 g,用药3 d后,患者发现小便呈暗红色,进行小便常规检查,镜下红细胞3+,患者因无其他不适症状,拒绝其他辅助检查。因未应用其他药物,考虑为葛根素注射液引起的不良反应,立即停用此药,并给予安络血5 mg肌注,云南白药胶囊口服(每日4次,每次1粒),同时改用丹参注射液静滴,两天后血尿症状消失,于第三日进行尿常规检查,镜下未发现红细胞。
葛根素注射液有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用,临床上常用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。近年来,随着临床广泛应用,葛根素注射液致溶血反应屡有报道。国家药品不良反应监测中心曾就“葛根素注射剂不良反应与相关因素”的前瞻性队列进行了研究[1],结果初步确定葛根素注射剂引起的血管内溶血为Ⅱ型变态反应,临床表现为:寒战、发热、腰痛、头痛或头晕,并伴有尿色改变,初次用药者在持续用药1~2周左右出现症状,二次用药2~3 d即可出现,发病急,进展快,不及时治疗可危及生命。
就本病例来看,笔者疑为葛根素注射液引发的溶血反应早期症状。患者用药3 d后出现血尿,临床表现符合变态反应规律,即初次致敏,二次迅速激发或抗体累积达到一定数量后突发的规律;其用药单一,又无其他并发症症状,因此首先考虑是葛根素注射液用药所致的不良反应,及时停药并采取有效措施,避免了不良反应的进一步发展。建议临床医师在用药过程中严密观察患者尿色变化,及时监测血红蛋白、红细胞、网织红细胞、尿胆红素和尿常规(包括尿潜血),以便早期发现,及时停药治疗,以避免严重或死亡病例的发生。
[1]国家食品药品监督管理局.葛根素注射剂引起急性血管内溶血[J].中国社区医师,2006,22(10):19.