玉屏风颗粒对反复呼吸道感染儿童免疫功能的影响

符士林 应小明 赵 蓓 浙江省台州市第一人民医院 台州 318020

反复呼吸道感染（recurrent respiratory tract infection，RRTI）是小儿常见病和多发病[1]。免疫功能低下在RRTI发病过程中起重要作用[2]。玉屏风散为经典中药方剂，大量研究[3]证明其可减少RRTI发作次数。玉屏风颗粒是否通过改善儿童免疫功能发挥作用尚缺乏研究，尤其是缺乏治疗后的长期随访。本研究使用玉屏风颗粒治疗RRTI患儿，并随访1年，观察玉屏风颗粒治疗RRTI疗效及其对患儿免疫功能的影响。

1 资料与方法

选择2009年2月—2011年2月在本院门诊就诊的RRTI患儿171例，采用随机数字表法将符合纳入标准的患儿随机分成观察组86例，男36例，女50例；年龄2～14岁，平均（7.56±0.89）岁；病程1～5年，平均（3.34±0.79）年。对照组85例，男39例，女46例；年龄3～14岁，平均（7.81±1.07）岁；病程1～7年，平均（3.26±0.74）年。所有患儿监护人均签署知情同意书，并通过本院伦理委员会批准。RRTI[4]是指1年内呼吸道感染≥5次，两次感染间隔时间至少7天以上。排除伴有哮喘、过敏性鼻炎、遗传性过敏症、肺结核、自身免疫性疾病或正在使用其他免疫增强剂患者等。两组年龄、性别构成、病程和RRTI发作次数等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组基线资料比较（±s）

表1 两组基线资料比较（±s）

组 别n/例年龄/岁男/女病程/年年发作/次观察组对照组86 85 7.56±0.89 7.81±1.07 36/50 39/46 3.34±0.79 3.26±0.74 8.75±0.93 8.62±0.86

2 方 法

2.1 治疗方法 观察组给予玉屏风颗粒（批号Z10930036）口服，年龄2岁～5岁（不包括5岁），1次1/2包，1天3次；5岁～10岁，1次1包，1天2次；＞10岁儿童，1次1包，1天3次。对照组给予外观与玉屏风颗粒一致的安慰剂口服，用量同观察组。两组均治疗1个月。治疗时机为非感染阶段，治疗过程一旦出现感染，立即停药，予正规抗感染治疗，并剔除试验。

2.2 检测指标及方法 清晨空腹采集血标本10mL。采用流式细胞仪（型号：FACSCalibur，美国Becton Dickinson公司生产）检测外周血T淋巴细胞亚群（CD4+%、CD8+%和CD4+/CD8+比值）；采用免疫比浊法（日立7080型全自动生化分析仪）测定血清免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM）。免疫球蛋白检测试剂盒由上海科华公司提供。上述指标于治疗前、治疗结束及随访1年后检测。

2.3 病例随访 在 治疗结束后随访1年。随访方法为：一旦发现呼吸道感染症状，立即至本院就诊，医生确诊是否为呼吸道感染。确诊后需正规治疗，痊愈后方可出院。无感染表现者，无需至医院。研究者采取电话随访方式，每月1次，询问患者身体症状，并根据情况给予必要指导。

2.4 统计学方法 使 用SPSS15.0软件进行数据处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验；计数资料用相对数表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

观察组86例中4例因不能坚持服药退出，最后82例完成本研究，对照组85例中5例因不正规随访而退出，最后80例完成本研究。

3.1 两组治疗前后免疫功能比较 两组治疗前IgA、IgG、IgM、CD4+%、CD8+%和CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后IgA、IgG、IgM、CD4+%和CD4+/CD8+较治疗前显著升高（P＜0.05）；CD8+%较治疗前显著降低（P＜0.05）；对照组治疗后与治疗前比较，IgA、IgG、IgM、CD4+%、CD8+%和CD4+/CD8+均无显著变化（P＞0.05）；观察组治疗后IgA、IgG、IgM、CD4+%和CD4+/CD8+显著高于对照组（P＜0.05）；CD8+%显著低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后免疫功能比较（±s）

表2 两组治疗前后免疫功能比较（±s）

注：与治疗前比较，△P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05

组 别观察组对照组n/例82 治疗前治疗后80 治疗前治疗后IgA/（g/L）0.86±0.23 1.72±0.56△*0.85±0.24 0.89±0.26 IgM/（g/L）0.96±0.28 1.63±0.57△*1.02±0.32 1.09±0.36 IgG/（g/L）6.68±1.34 9.23±1.85△*6.53±1.28 6.66±1.30 CD4+%28.94±7.89 34.59±9.28△*28.62±8.56 29.34±8.73 CD8+%24.85±5.49 22.33±4.58△*24.72±6.12 24.62±6.23 CD4+/CD8+1.33±0.33 1.68±0.38△*1.32±0.36 1.36±0.35

3.2 两组随访1年呼吸道感染发作次数及免疫功能比较 随访1年后观察组呼吸道感染发作次数显著低于对照组（P＜0.01）；观察组IgA、IgG、CD4+%和CD4+/CD8+显著高于对照组（P＜0.05，P＜0.01）；CD8+%显著低于对照组（P＜0.05）；两组IgM比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组随访1年呼吸道感染发作次数及免疫功能比较（±s）

表3 两组随访1年呼吸道感染发作次数及免疫功能比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

组 别观察组对照组n/例82 80年发作/次4.12±0.51**8.77±0.96 IgA/（g/L）1.48±0.39**0.90±0.31 IgM/（g/L）1.25±0.43 1.13±0.38 IgG/（g/L）8.24±1.67**6.44±1.26 CD4+%31.94±8.43*29.15±8.62 CD8+%23.12±4.75*25.10±6.26 CD4+/CD8+1.54±0.34**1.34±0.33

4 讨论

RRTI是儿童常见病，虽然转移因子等药物对其可能有一定的疗效，然而，其副作用及不良反应尚不明确。玉屏风散是中医经典方剂，玉屏风颗粒为玉屏风散的中成药制剂。本研究发现，玉屏风颗粒治疗后，患儿细胞免疫和体液免疫均较治疗前显著改善（P＜0.05）。治疗后随访1年，随访期间观察组RRTI发作次数较对照组显著减少（P＜0.01），且观察组的体液免疫功能和细胞免疫功能均显著优于对照组（P＜0.05）。本研究提示玉屏风颗粒可提高儿童免疫力，减少RRTI发生，且服用方便，安全性好。

[1]李玉娥.儿童反复呼吸道感染因素分析[J].中国当代医药，2010，17（12）:118-119.

[2]娄丹，吴娟.3种常用免疫增强剂治疗婴幼儿反复呼吸道感染疗效对比[J].中国误诊学杂志，2005，5（5）：893.