依达拉奉治疗急性脑梗死疗效观察

唐妍妍

(永州市中心医院干部科神经内科组，湖南永州 425000)

依达拉奉治疗急性脑梗死疗效观察

唐妍妍

(永州市中心医院干部科神经内科组，湖南永州 425000)

目的评价依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法采用随机、双盲对照试验，选择发病72 h以内的急性脑梗死患者156例，随机分为依达拉奉组(78例)及对照组(78例)，对照组仅予阿司匹林100 mg口服，静脉滴注丹参20 mL/d等基础治疗。治疗组在对照组的基础上，加用0.9%氧化钠溶液100 mL+依达拉奉30 mg，静脉滴注，每日2次，共14 d，治疗前、后14 d，对患者进行神经功能缺损评分和日常生活能力评定以评价疗效。结果治疗14 d后依达拉奉治疗组及对照组NIHSS减少分数分别为(16.42±2.13)分及(12.23±2.16)分，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组 ADL 评分增加分别为(35.23 ±32.2)分及(23.2 ±23.5)分，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论依达拉奉可改善急性脑梗死的神经功能缺损，是安全有效的，值得推广应用。

依达拉奉;急性脑梗死;羟自由基清除剂;疗效

依达拉奉作为一种自由基清除剂，对急性脑梗死的治疗效果越来越得到肯定［1］，被广泛用于治疗急性脑梗死。在脑梗死发病初期，脑内N-乙酰天冬氨酸含量急剧减少，而N-乙酰天冬氨酸是特异性的存活神经细胞的标志，N-乙酰天冬氨酸含量急剧减少提示存活的脑细胞减少，给予脑梗死急性期患者依达拉奉，可抑制梗死周围局部脑血流量的减少，提高N-乙酰天冬氨酸水平，阻止脑水肿和脑梗死的进展，并缓解所伴随的神经症状。国内外大量临床研究证实依达拉奉治疗急性脑梗死，是有效、安全的。为证实依达拉奉的疗效，我院于2011年1～12月用依达拉奉治疗急性脑梗死78例，同时选择对照组78例，现报道如下。

1 对象及方法

1.1 对象 选择发病72 h内的神经内科住院的急性脑梗死患者156例，符合第四届全国脑血管疾病学术会修订的急性脑梗死诊断标准［2］。并经头颅CT或磁共振成像证实为脑梗死患者，排除意识障碍、严重并发症及精神异常，将患者随机分为两组，治疗组：男40例，女38例，平均年龄66.5岁;对照组：男39例，女39例，平均年龄65.9岁。根据神经功能缺损程度评分标准，将病情分为轻度(0～15分)、中度(16～30 分)、重度(31～45 分)。治疗组：轻度30例，中度38例，重度10例;对照组：轻度28例，中度41例，重度9例。两组在年龄、性别、病情严重程度方面具有均衡性(P＞0.05)。

1.2 方法 对照组仅予阿司匹林100 mg口服，静脉滴注丹参20 mL/d等基础治疗。治疗组在对照组的基础上，加用0.9%氧化钠溶液100 mL+依达拉奉30 mg，每日2次，静脉滴注，14 d为1个疗程;所有患者未予溶栓治疗及抗凝治疗。

1.3 疗效评定 两组患者在治疗前、后14 d，采用神经功能缺损评分和日常生活能力评定。基本痊愈：神经功能缺损评分减少＞21分;显著进步：神经功能缺损评分减少21分;进步：神经功能缺损评分减少8～20分;无效：神经功能缺损评分＜8分［2］。

1.4 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件对数据进行分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组和对照组治疗后神经功能缺损减少分数分别为(16.42 ±2.13)分和(12.23 ±2.16)分，两组比较差异有统计学意义(t= －13.46，P＜0.055)(表1)。治疗组和对照组治疗后日常生活能力评分增加分数分别为(35.23 ±32.2)分和(23.2 ±23.5)分，两组比较差异有统计学意义(t= －3.56，P＜0.05)(表2)。

表1 治疗前后神经功能缺损评分比较

表2 治疗前后日常生活能力评分比较

3 讨论

新型羟自由基清除剂依达拉奉被公认为有效的神经保护剂。其主要成分是3-甲基-苯基-2-吡唑啉-5-酮，经药效学研究及动物实验证实［3-4］，依达拉奉是一种强效的羟自由基清除剂及抗氧化剂，可制止过氧化反应，减轻花生四烯酸引起的脑水肿，也能防止由15-HPETE(花生四烯酸的代谢中间体脂质过氧化物)引起的氧化性细胞损害，抑制迟发性神经元死亡，还能防止血管内皮细胞损伤，发挥有益的抗缺血作用。脑梗死是目前致死、致残的主要疾病，其病理改变机制比较复杂，较肯定的一个机制是缺血/再灌注损伤所产生的大量自由基对脑组织的损害作用［5］。自由基损伤是引起水肿带形成和细胞凋亡的主要原因。血流恢复后，一部分半暗带区的细胞会发生迟发性死亡。这些细胞死亡导致兴奋性氨基酸释放、神经细胞钙内流、氧自由基产生等一系列连锁反应，是脑缺血后脑功能障碍的主要因素。体内试验显示，依达拉奉能抑制血管内皮细胞损害，抑制缺血性脑水肿，改善神经功能，同时不影响血液凝固、纤维蛋白溶解、血小板聚集，不会增加出血的危险。依达拉奉作为一种强效的羟自由基清除剂和抗氧化剂，能清除缺血周边和缺血再通部分产生的大量羟自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，通过干预脑梗死区缺血半暗带的病理生理变化，阻断缺血的级联反应，减轻再灌注损伤，延长治疗时间窗，增强神经细胞对缺血的耐受性，阻止细胞死亡［6］。该项研究中，予依达拉奉治疗后，患者神经功能缺损症状的改善明显优于对照组，表明依达拉奉是治疗急性脑梗死确切有效的药物。依达拉奉的安全性也很高，其常见的不良反应有转氨酶升高、皮疹、肾功能不全，提示在依达拉奉治疗过程中应注意监测肝、肾功能。就目前依达拉奉在国内的应用中，药物不良反应发生率相对较低，所报道的不良反应都较轻，具有一定可逆性［7］。依达拉奉治疗急性脑梗死安全有效，值得临床推广应用［8］。

［1］樊东升.新型强效自由基清除剂依达拉奉治疗急性缺血性卒中［J］.国际脑血管病杂志，2009，17(1)：1-6.

［2］全国第四次脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)［J］.中华神经科杂志，1996，29(6)：381-383.

［3］Tanaka M.Pharmacological and clininal profile of the free radical.Scavenger edaravone as a neuroprotective agent［J］.Nippon Yakurigaku Zasshi，2002，119(5)：301-308.

［4］Edaravone Acute Infarction Study Group.Effect of a novel free radical scavenger，edaravone(MCZ-186)，on acute brain infarction.Randomized，placeho-controlled，double-blind study at multicenters［J］.Cerebrovasc Dis，2003，15(3)：222-229.

［5］Crack PJ，Taylor JM.Reactive oxygen species and the modulation of stroke［J］.Free Radic Biol Med，2005，38(11)：1433-1444.

［6］杨政，吴玉林.治疗急性脑梗死的新型脑保护剂——依达拉奉［J］.中国新药杂志，2002，11(12)：911-913.

［7］应红兵，王蔚，丁新生，等.在中国应用依达拉奉治疗急性脑梗死临床疗效的 Meta分析［J］.中国脑血管病杂志，2009，6(10)：532-537.

［8］金献玉，汪利平.依达拉奉治疗急性脑梗死65例疗效观察［J］.中国现代医生，2011，49(7)：29-30.

Effect Observation of Edaravone as Treatment of Acute Cerebral Infarction

TANG Yan-yan.(Neurology Group，Cadres Division of Yongzhou Central Hospital，Yongzhou425000，China)

ObjectiveTo evaluate the effectiveness and safety of edaravone injection in the treatment of acute cerebral infarction.MethodsA randomized，double-blind，controlled trial was adopted.156 patients with acute cerebral infarction onset within 72 hours were randomized into edaravone group(n=78)and control group(n=78).Cases in treatment group were treated with edaravone intravenous drip of 30mg，twice a day for 14 days，along with salvia miltiorrhiza 20 mL/d and oral taken aspirin 100 mg as basic treatment.The control group was limited to the basic treatment.Neurological deficit score(NIHSS)and assessment of daily living(ADL)of patients before and after treatment for 14 days were assessed to evaluate the therapy.ResultsAfter 14 days of treatment，in the treatment group and the control group NIHSS decrease scores were(16.42 ±2.13)and(12.23 ±2.16)points，significant difference between the two groups(P＜0.05).ADL score increase of the two groups were(35.23 ±32.2)and(23.2 ±23.5)respectively，significant difference between the two groups(P＜0.05).ConclusionEdaravone can improve neurological deficit of acute cerebral infarction，which is safe and effective and should be widely applied.

Edaravone;Acute cerebral infarction;Hydroxyl radical scavenger;Efficacy

R743.3

A

1006-2084(2012)13-2131-02

2011-11-23

2012-02-20 编辑：楼立理