实施4年，REACH法规经验谈

王沛 黄帅

从2008年欧盟REACH法规实施至今，已经有4年时间。4年来，这部号称史上最严格、涵盖面最广的法规，极大地改变了中国相关企业的思维和行为方式。事实上，REACH法规更是一个与时俱进的法规，那么现阶段，REACH法规在中国的进展如何？中国企业应该在哪些方面有所加强？为此，本刊专访了杭州瑞旭产品技术有限公司（以下简称杭州瑞旭）副总经理林隆海。

REACH法规实施4年改变出口商

《进出口经理人》：REACH法规实施已经有了4年的时间，4年中，REACH法规对我国出口企业造成了什么实质性影响？

林隆海：2007年欧盟正式通过了REACH法规，而法规真正对中国企业产生实质影响从2008年开始，这是因为2008年6月1日～2008年12月1日，所有出口到欧盟的物质和混合物必须完成预注册才能继续向欧盟出口。在那个阶段，绝大多数的中国企业都完成了预注册，继续享受出口欧盟的缓冲期。经历过2010年11月30日第一个REACH注册截止期，预计至2012年底中国完成正式注册的数目约为800份左右，绝大多数都为初级工业制成品以及大宗原材料，涉及的物质主要集中在金属/合金、氧化物、聚合物单体等类别。

为了维持对欧贸易顺利，国内企业不得不花费高额成本进行REACH注册。根据瑞旭技术的估计，完成1个普通物质的REACH注册，平均的注册费用在5万～10万欧元之间。同时，欧洲也有相关机构评估，REACH法规的实施会给企业的相关成本增加约2%～5%左右。如果是中小型企业，这个比例将更高。中国化工企业大多数是劳动密集型企业，产品附加值利润较低，REACH法规的施行增加了化工品出口成本，进一步削弱产品竞争力，导致部分企业放弃欧盟市场。

《进出口经理人》：4年来，相关企业对此在态度上或认识上有无改变？

林隆海：4年以来，随着REACH注册的推进，“No data , No market”的观念已经深入人心。许多国内企业尤其是龙头企业对REACH法规从一知半解到主动应对，能够根据产品设计不同时间段的应对方案。并且许多企业在完成注册后，也能够主动运用各种手段宣传自己，达到扩大市场的目的。

根据我们了解的信息，有一家生产氯化钡的企业完成了国内唯一的高吨位REACH注册，在注册完成后，当年的订单增加了上千吨，充分利用完成REACH注册这一优势来增加业务量。另外一家生产柠檬酸和柠檬酸钠的国企在注册完成后，在各种场合包括网站宣传，也有效地增加了外贸订单。这些也是企业被动应对变成主动应对，并且从中得到回报的生动例子。

尽管大部分企业的观念已经有了很大转变，我们也同样看到一些企业本着能钻空子就钻空子的原则，丝毫不顾及风险，注册截止期限过后不进行注册等违规行为，这些也给企业的贸易带来了风险。

同时，大部分企业并没有专门成立法规应对的部门，主要由外贸部人员兼任，对REACH知识了解非常少，无法第一时间对进口商关于法规的问题进行回复，造成贸易损失。

REACH法规是循序渐进的过程

《进出口经理人》：目前，REACH法规有何最新进展？这些进展对中国出口企业在哪些方面做了更严格的要求？

林隆海：REACH从无到有，从预注册到注册，这是循序渐进的过程。下面就针对几个重要变化，进行阐述：

注册人身份信息及注册号信息公布?2012年下半年，ECHA（欧洲化学品管理局）将在网站正式公布注册人的身份信息以及注册号信息，意味着进口商可以非常清楚知道谁完成了哪个物质的注册，在这种情况下，谁抢先完成注册，进口商为了贸易的持久性和REACH注册的本意，有可能在这些客户中选择长期贸易伙伴。

中间体形式注册卷宗审核加强?早前有许多物质采用了中间体形式完成注册，根据ECHA的评估，大约75%的中间体卷宗未能通过卷宗评估，主要的原因是企业未能提供中间体的严格可控证明。在接下来的几年中，欧盟各国的主管机构将要求企业提供更详尽的风险控制措施乃至进行现场核查。使用中间体，确保下游用户符合严格可控条件，否则哪怕完成了注册，企业还必须把中间体卷宗更新为完整卷宗才能符合法规要求，这将极大的增加注册成本。

SME优惠审核加强?在过去的几年中，为了享受注册行政费用减免，有一些企业明知不符合情况，还是申请了相关优惠。针对这种情况，2011年ECHA进行了大规模的审查，聘请了相关财务人员，对企业的各种资料进行严格审查，要求提供社保局出具的人数证明，工商登记或者公司章程上的企业股权信息，注册前两年的财务审计报告。一旦企业不符合要求，将被处以最高2万欧元的行政处罚。

《进出口经理人》：面对欧盟法规，在化学品生产和出口的整个供应链中，中国企业最为薄弱的环节在哪里？

林隆海：中国企业最为薄弱的环节是缺乏GLP（Good Laboratory Practice，优良实验室规范）数据。REACH法规要求，毒理和生态毒理学数据必须采用GLP实验室出具的数据，而根据我们对企业的调查，99%以上的企业没有上述的能够直接用于REACH注册的毒理学和生态毒理学数据，导致企业注册的成本大幅攀升。同时，一些企业的拳头产品产量虽然占据世界前列，却缺乏主动应对意识，没有采用担当领头注册人的形式完成注册，不得不向领头注册人支付高昂的卷宗制作费用、CSR（化学品安全报告）制作费用以及额外的管理费用，最终导致注册成本大幅度攀升。可喜的是，也有一些企业能够意识到这点，主动考虑以领头注册人的方式完成注册。

目前，瑞旭技术正同时为国内5家企业提供领头注册人服务，涵盖的物质包括分阶段物质和新物质。一般而言，100～1000t/y的分阶段物质注册全部的数据费用约在50～70万欧元左右，并且这部分费用并非必须一次性支付，尤其是如果卷宗中还涉及测试计划，一般仅需在注册完成后1～3年支付全部费用即可，分摊到每年，也仅相当于购买数据授权信的费用。此外，这些费用还可以通过出售数据授权信的方式，回收成本。因此，企业应对自己的拳头产品做一个仔细评估，是否已有领头注册人，是否必须在2013年5月前完成注册，尽快决定是否启动以领头注册人方式进行注册。

企业需慎选相关服务机构

《进出口经理人》：目前国内REACH法规服务机构鱼龙混杂，瑞旭技术建议企业在选择相关服务机构的时候，应该在哪些方面做出考量？

林隆海：瑞旭技术作为国内REACH法规咨询服务专业机构，建议企业从以下几个方面考量：

OR（唯一代表）是否长期稳定和专业?企业在选择的时候要全面了解一个OR的发展历程、工作重心、服务领域。如果法规研究不够扎实、合作渠道和支持机构合作不够广泛，则在面对欧盟官方法规满足和后期执法时，难免有力所不逮无能为力的地方，无法为企业长期、更好地提供服务和保障。如果一家机构一切仅以利益为导向，则2013年、2018年注册市场越来越小，自身客户数量又有限的情况下，其是否能够维持现有REACH部门的规模，是否会把精力转移至其他业务部门或者有其他业务开拓想法，是否能够为REACH长期技术和人力的投入，是否能够完成最初的服务承诺，这是一个大问题。REACH服务换个角度说，也是种责任。

OR是否严谨合规?截止2012年，已有多家REACH法规服务机构因缺少客户资源无法维护自身运营，纷纷转行或者倒闭。2011年，荷兰执法当局取消了五六家作为OR的中国企业的邮箱公司。法律有其极强的严肃性，无论是企业还是唯一代表，均不可因短暂的工作开展便利或自身利益而“钻空子”或“打擦边球”。 有意违规操作，一方面在接下来的OR工作审核中必会遭遇问题，另一方面，企业违规应对法规一旦消息走漏，遭遇竞争对手举报，企业自身风险也极大。

OR是否参与贸易或信息提供?作为企业的唯一代表，OR不仅代理企业参加预注册、注册，还包括供应链上信息传递的责任和义务，在此过程中OR会接触到企业的大量信息，其中包含企业贸易过程中极其宝贵的客户信息。若OR已涉及或有意开展贸易、产品的流通渠道或信息提供服务等，这种OR最好是尽量避免。同时，OR在日常工作过程中，是否有完善保密内控制度和措施并严格执行，此亦非常重要。

OR是否具有CSR开发能力?CSR作为REACH注册卷宗中最重要的内容，是REACH注册中技术要求最高的部分。但是目前情况是很多领头注册人不愿意提供CSR，或者提供的CSR没有包含企业的产品用途，导致企业仅仅购买数据授权信并不能完成注册，还需要自己开发CSR。CSR外包给国外机构价格昂贵，服务机构具备CSR开发能力，可以有效帮助企业节约成本。

《进出口经理人》：在REACH法规注册服务上，瑞旭技术在哪些方面存在优势？一站式服务的体现在哪些方面？

林隆海：瑞旭技术优势集中在：OR运作严格合规，能顺利通过监管，长期保障企业利益。

技术雄厚，拥有一批多年从事化学品法规政策、化学品毒理学及生态毒理学研究的业内专家。服务客户多，经验丰富。

企业信息高度保密。完全中立的第三方，不和任何企业发生贸易关系，对所涉及企业的敏感信息严格保密，保护企业利益。

强大的政府支持，合作资源和渠道广泛，能够迅速、一站式为企业解决问题。

完善的后续服务。持续为企业跟踪法规，及时通报最新进展；为企业与进口商及执法机构沟通，确保出口顺利。

在提供一站式服务方面，企业遇到法规问题，瑞旭技术提供从法规解答，到结合企业情况与形势环境制定最佳应对策略，到最佳执行的一站式服务。此外，化学品法规应对往往还要涉及数据节点的检测，对技术有非常高的要求，如制作化学品安全报告CSR，非测试方法替代实验QSAR等。

除了REACH法规注册服务之外，瑞旭技术法规服务范围还包括中国、欧盟、美国、日本、韩国等各项法规，涉及化妆品登记、医药及食品添加剂行业认证、危险品管理、农药登记等。企业可以在瑞旭技术得到全面的化学品法规服务，无需一个法规寻找一个服务商。