百部清肺定喘化痰散亚急性毒性试验

翟瑞仁，逄朝霞，王 利

百部清肺定喘化痰散亚急性毒性试验

翟瑞仁，逄朝霞，王 利

百部清肺定喘化痰散；急性毒性

百部清肺定喘化痰散是自制的一种安全具有清肺热、抗炎、镇咳祛痰、平喘、养阴润肺的治疗呼吸系统疾病（如支气管哮喘、急慢性支气管炎、肺炎、肺气肿、肺积水、肺心病、慢性咽喉、鼻炎等）的散剂。现将其亚急性毒性观察结果介绍如下。

1 材料与方法

1.1 实验材料与方法 百部清肺定喘化痰散（自制）；SD种大白鼠80只，体重（187±16）g，雌雄各半，山东省卫生防疫实验动物中心提供，实验动物质量合格证号2008001。将大白鼠随机分为四组，20只/组，大剂量组（1.38 g/kg），相当于成人临床用量的10.7倍，中剂量组（0.54 g/kg），相当于成人临床用量的5.3倍，小剂量组（0.228 g/kg）和水对照组（10 ml/ kg）。灌胃给药1次/d，连续给药1个月。称体重1次/周，每日观察其食量、外观、行为、分泌物、粪便等。1个月后，断头处死，取血进行有关检验，对主要脏器称湿重，求脏体比并进行病理学检查。

1.2 处方组成与制法 百部125 g、老鹳草112.5 g、板兰根

112.5 g、五味子87.5 g、牡蛎87.5 g、瓜篓87.5 g、玄参37.5 g，

甘草250 g，辅料适量。以上八味药材，粉碎2次，第1次利用弹性流体微粉碎，第2次用球磨机进行微粉化，过筛，合并微粉末，加蒸馏水，加热至过饱和悬浮溶液，急速搅拌，快速析出而得微粉，微粉直径1～3 μm，加入适量的糊精、蔗糖，制成散剂，60～70℃真空干燥，制成1000 g，分装成200瓶即得。

1.3 统计方法 采用SPSS13.0统计分析。

2 结 果

2.1 一般状况 给大鼠灌胃给药后，大、中、小剂量组大鼠，毛发有光泽，活动自如，体态正常，摄食、粪便等均未见异常，体重逐渐增加，与水对照组相比，无显著性差异（P＞0.05）。

2.2 血液学检查 1个月后将大鼠断头，立即采血检查红细胞（RBC），白细胞（WBC）计数，血红蛋白（HB）测定和白细胞分类。结果表明，各项指标大、中、小剂量，与水对照组相比，无显著性差异（均P＞0.05）。

2.3 对血液生化指标的影响 1个月后将大鼠断头，立即采血检查肝功（SGPT、SGOT、总蛋白、白蛋白）、肾功能（尿素氮、肌酐）。结果表明，各项指标大、中、小剂量，与水对照组比较，无显著性差异（均P＞0.05）。

2.4 脏体比观察 断头处死大白鼠后，迅速取出心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、睾丸，滤纸上除去血液，称其湿重，求其脏体比。实验结果表明：各组大鼠心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、睾丸体重比，与水对照组相比较，均无显著性差异（均P＞0.05），对主要脏器系数无明显影响。行肉眼尸检，结果各组大鼠的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、睾丸、子宫、胃、肠、胸腔及腹腔，均未见有颜色、形态异常，无活动性病变。遂取心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、小肠、肠系膜 淋巴结、胸骨骨髓、肾上腺、胸腺、甲状腺组织，用10%甲醛固定，石蜡包埋，切片HE染色，镜下进行病理观察。结果，同水对照组比较，各给药组大鼠以上组织细胞结构清晰，未发现与给药有关的病理学改变。

3 讨 论

在本试验条件下，给药1个月后，大白鼠一般状况、血液学指标及生化指标无明显变化，百部清肺定喘化痰散连续给药1个月的长期毒性试验是安全的，未见明显的毒性反应。故认为百部清肺定喘化痰散在规定剂量下口服是安全的，无明显的毒性反应。

[2012-02-13收稿，2012-03-15修回]

[本文编辑：羡秋盛]

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266101山东青岛，401医院崂山分院 核辐射损伤检测与救治中心（翟瑞仁，逄朝霞，王利）