六味地黄丸治疗绝经患者30例临床研究

郭美英

临床资料与标准

1.病例选择本课题观察病例30例，均系2012年3月至2012年9月在医院妇科门诊就诊的患者，且全部符合诊断和纳入标准［1］。

2.观察方法 观察绝经综合征患者30例，记录治疗前及治疗后的主要临床症状、舌象及脉象等。治疗期间每两周观察临床症状变化及服药过程有无不适反应。采用治疗前后自身对照方法，制定证候观察评分表统一评分，计算治疗前后总积分值，评定疗效结果。

研究方法

1.治疗方法

1)方法:运用北宋著名医家钱仲阳《小儿药证直诀》中六味地黄丸加味口服。

2)治疗原则:滋肾益阴、育阴潜阳。

3)基本组方:熟地 25g、山药25g、山萸肉 20g、泽泻15g、茯苓25g、丹皮15g。随症加减:双眼干涩者，加枸杞25g、菊花15g;头痛、眩晕较甚者，加天麻15g、钩藤30g、珍珠母30g;心肾不交、心烦不宁、失眠多梦，甚至情志异常者，加百合30g、小麦20g、大枣15g、黄连10g、阿胶20g;目眩、耳鸣严重者，加首乌 15g、黄精 10g、肉苁蓉 15g。

4)服用方法:每日l剂，水煎取汁300ml，早晚各1次，空腹分服。

5)疗程:连续服药20天为l疗程。

6)注意事项:试验期间原则上停用影响临床疗效的相关药物，忌肥腻、辛辣之物，调畅情志。

2.疗效判定标准［2］:采用国内改良的 Kupper-mann评分法评定疗效:以证候观察表对治疗前及治疗后症状变化分别进行记录评分，治疗结束后，统计各病例治疗前、后总积分，计算证候计分值减少率，以评定疗效。

证候计分值减少率(n)=［(治疗前总积分值－治疗后总积分值)/治疗前积分值］×100%

痊愈:治疗后临床症状全部消失，(n)≥90%

显效:治疗后临床症状明显好转，70%≤(n)＜90%

有效:治疗后临床症状有所好转，30%≤(n)＜70%

无效:治疗后临床症状与治疗前无明显改变，(n)＜30%

3.统计学处理 采用SPSS统计软件，计量资料结果采用(±s)表示，计量资料采用t检验，等级资料采用秩和检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05具有统计学意义。

研究结果

1.可比性分析 所有观察病例均为长春中医药大学附属医院门诊患者，共30例。患者年龄及病情分布比较，经统计学处理，无显著性差异(P ＞0.05)。

2.疗效及相关资料分析

1)临床总疗效 治疗后，30例患者中，痊愈 0例，显效3例，有效27例，无效 0例;其中显效率10%，有效率90%，总有效率达到100%，可有效改善患者的病情。

2)治疗前后Kuppermann评分比较结果显示:经检验，治疗前后比较，治疗前患者 Kuppermann评分为 25.40 ±7.51，治疗后为 11.10 ±5.24，故治疗前后在改善绝经综合征各症状方面有显著性差异(P ＜0.01)。

3)不同病情程度患者的疗效比较(表1)

表1 治疗前后不同病情程度患者的疗效比较

由此可见，应用六味地黄丸加减治疗绝经综合征疗效显著，临床 30例患者中，总有效率达到100%，并通过统计分析可以看出本方对中医各项症状有明显改善，与病情有明显相关性。

3.安全性观察 在服药期间未发现有过敏反应和不良发应。

典型病例

患者梁某，女，50岁，已婚。2012年3月18日初诊。主诉:停经2月余，月经周期先后不定2年，烘热汗出1年。现病史:该患既往月经规律，周期28～30天，经期 5天，末次月经 2011年 12月 28日。2年前无明显诱因开始出现月经紊乱，周期28天～3个月不定，以月经后期多见，经血量多、色红。未予系统治疗。近1年出现烘热汗出，头晕，耳鸣，腰膝酸软，乏力，伴心悸，失眠多梦，偶有五心烦热，口干，皮肤瘙痒，大便干结，小便正常。舌红、少苔，脉细数。既往无特殊病史，尿妊娠试验(－)，妇检及超声检查:子宫、附件未见明显异常。

西医诊断:绝经综合征。

中医诊断:绝经前后诸证(肾阴虚型)。

治则:滋肾益阴，育阴潜阳。

方用六味地黄丸加减:熟地30g、山药15g、山萸肉 10g、泽泻 15g、茯苓 15g、丹皮 15g、牛膝 15g、珍珠母20g、五味子 10g、神曲 10g、首乌 15g、大枣 15g。7剂，每日l剂，水煎取汁300ml，早晚2次分服。服药期间忌生冷油腻之品，嘱调畅情志，适当锻炼，多食水果蔬菜及牛奶质品。2012年3月25日复诊，烘热汗出，头晕，耳鸣症状明显好转，仍感心悸，失眠多梦，偶有五心烦热，大、小便正常。舌淡红、少苔薄黄，脉细数。继服上药，首方加百合30g、小麦 20g。10剂，服法同前。2012年4月4日三诊，临床症状基本消失，身体无任何不适，精神状态良好，继服上药6剂巩固疗效。随访3个月未见复发，临床基本治愈。

结 论

本课题临床观察30例患者中，痊愈0例，显效3例，有效27例，无效0例;其中显效率10%，有效率90%，总有效率达到100%，明显改善绝经综合征患者的临床症状和体征。是治疗绝经综合征的有效方剂。

1 李秀英，刘爽.辨证治疗围绝经期综合征浅识［J］.实用中医内科杂志，2008，22(2):43.

2 刘枫，唐露.辨证论治围绝经期综合征50例［J］.光明中医，2009，24(2):274 －275.