通过呼吸调制缓解心衰症状

卫华 编译

在以色列特拉维夫证券交易所上市的InterCure医疗器械公司宣称，《欧洲心衰》杂志（European Journal of Heart Failure），一份欧洲心脏学会的同行评审医疗刊物，刊出了随机的72个病人对照研究结果，该研究结果称，居家病人由雷帕特治疗仪（RESPeRATE）引导的呼吸调制可明显缓解老年病人的心衰症状。

慢性心衰（CHF）仅在美国就困扰着大约500万人，它是65岁以上病人住院的最普遍原因，每年住院治疗的病人超过100万,每年用于治疗的费用估计超过330亿美元。约91%的慢性心衰病人有诸如高血压等病史。

该研究由瑞典哥德堡大学健康科学研究院健康与保健科学学院医学博士Inger Ekman教授主持，瑞典心肺基金会提供资金。调查发现，病人在家里每天用雷帕特治疗仪治疗两次，每次20分钟，治疗中病人按仪器指令改变呼吸，4周后，按纽约心脏病学会的分类进行测量，发现病人的严重程度下降了，呼吸困难（气短）情况改善了。气短是慢性心衰病人寻求医疗的主要原因。观察到的减少程度在绝对平均值和与对照组（对照组的受试者的呼吸没有受仪器控制，呼吸状态没有改变）的比较上都是明显的。

Ekman教授说：“慢性心衰使病人失去活动能力和使生活质量下降，病人频繁地住院治疗，艰难地生存着。病人对状态的主观反映与病症相关联，而病症反映了病人的身体状况，生活方式，忧虑，抑郁和期望。雷帕特治疗仪提供的由器械引导的对呼吸的调制改变了呼吸的模式，可能由此缓解门诊病人的心衰症状。”

上述研究结果与意大利米兰市圣•卢卡医院Gianfranco Parati教授和他的同事于去年在《循环心力衰竭》杂志（Circulation Heart Failure）上发表的结果一致。Parati教授同样使用雷帕特治疗仪，病人系心衰和心收缩功能不良者，在家里接受治疗，时间8周，同样是随机和有对照组。结果显示，与临床相关的参数，包括慢性心衰的严重程度、左心室射血分数、肺压和肺功能，都有明显改善。

InterCure医疗器械公司总裁兼首席执行官Erez Gavish说：“这些独立的研究对雷帕特治疗仪对慢性心衰病人的作用的正面评价，扩展了发展中的科学证据，证明了雷帕特治疗仪在临床上用于治疗高血压是有效的。我们计划继续探索雷帕特治疗仪的潜能，希望我们的专利器械引导的呼吸调制技术能有助于其他心血管病人。”

雷帕特治疗仪是美国FDA批准并获得CE标记可用作高血压辅助治疗的唯一器械。雷帕特治疗仪在降低血压方面的临床功效，在10个分别发表的研究报告中得到确认，20万台仪器已经售出。但在美国、欧共体国家以及其他一些国家中，还没有被批准用于治疗心衰。

注：InterCure公司的雷帕特治疗仪获得FDA认可用于非处方血压治疗装置，这是世界上第一个得到FDA批准用于治疗高血压的医疗器械，它的出现正冲击着420亿美元的高血压产业。世界上7/10的高血压病人的血压没有得到控制，尽管治疗高血压的药物超过100种。雷帕特治疗仪提供了一种有效的没有副作用的非药物辅助治疗办法。