彩色平光隐形眼镜将纳入三类医疗器械监管

当前，市场流行的彩色平光隐形眼镜，戴入眼内以装饰和改变角膜颜色。由于它不具有矫正视力的功能，不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，因而不属于医疗器械，未被纳入医疗器械的监管范围，而是处于无人监管的状态。

随着彩色平光隐形眼镜的使用者越来越多，产品质量问题将导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准，将彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。目前正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

国家食品药品监管局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。