FDA发布铁磁探测器使用调查结果

译者：楼晓敏，郑焜

1.杭州市中医院 设备科；2. 浙江大学医学院附属儿童医院 信息科

最近，为了探究医院内为何要使用以及如何使用铁磁探测器，美国食品与药品监督管理局（US Food and Drug Administration，简称FDA）进行了一项小型调查。8家作为FDA医疗产品安全网络单位的医疗机构接受了该项调查，其中一家未曾使用过铁磁探测器。

铁磁探测器是用来探测接受磁共振扫描检查的病人是否携带了铁磁物体，从而防止“物品飞射事件”，即铁磁物体被吸至磁共振设备的扫描孔中。医院中有三种常规使用的探测器：门式、手持式和立柱式。在医院内使用这种设备一直存在争议：有些人认为它是重要的风险预防性设备，另一些人则认为它是对安全感的误导，或者可能无意中取代了而非加强对铁磁物体彻底筛查的常规做法。

调查结果包括以下内容：

（1）大多数受访者有过金属物体被吸入到磁共振扫描架中的经历；有一家医院是在经历了这样的事件后购买了铁磁探测器。

（2）四家医院使用门式探测器或立柱式探测器，假阳性和不必要的高敏感度似乎是最大的问题。两家医院报告说，他们降低了门式探测器的灵敏度，使得工作人员经过（并非通过）探测器时，系统不会响起警报。另一家医院则报导，探测器过多的报警声产生了干扰，因而他们关掉了声音警报而只使用视觉警报。一些接受调查的医院表示，希望获得更多关于探测灵敏度极限值的信息，并担心工作人员可能因产生警报疲劳而将真正的铁磁探测警报信号误以为是假警报。

（3）使用门式探测系统的医院报告的其他问题与磁共振建筑设计的兼容性有关，比如金属门把手或铰链等固定装置有时会触发警报。

（4）使用手持式探测器的被调查医院，通常将其用来作为病人铁磁体筛查的辅助工具。医院会结合使用纸质或电子版筛查问卷以及/或者在另一个铁磁探测器发出了铁磁物体探测警报之后使用（例如：探测到了钢笔、眼镜、胸罩的金属托架）。在五家使用手持式探测器的医院中，有三家报告说未曾对使用该设备的雇员进行过正式的培训。

（5）所有受访者都认为，铁磁探测器能有效防止伤害，然而他们也承认，这些设备只有在其使用策略和人员妥善且正确使用的情况下才能发挥作用。

调查报告的完整版详见FDA的报告，网址为：www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/medsun/news/newsletter.cfm?news=7 1&source=govdelivery#7，关于铁磁探测器的其它信息可参见Health Device杂志2011年的评估文章：FerromagneticDetectors:Which Systems Are the MostAttractive?