美国FDA批准体重控制药物芬特明-托吡酯上市

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美国FDA批准体重控制药物芬特明-托吡酯上市

美国FDA于2012年7月17日批准美国VIVUS公司的芬特明-托吡酯（通用名：Phentermine-Topiramate；商品名：Qsymia）缓释片上市，作为降低饮食热量及增加身体锻炼以外的辅助治疗，用于以下患者：初始体质量指数（BMI）大于或等于30 kg/m2（肥胖）的患者；初始 BMI大于或等于 27 kg/m2（超重）且伴有1种或多种与体质量相关并发症（如高血压、血脂异常、2型糖尿病）的患者。

芬特明是拟交感胺类药物，具有与其原形药物（苯丙胺）相似的药理活性，通常被称为食欲抑制药物。该药用于慢性体质量管理的作用可能是通过介导下丘脑释放儿茶酚胺从而降低食欲，减少食物消耗，但尚不明确其确切作用机制。

尚不明确托吡酯用于慢性体质量管理的确切作用机制，其药理作用包括诱导增加神经递质γ-氨基丁酸的活性、调节电压门控离子通道、抑制氨甲基磷酸（AMPA）/钾盐镁矾激动的谷氨酸受体或抑制碳酸酐酶，这些作用可能与同时抑制食欲并增加饱足感有关。

本药最常见的不良反应为感觉异常、头晕、味觉障碍、失眠、便秘、口干。

（来源：http：//www.fda.gov）