双白止痒洗剂外用治疗慢性手湿疹疗效及实验研究

骆伟雄

（广东省第二中医院，广州 510095）

双白止痒洗剂外用治疗慢性手湿疹疗效及实验研究

骆伟雄

（广东省第二中医院，广州 510095）

目的观察双白止痒洗剂治疗慢性手湿疹的疗效，并探讨其作用机制。方法共60例慢性手湿疹患者纳入观察，以随机数字表法随机分为观察组和对照组。观察其症状转归情况，治疗后随访3个月，比较2组患者第1次复发的时间。治疗前后采用流式细胞仪检测2组患者的CD3、CD4、CD8淋巴细胞。结果观察组治愈13例，显效6例，好转6例，总有效率为83.3%；对照组治愈5例，显效5例，好转6例，总有效率为53.3%。经Ridit分析，P=0.007 5，P＜0.01，提示观察组疗效优于对照组。治疗后检测四种T淋巴细胞亚群细胞可见，治疗组的CD3+、CD4+均值较治疗前相比有明显升高，但对照组的CD3+、CD4+升高不明显，治疗后2组CD3+、CD4+相比其差异有统计学意义。结论双白止痒洗剂能迅速消除患者的症状，并能明显延长或阻止湿疹的复发，远期效果好，其作用机理与调节免疫功能，抑制T淋巴细胞的活化有关。

双白止痒洗剂；外治；慢性手湿疹

慢性手湿疹是临床常见皮肤病，因其与外界接触频繁，故使该部位的湿疹较身体其他部位的湿疹更为复杂难治，易于复发。其临床特点表现为病程慢性，皮疹长期存在，反复发作。慢性型湿疹被认为是由于内外诱发因素作用而导致的迟发型变态反应。我们观察用中药双白止痒洗剂外用浸泡治疗慢性湿疹，临床效果显著，同时观察了外用双白止痒洗剂治疗前后T淋巴细胞亚群的变化，试图从免疫学角度阐述其作用机制，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 临床资料 60例慢性手湿疹患者均来源于2007年9月—2008年9月在广东省第二中医院皮肤科门诊就诊的患者，其中观察组男11例，女19例，平均年龄（43.50±14.41）岁，平均病程（11.60±5.05）个月；对照组男17例，女13例，平均年龄（45.40±12.47）岁，平均病程（12.43±6.36）个月；2组在性别、年龄及病程方面差别均无统计学意义（P＞0.05），具备可比性。

慢性手湿疹的诊断标准依照赵辨的《临床皮肤病学》手湿疹的诊断标准：①亚急性，慢性病程，病程在6个月以上。②皮损呈局限性小片状，边缘不甚鲜明。③皮损干燥、皲裂、甚至浸润肥厚或伴有少量小丘疹。④真菌镜检阴性。

纳入标准：①年龄20~70岁。②病人来源以本院皮肤科门诊经治的为准。③患者所处区域以长年居住有广州市及周边地区的为准。④对本药及复方醋酸地塞米松软膏不过敏。⑤依从性好，可配合治疗，不中途退出，可进行长期随访的。⑥1周内局部未用过糖皮质激素药物或10 d内未服用过抗组胺类药物，或1个月内未系统应用过糖皮质激素类药物。⑦非妊娠或哺乳期妇女。⑧无严重的系统性疾病病史。

1.2 药物、试剂、仪器以及治疗方法 双白止痒洗剂为本院制剂。由当归、生地、白鲜皮、防风、苦参等中药组成。经水煎浓缩而成双白止痒洗剂（粤药制字Z20090017）。流式细胞仪机型为美国BD公司的BD FASCALIBUR型。检测试剂为BDMultitestCD3/CD8/CD4单克隆抗体。BD通用溶血素，即BD FACSLysing Solution。小牛血清由Invitrogen Corporation提供。离心机为北京医用离心机厂LD24型。

观察组用双白止痒洗剂溶液1∶4稀释后浸泡双手，每次半小时，2次/d，连用2周为1个疗程。对照组用肤轻松软膏外擦双手，2次/d。2周为1个疗程。

1.3 观察指标与方法 观察治疗前后患者手部湿疹症状与体征，治疗前后进行T淋巴细胞亚群检测。

T淋巴细胞亚群检测方法为：在2只BD专用试管底部加入20μL的单克隆抗体CD3/CD8/CD4。再加入100μL抗凝静脉血。轻微震荡混匀后于常温下避光孵育20min后，加入500μLBD通用溶血素溶解红细胞15min，1 000 r/min，离心15min，弃上清，加入含小牛血清的溶液，震荡混匀后离心与分离，弃上清，在加入含多聚甲醛的固定液固定后，于流式细胞仪分析5 000个细胞。

1.4 疗效判定标准 慢性手湿疹症状体征严重程度评分标准：皮损面积：0=无；1=面积不足手掌面积1/3，2=面积不足手掌面积1/3~2/3；3=面积大于手掌面积的2/3。红斑：0=无；1=淡红；2=暗红；3=鲜红。皮肤角化皲裂程度：0=无；1=干燥伴轻度角化；2=角化肥厚伴轻度皲裂；3=角化皲裂伴渗血。瘙痒程度：0=无；1=轻度瘙痒；2=明显瘙痒；3=剧烈瘙痒。慢性手湿疹疗效判定标准：痊愈为皮损消失，瘙痒症状消失均≥95%；显效为皮损及瘙痒程度消退≥70%而<95%。好转为皮损消失及瘙痒程度减轻介于70%至30%之间；无效为皮损消退≤30%。复发的评定标准：复发指数=（复发后积分-复发消退积分）/复发后积分×100%。当复发指数>30%时，评定为手湿疹复发。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 经治疗，观察组治愈13例，显效6例，好转6例（总有效率为83.3%）；对照组治愈5例，显效5例，好转6例（总有效率为53.3%），经Ridit分析，P= 0.003 7，提示观察组疗效优于对照组，见表1，图1。

表1 2组治疗疗效比较 （f,R）例

2.2 2组复发情况 治疗有效后，在进行每2周1次连续6次复查，观察组复发7例，对照组复发10例，见表2。

表2 2组治疗后复发的病人数比较 例

2.3 治疗前后2组病例T淋巴细胞亚群检测结果 治疗前2组的CD3、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+相比差异无统计学意义（P<0.051），与治疗前相比，治疗组治疗后CD3、CD4+和CD8+均有显著性增加（均P<0.05），CD4+/CD8+比值有显著性增加（P<0.01），治疗组对照组CD3、CD4+和CD8+差异无统计学意义（均P>0.05）,而CD4+/CD8+比值有显著性增加（P<0.05）。

与对照组相比，治疗前治疗组CD3、CD4+和CD8+和CD4+/CD8+比值均差异无统计学意义（均有P>0.05）；治疗后治疗组CD3、CD4+和CD4+/CD8+比值均有显著性增加（均有P< 0.05），而CD8+则差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

表3 治疗前后2组病例T淋巴细胞亚群检测结果 （±s）

表3 治疗前后2组病例T淋巴细胞亚群检测结果 （±s）

注：与对照组相比，*P<0.05；与治疗前比较，#P<0.05，##P<0.01。

分组 治疗前治疗后治疗组对照组CD3 0.666±0.10 0.640±0.106 CD4+ 0.378±0.082 0.354±0.809 CD8+ 0.267±0.079 0.295±0.094 CD4+/CD8+ 1.617±0.735 1.358±0.576 CD3 0.702±0.099*# 0.658±0.107 CD4+ 0.417±0.077*# 0.373±0.080 CD8+ 0.233±0.070# 0.261±0.067 CD4+/CD8+ 1.873±0.638*## 1.607±0.647#

3 讨论

慢性手湿疹病因复杂，病程缠绵。西医多用抗过敏、镇静及外用糖皮质激素类药物治疗，病人不易耐受。中医认为慢性湿疹多因脾虚不适，湿邪留恋有关，病久伤血，血虚生风生燥，肌肤失去濡养而成。一般采用养血祛风，化湿润燥方法治疗。孙文格[1]报道的2 786例湿疹的治疗进行统计分析后所得结论：适当剂型的单纯中药外治法与内治法，内外兼治法相比具有等效性。因此，手部湿疹侧重于手部的外用中药治疗是可行的。根据相同的中医治疗原则，采用单纯的中药外用浸泡治疗手部湿疹，发现中药治疗组治疗前后，在手部湿疹的症状体征改善上均优于单纯激素外用组[2-4]。

双白止痒洗剂是我科临床防治手部湿疹的有效方剂。方中白鲜皮祛风除湿，清热解毒，配防风等以加强祛风作用，配以苦参以加强清热之功；用当归等以补血、活血、凉血，此乃血行则风自灭之意。全方合用达到养血祛风，化湿润燥之效。该方治疗手部湿疹疗效确切，据本文观察，观察组治愈13例，显效6例，好转6例，总有效率为83.3%；对照组治愈5例，显效5例，好转6例，总有效率为53.3%，经Ridit分析，P=0.007 5，P＜0.01，提示观察组疗效优于对照组。

T淋巴细胞亚群是人体细胞免疫功能的重要环节。CD4+和CD8+是Ⅳ型变态反应细胞免疫启动时的重要指标，其升高与下降，均可导致机体免疫功能缺陷，而湿疹患者的免疫功能和免疫监视功能均有降低[5]。测定辅助性T细胞亚群亚群，可判断机体的免疫平衡状态[6]。笔者为进一步揭示双白止痒洗剂的作用机制，检测治疗前后T淋巴细胞亚群的变化，研究发现双白止痒洗剂能明显改善慢性手湿疹患者外周血T淋巴细胞亚群，升高CD3+、CD4+淋巴细胞。但对CD8+、CD4+/CD8+影响不明显。推测双白止痒洗剂的临床疗效与调整慢性手湿疹患者细胞免疫功能紊乱有关，该结果与周淑英检测的亦相符[7]。从临床疗效而言，双白止痒洗剂优于对照组。从治疗后每2周1次共六次的追踪中见，在前2周治疗有效的2组患者中，治疗组的复发率亦明显低于对照组。这亦证明，中医药组方合理，有完善的监测指标，是可以产生与西药相同的作用的。

综上所述，双白止痒洗剂能迅速消除患者的症状，并能明显延长或阻止湿疹的复发，远期效果好，其作用机理与调节免疫功能，抑制T淋巴细胞的活化有关。

［1］孙文格，周计春，李进龙.中医药治疗湿疹的研究进展[J].中医药信息，2001，18（4）：9.

［2］柯友辉，杜晓靖.中药外用对慢性手部皮炎患者生活质量的影响及临床观察[J].中医药信息杂志,2006,13（4）：64-65.

［3］方平.润肤洗剂治疗手部干燥性湿疹140例[J].中医外治杂志，2001，10（3）：16-17.

［4］李红兵，陈力，魏跃钢.中药润肤洗剂治疗马宁手足湿疹临床观察[J].南京中医药大学报，2004，20（1）：27-29.

［5］何桂荣，曾抗，周再高.湿疹患者T淋巴细胞亚群及自然杀伤细胞的检测及意义[J].临床皮肤科杂志，2003，32（9）：522.

［6］ZhaoW.The clinicalsignificanceand prospectof cytokine[J].JChin MeaMed,2000,23147:199.

［7］周淑英，刘玉峰，夏汝山，等.皮炎湿疹患者外周血单个核细胞分泌TH1/TH2细胞因子水平检测意义[J].第四军医大学报，2001，22（24）:226-228.

Efficacy and M echanism of ShuangbaiZhiyang Lotion on Chronic Hand Eczema

LUOWeixiong
GuangdongSecondProvincialTraditionalChineseMedicineHospital,Guangzhou510095,China

ObjectiveTo observe the efficacy of Shuangbai Zhiyang lotion on chronic hand eczema,and to explore its mechanism.MethodsA total of 60 patients with chronic hand eczema in the observation were random ly divided into two groups with a random number table,the observation group and the control group.The outcome of their symptoms were observed in follow-up threemonths,and then compared the first relapse time between these two groups.CD3,CD4 and CD8 lymphocytesofpatientswere detected by flow cytometry before and after treatment.Results13 cases in the observation group had been cured after treatment,and total effective rate was 83.3%.And five cases in the control group had been cured, and totaleffective ratewas53.3%.By Riditanalysis,curative effectofobservation group was better than thatof controlgroup (P=0.007 5,P<0.01).After treatment,four kinds of T-lymphocyte subsets could be detected.Compared to themean before treatment,CD3+and CD4+was significantly increased in the treatmentgroup,but itwas not increased obviously in the control group.After treatment,the differences of CD3+and CD4+were significant.ConclusionShuangbai Zhiyang lotion can eliminate symptomsquickly,and itcan prolong or prevent the recurrence ofeczema significantly.Long-term effect isgood.Its mechanismmay be related to theeffecton immune function and inhibiting T lymphocyte activation.

ShuangbaiZhiyang lotion;external treatment;chronic hand eczema

R758.23

A

1672－0709（2012）05-0295－03

广东省中医药局科研课题

项目编号：007379

2012-09-01）