心内科住院患者中药注射剂应用调查分析

李如标 崔新莉

[摘要] 目的：调查分析我院心内科住院患者中药注射剂的应用情况，为中药注射剂的规范应用和管理提供参考依据。方法：随机抽取我院心内科2010年9月出院患者病历149份进行回顾性调查分析。结果：149例患者中，使用中药注射剂121例，使用率为81.21%；联合用药54例，占使用中药注射剂患者的44.63%；我院心内科中药注射剂使用存在超限量使用、溶媒配伍不当、联合用药率高等不合理情况。结论：我院心内科中药注射剂的应用存在一些不当之处，医院须采取切实可行的干预措施，加大监管力度，才能使用药逐步趋向合理。

[关键词] 中药；注射剂；用药分析；住院患者；心内科

[中图分类号] R932[文献标识码] C[文章编号]1673-7210（2011）11（c）-146-03

Investigation and analysis of Chinese medicine injection application among inpatients of cardiology department

LI Rubiao1, CUI Xinli2

1.Department of Pharmacy, the First People's Hospital of Lianyungang City, Jiangsu Province, Lianyungang 222002, China; 2.Department of Information, the First People's Hospital of Lianyungang City, Jiangsu Province, Lianyungang 222002, China [Abstract] Objective: To provide references to the standardized application and management of Chinese medicine injection by investigating and analyzing the application situation of Chinese medicine injection among the inpatients of the cardiology department. Methods: 149 discharge records were selected randomly from all the discharge records of the cardiology department in September 2010, which were investigated and analyzed retrospectively. Results: Among the 149 cases of patients, Chinese medicine injections were used in 121 cases, the utilization rate was 81.21%, of which 54 cases received combination therapy, accounting for 44.63%. Overuse, misuse of solvent, high combination rate and other unreasonable application of Chinese medicine injection were found in cardiology department of our hospital. Conclusion: There exists some inappropriate application of Chinese medicine injection in the cardiology department of our hospital. The hospital should take practical intervening measures and enforce supervision in order to make drug use become reasonable gradually.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Injection; Analysis of drug use; Inpatients; Cardiology

中药注射剂在一些疾病治疗中发挥了较好的作用，但其用药安全问题也不容忽视[1]。心内科是我院使用中药注射剂较多的科室，为了解心内科住院患者中药注射剂应用情况，本研究从2010年9月心内科全部出院病历中随机抽取了149份进行调查，对其中药注射剂应用情况进行了分析，为中药注射剂的临床合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取2010年9月我院心内科出院患者病历149份，其中，男76例，女73例；年龄最小20岁，最大90岁；手术23例，主要以冠状动脉造影术和心脏永久性起搏器植入术为主，非手术126例，以急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、高血压、阵发性心房纤颤为主；住院1~31 d，平均9.59 d；无孕妇、儿童患者。

1.2 方法

根据事先设计好的调查表，对149份出院病历进行回顾性调查。调查内容包括患者姓名、病案号、年龄、性别、诊断、是否手术、手术名称、住院天数、药品名称、剂型、给药途径、用量、联合用药等情况。

2 结果

2.1 心内科患者用药基本情况

149例患者中，未使用中药22例（14.76%），其中，1例未用任何药，使用中药127例（85.23%）；127例中药使用患者中，口服给药6例（4.72%），注射给药121例（95.28%）；121例注射给药患者中，单注射给药81例（66.94%），2种途径给药40例（33.06%）。

2.2 用药剂型构成情况

全院药物共用1 133个品规，其中，中药有144个品规，占12.71%。我院共使用中药137种，其中，口服药86种，占62.77%，注射剂51种，占37.23%。本调查中，患者共使用注射剂15种，占全部中药注射剂的29.41%。

2.3 用药品种批准文号类型

51种中药注射剂中“国药准字H”17种，占33.3%；“国药准字Z”34种，占66.7%。心内科使用的15种中药注射剂中，“国药准字H”5种，占33.3%；“国药准字Z”10种，占66.7%。

2.4 药品使用频度情况

全部149例患者中，121例使用了15种中药注射剂共182例次，人均应用1.5次，均为静滴给药；使用频度排序前2位的药物为疏血通和丹红，应用例次分别占总例次的34.06%和24.18%，应用高度集中。见表1。

2.5 药品应用种类情况

121例中药注射给药患者中，应用1、2、3、4种药品的患者分别为65、46、9、1例，所占比例分别为53.72%、38.02%、7.44%、0.83%。

2.6 联合用药情况

149例患者中共121例使用中药注射剂，使用率为81.21%，其中，联合用药54例，占使用使用中药注射剂患者总数的44.63%，无四联用药情况。见表2。

2.7 药品超限量使用情况

121例中药注射给药患者中，14例（11.57%）用药超过说明书标准剂量，主要超量使用的药物为丹参川芎嗪注射液、红花注射液、丹参注射液。如丹参川芎嗪注射液说明书建议剂量为10 ml，而实际应用15 ml；丹参粉针说明书建议剂量为0.4 g，而实际应用0.8 g；红花注射液说明书建议剂量为20 ml，而实际应用40 ml等。

2.8 溶媒使用不当情况

121例中药注射给药患者中，63例未按照说明书推荐使用溶媒，占52.07%。例如对普食的患者用果糖注射液为溶媒，而不使用推荐的氯化钠注射液或葡萄糖注射液；不区别使用氯化钠注射液和葡萄糖注射液等。药品超限量应用且溶媒使用与说明书不一致的患者5例，占4.13%。

3 讨论

《中成药临床应用原则》[2]中规定：在能口服给药的情况下，不采用注射给药；在能肌内注射给药的情况下，不选用静脉注射或静脉滴注给药；中西药注射剂谨慎联合使用，尽可能选择不同的给药途径。而本研究有121例患者采用中药静脉滴注给药，与《中成药临床应用原则》有很大差距。临床医师应综合分析疾病的症候属性和药物属性，辨证施治，严格掌握适应证，合理选择给药途径[1]。

本研究显示，149例患者中使用中药注射剂121例，使用率为81.21%，比例较高；联合用药54例，占使用中药注射剂患者的44.63%，较夏勤等[3]报道的26.0%中药注射剂使用率高。在心内科使用的众多中药注射剂中，如何以现代科学理论知识为指导，体现出辨证用药的思路，是临床急需解决的重要问题[4]。从结果表1、2可知，我院心内科中药注射剂使用率、联合用药率很高。医院应采取切实可行的干预措施，加大监管力度，使用药逐步趋向合理。

中药注射剂使用何种溶媒配伍由多种因素决定，包括注射剂的酸碱度、稀释溶媒的pH值等[5]。如参麦、复方丹参注射液的pH值为4~6.5，与0.9%氯化钠注射液配伍后可能因盐析作用而产生大量的不溶性微粒，增加不良反应的发生机会[6]。本研究121例使用中药注射剂的患者中，58例使用的溶媒与说明书一致，占47.93%，较夏勤等[3]报道的79.3%低。中药注射剂溶媒的选择应严格遵循药品说明书，因为说明书中推荐的溶媒是经过稳定性试验的结果，故严格按药品说明书操作可减少不良反应的发生[3]。

药品说明书是药品的重要信息，是医师、药师和患者选用药品的法律依据[5]。本调查结果显示，51份中药注射剂说明书或多或少均存在缺陷。有文献报道，部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重，使其不能发挥指导临床合理用药的作用[7-8]。中药注射剂说明书与中药注射剂的合理使用有密不可分的关系。生产企业应主动规范药品说明书，从而促进临床的合理用药，增加用药安全性；药监部门应加强对中药注射剂说明书的审核和监管，促使企业修订、完善药品说明书，为临床合理用药提供依据；医疗机构对药品说明书不完善的药品应拒绝使用。

综上所述，中药已成为我国临床防治心脑血管疾病的重要手段[9]，但中药注射剂作为我国特有的中药新剂型，成分复杂，工艺简单，多种杂质不易彻底除尽，产品稳定性较差[10]，还有待于进一步优化生产工艺，提高质量标准，完善药品说明书，加强监管。临床医师应做到科学分析，辨证施治，才能促进中药注射剂的安全、有效、合理使用。

[参考文献]

[1]付芳,刘玉华.2008年我院中药注射剂应用现状分析[J].中国医药导报,2009,6(20):128-131.

[2]卫生部,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局.卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医政发[2008]71号.

[3]夏勤,王智.中药注射剂治疗脑梗死的合理性调查分析[J].中国医院药学杂志,2011,31(12):1033-1034.

[4]蔡少杭,刘雪娜,陈晖.中药注射液在心内科的辨证应用[J].福建中医学院学报,2007,17(5):19-22.

[5]孙成春,舒鹤,董玉波.45份中药注射剂说明书的调查分析[J].中国药房,2011,22(4):299-301.

[6]杨海明.中药注射剂不良反应的相关性分析[J].中国药物与临床,2011, 11(2):183-184.

[7]孟非,李学林.中药注射剂说明书存在问题及分析[J].中国药房,2011, 22(27):2587-2589.

[8]谢红娟,唐莹,朱光耀,等.我院154份静脉滴注药品说明书调查分析[J].中国药房,2011,22(16):1451-1453.

[9]储秋萍,冯琳,戴惠珍,等.2007年长江流域157家医院心脑血管类中成药的利用分析[J].中国新药与临床杂志,2008,27(10):775-780.

[10]郭金枝,马启明.我院心脑血管病类中药注射剂应用分析[J].中国医药导报,2009,6(30):108-109.

（收稿日期：2011-08-19）

[作者简介] 李如标（1968-），男，江苏连云港人，本科，副主任药师，主要从事医院药学工作。